Платформа управления сердечной недостаточностью (DMP-HF) (DMP-HF)

Ведение сердечной недостаточности (СН) и повторные госпитализации остаются в верхней части списка сложных тем сердечно-сосудистой медицины в Соединенных Штатах. Текущие общесистемные программы по сдерживанию повторных госпитализаций, связанных с СН, показали противоречивые результаты. Тем не менее, амбулаторные программы поддерживающей помощи в переходный период были связаны с улучшением исходов, связанных с СН, включая сокращение повторных госпитализаций, в небольших исследованиях. Небольшие исследования также показывают, что удаленная передача неинвазивных данных с помощью телемониторинга (например, артериального давления и веса) и структурированной поддержки по телефону может экономически эффективным образом снизить повторную госпитализацию. Нынешняя пандемия существенно осложнила связь между клиницистами и пациентами, подчеркнув необходимость быстрых инноваций для виртуальной помощи.

В этом исследовании используется AMAZE™ DMP, разработанная AstraZeneca, чтобы обеспечить единый опыт ведения пациентов с сердечной недостаточностью на протяжении всего пути их лечения. Платформа будет интегрировать несколько систем, в том числе приложение для смартфона, где пациенты могут вводить ежедневное настроение, симптомы, показатели веса и жизненно важные показатели, такие как артериальное давление (АД) и приверженность лечению. Эти входные данные будут поступать непосредственно на панель мониторинга врача, встроенную в электронную медицинскую карту, что позволит команде клинической помощи получать доступ к представлениям о состоянии пациентов в режиме реального времени как в клинике, так и за ее пределами.

Пациенты будут идентифицированы с помощью автоматизированной электронной медицинской карты (EMR) на основе компьютерного алгоритма, а соответствие требованиям будет проверено вручную. Участники будут включены в исследование после госпитализации по поводу сердечной недостаточности в Массачусетской больнице общего профиля (MGH).

Клинические провайдеры и исследовательский персонал смогут просматривать и контролировать записи приложений для смартфонов AMAZE™ испытуемых в электронной медицинской карте через панель инструментов провайдера AMAZE™. Функция безопасного обмена сообщениями AMAZE™ будет использоваться для исследования и клинической связи между пациентом, исследовательским персоналом и командой клинического ухода для облегчения амбулаторного лечения СН. Приложение (приложение) для смартфона AMAZE™ косвенно оценивает качество жизни пациента (опросник Канзас-Сити по кардиомиопатии — KCCQ), а также удовлетворенность пациента приложением (опросник использования приложения mHealth — MAUQ). Для клиницистов MAUQ будет измерять удовлетворенность поставщиков с помощью приборной панели AMAZE™.

Исходные демографические данные и результаты исследования будут оцениваться с помощью прямого опроса пациентов исследовательским персоналом в заранее установленные моменты времени (зачисление, 30 дней после зачисления, 60 дней после зачисления). Результаты будут включать в себя смену лекарств, госпитализации, обращения в отделение неотложной помощи, обращения за неотложной помощью, посещения отделения первичной медико-санитарной помощи или кардиологии, а также зачисление на кардиологическую реабилитацию. История болезни, включая анализы, процедуры и диагнозы, будет собираться из электронной медицинской карты и записываться в REDCap. Приложение AMAZE ™ будет отслеживать соблюдение режима приема лекарств, ежедневный журнал симптомов, артериальное давление, вес, частоту сердечных сокращений и активность, когда участники вносят их в ежедневный журнал. Сотрудники исследования будут просить и поощрять участников ежедневно вводить информацию в приложение для смартфонов.

Основная цель настоящего предложения будет состоять в том, чтобы получить доказательства осуществимости и воспринимаемой ценности платформы AMAZE™, внедренной в клиническую практику. Результаты будут измеряться с использованием коэффициента конверсии (коэффициент зачисления в исследование среди общего числа подходящих пациентов) и коэффициента использования (процент дней, в течение которых участники работали с приложением AMAZE™ в течение 60-дневного периода исследования). Это исследование является первым необходимым шагом перед проверкой эффективности в большом многоцентровом исследовании.