Plateforme de Gestion de la Maladie de l'Insuffisance Cardiaque (DMP-HF) (DMP-HF)

La gestion de l'insuffisance cardiaque (IC) et les réadmissions restent en tête de liste des sujets complexes en médecine cardiovasculaire aux États-Unis. Les programmes actuels à l'échelle du système visant à réduire les réadmissions à l'hôpital liées à l'IC ont donné des résultats incohérents. Cependant, les programmes de soins de transition ambulatoires ont été associés à de meilleurs résultats liés à l'insuffisance cardiaque, y compris une réduction des réadmissions à l'hôpital, dans de petites études. De petites études indiquent également que le transfert à distance de données non invasives via la télésurveillance (par exemple, la pression artérielle et le poids) et une assistance téléphonique structurée peuvent réduire les réadmissions à l'hôpital de manière rentable. La pandémie actuelle a mis à rude épreuve le lien entre les cliniciens et les patients, soulignant la nécessité d'une innovation rapide pour les soins virtuels.

Cette étude implique le DMP AMAZE™, développé par AstraZeneca, pour fournir une expérience unifiée pour la gestion des patients atteints d'IC ​​tout au long de leur parcours de soins. La plate-forme intégrera plusieurs systèmes, y compris une application basée sur un smartphone où les patients peuvent entrer leur humeur quotidienne, leurs symptômes, leurs mesures de poids et leurs signes vitaux tels que la pression artérielle (TA) et l'observance des médicaments. Cette entrée alimentera directement un tableau de bord faisant face au clinicien intégré dans le dossier médical électronique qui permettra à l'équipe de soins cliniques d'accéder à des vues en temps réel de l'état des patients à la fois à l'intérieur et à l'extérieur de la clinique.

Les patients seront identifiés via un algorithme informatisé basé sur le dossier médical électronique (DME) automatisé et l'éligibilité sera vérifiée manuellement. Les participants seront inscrits à l'étude après une hospitalisation pour IC au Massachusetts General Hospital (MGH).

Les prestataires cliniques et le personnel de l'étude pourront visualiser et surveiller les entrées de l'application pour smartphone AMAZE™ des sujets dans le dossier médical électronique via le tableau de bord du fournisseur AMAZE™. La fonction de messagerie sécurisée AMAZE™ sera utilisée pour l'étude et les communications cliniques entre le patient, le personnel de l'étude et l'équipe de soins cliniques afin de faciliter la gestion ambulatoire de l'IC. L'application pour smartphone AMAZE™ (app) évaluera indirectement la qualité de vie du patient (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - KCCQ), ainsi que la satisfaction du patient à l'égard de l'application (mHealth App Usability Questionnaire - MAUQ). Pour les cliniciens, le MAUQ mesurera la satisfaction des prestataires avec le tableau de bord AMAZE™.

Les données démographiques de base et les résultats de l'étude seront évalués via une enquête directe auprès des patients par le personnel de l'étude à des moments prédéfinis (inscription, 30 jours après l'inscription, 60 jours après l'inscription). Les résultats comprendront les changements de médicaments, les hospitalisations, les présentations aux services d'urgence, les visites aux soins d'urgence, les visites au cabinet de soins primaires ou de cardiologie et l'inscription en réadaptation cardiaque. Les antécédents médicaux, y compris les laboratoires, les procédures et les diagnostics seront collectés à partir du dossier médical électronique et enregistrés dans REDCap. L'application AMAZE ™ suivra l'observance des médicaments, le journal des symptômes quotidiens, la tension artérielle, le poids, la fréquence cardiaque et l'activité lorsqu'ils seront entrés par les participants dans un journal quotidien. Les participants seront invités et encouragés à saisir quotidiennement des informations dans l'application pour smartphone par le personnel de l'étude.

L'objectif principal de la présente proposition sera de générer des preuves sur la faisabilité et la valeur perçue de la plateforme AMAZE™ mise en œuvre dans la pratique clinique. Les résultats seront mesurés à l'aide du taux de conversion (taux d'inscription à l'étude parmi le nombre total de patients éligibles) et du taux d'utilisation (pourcentage de jours d'engagement des participants avec l'application AMAZE™ au cours de la période d'étude de 60 jours). Cette étude est une première étape nécessaire avant de tester l'efficacité dans une vaste étude multicentrique.