心不全疾患管理プラットフォーム (DMP-HF) (DMP-HF)

心不全 (HF) の管理と再入院は、米国の心血管医学における複雑なトピックのリストの一番上にあります。 心不全関連の再入院を抑制するための現在のシステム全体のプログラムは、一貫性のない結果を示しています。 ただし、小規模な研究では、外来患者の移行ケア支援プログラムは、再入院の減少など、心不全関連の転帰の改善に関連しています。 小規模な研究では、遠隔モニタリング (血圧や体重など) と構造化された電話サポートによる非侵襲的データのリモート転送が、費用対効果の高い方法で再入院を減らす可能性があることも示されています。 現在のパンデミックは、臨床医と患者の間のつながりに大きな負担をかけており、バーチャル ケアの迅速なイノベーションの必要性が強調されています。

この研究には、AstraZeneca が開発した AMAZE™ DMP が含まれており、患者のケア ジャーニー全体を通じて HF 患者の管理に統一されたエクスペリエンスを提供します。 このプラットフォームは、患者が毎日の気分、症状、体重測定、血圧 (BP) や服薬遵守などのバイタル サインを入力できるスマートフォン ベースのアプリケーションなど、複数のシステムを統合します。 この入力は、電子カルテに埋め込まれた臨床医向けのダッシュボードに直接送られ、臨床ケア チームが診療所内外の患者の状態のリアルタイム ビューにアクセスできるようになります。

患者は、自動化された電子カルテ (EMR) ベースのコンピューターベースのアルゴリズムによって識別され、適格性は手動で検証されます。 参加者は、マサチューセッツ総合病院 (MGH) での入院患者の HF 入院後に研究に登録されます。

臨床提供者と研究スタッフは、AMAZE™ プロバイダー ダッシュボードを介して、電子カルテ内の被験者の AMAZE™ スマートフォン アプリケーション エントリを表示および監視できます。 AMAZE™ セキュア メッセージング機能は、外来患者の心不全管理を容易にするために、患者、研究スタッフ、および臨床ケア チーム間の研究および臨床コミュニケーションに使用されます。 AMAZE™ スマートフォン アプリケーション (アプリ) は、患者の生活の質 (カンザスシティ心筋症アンケート - KCCQ) と、アプリに対する患者の満足度 (mHealth アプリ ユーザビリティ アンケート - MAUQ) を間接的に評価します。 臨床医の場合、MAUQ は AMAZE™ ダッシュボードでプロバイダーの満足度を測定します。

ベースラインの人口統計および研究結果は、事前に指定された時点（登録、登録後30日、登録後60日）での研究スタッフによる直接の患者調査によって評価されます。 結果には、投薬の変更、入院、救急部門への受診、緊急治療の訪問、プライマリケアまたは心臓病の診療所への訪問、および心臓リハビリテーションの登録が含まれます。 ラボ、手順、診断を含む病歴は、電子医療記録から収集され、REDCap に記録されます。 AMAZE™ アプリは、参加者が毎日のログに入力すると、服薬順守、毎日の症状のログ、血圧、体重、心拍数、および活動を追跡します。 参加者は、研究スタッフによって毎日スマートフォンベースのアプリに情報を入力するよう求められ、奨励されます。

現在の提案の主な目標は、臨床現場で実装された AMAZE™ プラットフォームの実現可能性と認知された価値に関する証拠を生成することです。 結果は、コンバージョン率 (適格な患者の総数に対する研究登録率) と利用率 (60 日間の研究期間中に AMAZE™ アプリに従事した参加者の日数の割合) を使用して測定されます。 この研究は、大規模な多施設研究で有効性をテストする前に必要な最初のステップです。