Disease Management Platform for hjertesvigt (DMP-HF) (DMP-HF)

Håndtering af hjertesvigt (HF) og genindlæggelser forbliver øverst på listen over komplekse emner inden for kardiovaskulær medicin i USA. Nuværende systemdækkende programmer til at bremse HF-relaterede hospitalsgenindlæggelser har vist inkonsistente resultater. Imidlertid er ambulante overgangsbehandlingsstøttende programmer blevet forbundet med forbedrede HF-relaterede resultater, herunder reducerede hospitalsgenindlæggelser, i små undersøgelser. Små undersøgelser indikerer også, at fjernoverførsel af ikke-invasive data gennem telemonitorering (f.eks. blodtryk og vægt) og struktureret telefonsupport kan reducere hospitalsgenindlæggelser på en omkostningseffektiv måde. Den nuværende pandemi har lagt betydelige pres på forbindelsen mellem klinikere og patienter, hvilket fremhæver behovet for hurtig innovation til virtuel pleje.

Denne undersøgelse involverer AMAZE™ DMP, udviklet af AstraZeneca, for at give en samlet oplevelse til behandling af HF-patienter under hele deres patientbehandlingsrejse. Platformen vil integrere flere systemer, herunder en smartphone-baseret applikation, hvor patienter kan indtaste dagligt humør, symptomer, vægtmål og vitale tegn såsom blodtryk (BP) og medicinoverholdelse. Dette input vil føres direkte til et betjeningspanel, der vender mod klinikeren, indlejret i den elektroniske journal, som vil give det kliniske plejeteam adgang til realtidsvisninger af patienters tilstande både i og uden for klinikken.

Patienter vil blive identificeret via en automatiseret elektronisk medicinsk journal (EMR)-baseret, computerbaseret algoritme, og berettigelse vil blive manuelt verificeret. Deltagerne vil blive optaget i undersøgelsen efter en indlæggelse i HF på Massachusetts General Hospital (MGH).

Kliniske udbydere og undersøgelsespersonale vil være i stand til at se og overvåge forsøgspersonernes AMAZE™-smartphone-applikationsposter i den elektroniske journal via AMAZE™-udbyderens dashboard. AMAZE™ sikker beskedfunktion vil blive brugt til undersøgelse og klinisk kommunikation mellem patienten, undersøgelsespersonalet og det kliniske plejeteam for at lette ambulant HF-håndtering. AMAZE™ smartphone-applikationen (app) vil indirekte vurdere patientens livskvalitet (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - KCCQ) samt patienttilfredshed med appen (mHealth App Usability Questionnaire - MAUQ). For klinikere vil MAUQ måle udbyderens tilfredshed med AMAZE™-dashboardet.

Baseline demografi og undersøgelsesresultater vil blive vurderet via direkte patientundersøgelse af undersøgelsespersonale på forudbestemte tidspunkter (tilmelding, 30 dage efter tilmelding, 60 dage efter tilmelding). Resultaterne vil omfatte medicinændringer, hospitalsindlæggelser, akutmodtagelsespræsentationer, akutte plejebesøg, besøg på primær- eller kardiologisk kontor og tilmelding til hjerterehabilitering. Sygehistorie, herunder laboratorier, procedurer og diagnoser vil blive indsamlet fra den elektroniske journal og registreret i REDCap. AMAZE™-appen vil spore overholdelse af medicin, daglige symptom(er) log, blodtryk, vægt, puls og aktivitet, når deltagerne indtaster dem i en daglig log. Deltagerne vil blive bedt om og opfordret til at indtaste oplysninger i den smartphone-baserede app dagligt af studiepersonalet.

Det primære mål med nærværende forslag vil være at generere dokumentation for gennemførligheden og den opfattede værdi af AMAZE™-platformen implementeret i klinisk praksis. Resultaterne vil blive målt ved hjælp af konverteringsrate (studietilmeldingsrate blandt det samlede antal kvalificerede patienter) og udnyttelsesgrad (procentdel af dage, deltagere er engageret i AMAZE™-appen i løbet af den 60-dages undersøgelsesperiode). Denne undersøgelse er et første nødvendigt trin før test af effektivitet i et stort multicenter-studie.