A szívelégtelenség betegségkezelési platformja (DMP-HF) (DMP-HF)

A szívelégtelenség (HF) kezelése és visszafogadása továbbra is a szív- és érrendszeri gyógyászat összetett témáinak listájának élén áll az Egyesült Államokban. A szívelégtelenséggel kapcsolatos kórházi visszafogadások visszaszorítását célzó jelenlegi rendszerszintű programok ellentmondásos eredményeket mutattak. Mindazonáltal a járóbeteg átmeneti ellátást támogató programokat a szívelégtelenséghez kapcsolódó javuló eredményekkel, köztük a kórházi visszafogadások számának csökkenésével hozták összefüggésbe kis vizsgálatokban. Kisebb tanulmányok azt is jelzik, hogy a nem invazív adatok távoli átvitele távfelügyeleten (például vérnyomás és testsúly) és strukturált telefonos támogatáson keresztül költséghatékony módon csökkentheti a kórházi visszafogadások számát. A jelenlegi járvány jelentősen megterhelte a klinikusok és a betegek közötti kapcsolatot, rávilágítva a virtuális ellátás gyors innovációjának szükségességére.

Ez a tanulmány az AstraZeneca által kifejlesztett AMAZE™ DMP-t foglalja magában, hogy egységes élményt nyújtson a szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében a betegellátási útjuk során. A platform több rendszert is integrál majd, köztük egy okostelefon-alapú alkalmazást, ahol a betegek megadhatják a napi hangulatot, a tüneteket, a súlyméréseket és az olyan életjeleket, mint például a vérnyomás (BP) és a gyógyszerszedés. Ez a bemenet közvetlenül az elektronikus kórlapba ágyazott, klinikussal szemben lévő műszerfalra kerül, amely lehetővé teszi a klinikai gondozási csapat számára, hogy valós idejű nézeteket érhessen el a betegek állapotáról a klinikán belül és kívül.

A betegek azonosítása automatizált elektronikus kórlapon (EMR) alapuló számítógépes algoritmus segítségével történik, és a jogosultságot manuálisan ellenőrizzük. A résztvevőket a Massachusettsi Általános Kórház (MGH) fekvőbeteg HF-felvétele után vonják be a vizsgálatba.

A klinikai szolgáltatók és a vizsgálati személyzet az AMAZE™ szolgáltató irányítópultján keresztül megtekinthetik és figyelemmel kísérhetik az alanyok AMAZE™ okostelefon-alkalmazásának bejegyzéseit az elektronikus kórlapon belül. Az AMAZE™ biztonságos üzenetküldési funkciót a páciens, a vizsgálati személyzet és a klinikai gondozási csapat közötti tanulmányi és klinikai kommunikációra használják, hogy megkönnyítsék a szívelégtelenség járóbeteg-kezelését. Az AMAZE™ okostelefon-alkalmazás (alkalmazás) közvetve felméri a páciens életminőségét (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire – KCCQ), valamint a betegek elégedettségét az alkalmazással (mHealth App Usability Questionnaire – MAUQ). A klinikusok számára a MAUQ méri a szolgáltatók elégedettségét az AMAZE™ műszerfallal.

A kiindulási demográfiai adatokat és a vizsgálati eredményeket a vizsgálati személyzet közvetlen páciens-felmérésével értékelik előre meghatározott időpontokban (beiratkozás, 30 nappal a beiratkozás után, 60 nappal a felvétel után). Az eredmények között szerepel a gyógyszerváltás, a kórházi kezelés, a sürgősségi osztály előadásai, a sürgősségi ellátás, az alapellátás vagy a kardiológiai rendelő látogatása és a szívrehabilitációs beiratkozás. A kórtörténetet, beleértve a laboratóriumokat, az eljárásokat és a diagnózisokat, az elektronikus kórlapból gyűjtik össze, és rögzítik a REDCap-ban. Az AMAZE™ alkalmazás nyomon követi a gyógyszerek betartását, a napi tünet(ek) naplóját, a vérnyomást, a súlyt, a pulzusszámot és az aktivitást, amikor a résztvevők beírják a napi naplóba. A résztvevőket arra kérik és bátorítják, hogy naponta vigyenek be információkat az okostelefon-alapú alkalmazásba a tanulmányozók.

A jelen javaslat elsődleges célja az lesz, hogy bizonyítékokat állítson elő a klinikai gyakorlatban alkalmazott AMAZE™ platform megvalósíthatóságáról és vélt értékéről. Az eredményeket a konverziós arány (a vizsgálatba való felvételi arány a jogosult betegek teljes számában) és a felhasználási arány (az AMAZE™ alkalmazással töltött napok százalékos aránya a résztvevők a 60 napos vizsgálati időszak során) segítségével mérik. Ez a vizsgálat az első szükséges lépés a hatékonyság tesztelése előtt egy nagy, többközpontú vizsgálatban.