Plataforma de Manejo de Enfermedades por Insuficiencia Cardíaca (DMP-HF) (DMP-HF)

El manejo de la insuficiencia cardíaca (IC) y los reingresos siguen encabezando la lista de temas complejos en la medicina cardiovascular en los Estados Unidos. Los programas actuales de todo el sistema para frenar los reingresos hospitalarios relacionados con la insuficiencia cardíaca han mostrado resultados inconsistentes. Sin embargo, los programas de apoyo de atención de transición para pacientes ambulatorios se han relacionado con mejores resultados relacionados con la insuficiencia cardíaca, incluida la reducción de los reingresos hospitalarios, en estudios pequeños. Los estudios pequeños también indican que la transferencia remota de datos no invasivos a través de la telemonitorización (p. ej., presión arterial y peso) y el soporte telefónico estructurado pueden reducir las readmisiones hospitalarias de manera rentable. La pandemia actual ha ejercido una presión significativa sobre el vínculo entre los médicos y los pacientes, lo que destaca la necesidad de una innovación rápida para la atención virtual.

Este estudio involucra el AMAZE™ DMP, desarrollado por AstraZeneca, para brindar una experiencia unificada para el manejo de pacientes con IC a lo largo de su recorrido de atención al paciente. La plataforma integrará múltiples sistemas, incluida una aplicación para teléfonos inteligentes donde los pacientes pueden ingresar el estado de ánimo diario, los síntomas, las medidas de peso y los signos vitales, como la presión arterial (PA) y la adherencia a los medicamentos. Esta entrada se alimentará directamente a un panel de control integrado en el registro médico electrónico que permitirá al equipo de atención clínica acceder a vistas en tiempo real de los estados de los pacientes tanto dentro como fuera de la clínica.

Los pacientes se identificarán a través de un algoritmo informático basado en registros médicos electrónicos automatizados (EMR) y la elegibilidad se verificará manualmente. Los participantes se inscribirán en el estudio después de un ingreso hospitalario por IC en el Hospital General de Massachusetts (MGH).

Los proveedores clínicos y el personal del estudio podrán ver y monitorear las entradas de la aplicación de teléfono inteligente AMAZE™ de los sujetos dentro del registro médico electrónico a través del tablero del proveedor AMAZE™. La función de mensajería segura AMAZE™ se utilizará para comunicaciones clínicas y de estudio entre el paciente, el personal del estudio y el equipo de atención clínica para facilitar el manejo ambulatorio de la IC. La aplicación para teléfonos inteligentes AMAZE™ (aplicación) evaluará indirectamente la calidad de vida del paciente (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - KCCQ), así como la satisfacción del paciente con la aplicación (mHealth App Usability Questionnaire - MAUQ). Para los médicos, el MAUQ medirá la satisfacción del proveedor con el tablero AMAZE™.

Los datos demográficos iniciales y los resultados del estudio se evaluarán a través de una encuesta directa al paciente realizada por el personal del estudio en puntos de tiempo preespecificados (inscripción, 30 días posteriores a la inscripción, 60 días posteriores a la inscripción). Los resultados incluirán cambios de medicamentos, hospitalizaciones, presentaciones en el departamento de emergencias, visitas de atención urgente, visitas al consultorio de atención primaria o cardiología e inscripción en rehabilitación cardíaca. El historial médico, incluidos los laboratorios, los procedimientos y los diagnósticos, se recopilará del registro médico electrónico y se registrará en REDCap. La aplicación AMAZE™ hará un seguimiento de la adherencia a la medicación, el registro de síntomas diarios, la presión arterial, el peso, la frecuencia cardíaca y la actividad cuando los participantes los ingresen en un registro diario. El personal del estudio pedirá y alentará a los participantes a que ingresen información en la aplicación para teléfonos inteligentes todos los días.

El objetivo principal de la presente propuesta será generar evidencia sobre la viabilidad y el valor percibido de la plataforma AMAZE™ implementada en la práctica clínica. Los resultados se medirán utilizando la tasa de conversión (tasa de inscripción en el estudio entre el número total de pacientes elegibles) y la tasa de utilización (porcentaje de días que los participantes interactuaron con la aplicación AMAZE™ durante el período de estudio de 60 días). Este estudio es un primer paso necesario antes de probar la eficacia en un gran estudio multicéntrico.