Sjukdomshanteringsplattform för hjärtsvikt (DMP-HF) (DMP-HF)

Hjärtsviktshantering (HF) och återinläggningar är fortfarande högst upp på listan över komplexa ämnen inom kardiovaskulär medicin i USA. Nuvarande systemomfattande program för att stävja HF-relaterade återinläggningar på sjukhus har visat inkonsekventa resultat. Emellertid har stödjande program för öppenvård övergångsvård kopplats till förbättrade HF-relaterade resultat, inklusive minskade återinläggningar på sjukhus, i små studier. Små studier tyder också på att fjärröverföring av icke-invasiv data genom teleövervakning (t.ex. blodtryck och vikt) och strukturerad telefonsupport kan minska återinläggningar på sjukhus på ett kostnadseffektivt sätt. Den nuvarande pandemin har lagt betydande påfrestningar på kopplingen mellan läkare och patienter och lyfter fram behovet av snabb innovation för virtuell vård.

Denna studie involverar AMAZE™ DMP, utvecklad av AstraZeneca, för att ge en enhetlig upplevelse för hanteringen av HF-patienter under hela deras patientvårdsresa. Plattformen kommer att integrera flera system, inklusive en smartphone-baserad applikation där patienter kan komma in i dagligt humör, symtom, viktmått och vitala tecken som blodtryck (BP) och medicinadherens. Denna inmatning kommer att matas direkt till en instrumentpanel som vänder sig till en kliniker inbäddad i den elektroniska journalen som gör det möjligt för det kliniska vårdteamet att få tillgång till realtidsvyer av patienternas tillstånd både i och utanför kliniken.

Patienter kommer att identifieras via en automatiserad elektronisk medicinsk journal (EMR)-baserad, datorbaserad algoritm och behörighet kommer att verifieras manuellt. Deltagarna kommer att registreras i studien efter en sluten HF-inläggning på Massachusetts General Hospital (MGH).

Kliniska leverantörer och studiepersonal kommer att kunna se och övervaka försökspersonernas AMAZE™-smarttelefonapplikationsposter i den elektroniska journalen via AMAZE™-leverantörens instrumentpanel. AMAZE™ säker meddelandefunktion kommer att användas för studier och klinisk kommunikation mellan patienten, studiepersonalen och det kliniska vårdteamet för att underlätta poliklinisk HF-hantering. AMAZE™-smarttelefonapplikationen (appen) kommer indirekt att bedöma patientens livskvalitet (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - KCCQ), såväl som patientnöjdhet med appen (mHealth App Usability Questionnaire - MAUQ). För kliniker kommer MAUQ att mäta leverantörernas tillfredsställelse med AMAZE™-instrumentpanelen.

Baslinjedemografi och studieresultat kommer att bedömas via direkt patientundersökning av studiepersonal vid förutbestämda tidpunkter (inskrivning, 30 dagar efter inskrivning, 60 dagar efter registrering). Resultaten kommer att omfatta läkemedelsförändringar, sjukhusinläggningar, akutmottagningspresentationer, akuta vårdbesök, besök på primärvården eller kardiologimottagningen och inskrivning till hjärtrehabilitering. Medicinsk historia, inklusive laborationer, procedurer och diagnoser kommer att samlas in från den elektroniska journalen och registreras i REDCap. AMAZE™-appen kommer att spåra medicinvidhäftning, dagliga symptomlogg, blodtryck, vikt, hjärtfrekvens och aktivitet när deltagarna matar in dem i en daglig logg. Deltagarna kommer att uppmanas och uppmuntras att ange information i den smartphonebaserade appen dagligen av studiepersonalen.

Det primära målet med detta förslag kommer att vara att generera bevis om genomförbarheten och det upplevda värdet av AMAZE™-plattformen implementerad i klinisk praxis. Resultaten kommer att mätas med hjälp av konverteringsfrekvens (studieregistreringsfrekvens bland det totala antalet kvalificerade patienter) och utnyttjandegrad (procentandel av dagar som deltagarna är engagerade i AMAZE™-appen under den 60-dagars studieperioden). Denna studie är ett första nödvändigt steg innan man testar effektiviteten i en stor multicenterstudie.