Disease Management Platform voor hartfalen (DMP-HF) (DMP-HF)

Beheer van hartfalen (HF) en heropnames blijven bovenaan de lijst van complexe onderwerpen in de cardiovasculaire geneeskunde in de Verenigde Staten. De huidige systeembrede programma's om HF-gerelateerde ziekenhuisopnames te beteugelen hebben inconsistente resultaten opgeleverd. In kleine studies zijn echter ondersteunende programma's voor poliklinische overgangszorg gekoppeld aan verbeterde HF-gerelateerde uitkomsten, waaronder minder ziekenhuisopnames. Kleine studies geven ook aan dat de overdracht van niet-invasieve gegevens op afstand door middel van telemonitoring (bijvoorbeeld bloeddruk en gewicht) en gestructureerde telefonische ondersteuning het aantal ziekenhuisopnames op een kosteneffectieve manier kan verminderen. De huidige pandemie heeft de band tussen clinici en patiënten aanzienlijk onder druk gezet, wat de noodzaak van snelle innovatie voor virtuele zorg benadrukt.

Deze studie omvat de AMAZE™ DMP, ontwikkeld door AstraZeneca, om een ​​uniforme ervaring te bieden voor de behandeling van HF-patiënten gedurende hun hele traject van patiëntenzorg. Het platform zal meerdere systemen integreren, waaronder een smartphone-gebaseerde applicatie waar patiënten de dagelijkse stemming, symptomen, gewichtsmetingen en vitale functies zoals bloeddruk (BP) en therapietrouw kunnen invoeren. Deze invoer wordt rechtstreeks ingevoerd in een dashboard dat is ingebed in het elektronische medische dossier en dat het klinische zorgteam in staat stelt om real-time inzicht te krijgen in de status van patiënten, zowel binnen als buiten de kliniek.

Patiënten zullen worden geïdentificeerd via een op een geautomatiseerd elektronisch medisch dossier (EMR) gebaseerd, computergebaseerd algoritme en de geschiktheid zal handmatig worden geverifieerd. Deelnemers zullen worden opgenomen in de studie na een intramurale HF-opname in het Massachusetts General Hospital (MGH).

Klinische zorgverleners en onderzoeksmedewerkers kunnen via het AMAZE™-providerdashboard de invoer van de AMAZE™-smartphone-applicatie van de proefpersonen in het elektronische medische dossier bekijken en volgen. De beveiligde berichtenfunctie van AMAZE™ zal worden gebruikt voor studie- en klinische communicatie tussen de patiënt, het onderzoekspersoneel en het klinische zorgteam om ambulante HF-behandeling te vergemakkelijken. De AMAZE™ smartphone-applicatie (app) beoordeelt indirect de kwaliteit van leven van de patiënt (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - KCCQ), evenals de tevredenheid van de patiënt met de app (mHealth App Usability Questionnaire - MAUQ). Voor clinici meet de MAUQ de tevredenheid van zorgverleners met het AMAZE™-dashboard.

Baseline demografische gegevens en studieresultaten zullen worden beoordeeld via rechtstreeks patiëntenonderzoek door onderzoekspersoneel op vooraf gespecificeerde tijdstippen (inschrijving, 30 dagen na inschrijving, 60 dagen na inschrijving). Resultaten zijn onder meer medicatieveranderingen, ziekenhuisopnames, presentaties op de afdeling spoedeisende hulp, spoedeisende zorgbezoeken, eerstelijnszorg of cardiologiebezoeken en inschrijving voor hartrevalidatie. De medische geschiedenis, inclusief laboratoria, procedures en diagnoses, wordt verzameld uit het elektronische medische dossier en vastgelegd in REDCap. De AMAZE™-app houdt de therapietrouw, het dagelijkse logboek van de symptomen, de bloeddruk, het gewicht, de hartslag en de activiteit bij wanneer deelnemers deze invoeren in een dagelijks logboek. Deelnemers worden door het studiepersoneel gevraagd en aangemoedigd om dagelijks informatie in te voeren in de smartphone-gebaseerde app.

Het primaire doel van het huidige voorstel zal zijn om bewijs te genereren over de haalbaarheid en waargenomen waarde van het AMAZE™-platform dat in de klinische praktijk is geïmplementeerd. De resultaten zullen worden gemeten aan de hand van het conversiepercentage (percentage studie-inschrijvingen onder het totale aantal in aanmerking komende patiënten) en het gebruikspercentage (percentage dagen dat deelnemers de AMAZE™-app gebruikten tijdens de studieperiode van 60 dagen). Deze studie is een eerste noodzakelijke stap voordat de werkzaamheid wordt getest in een grote multicenter studie.