Piattaforma di gestione delle malattie per l'insufficienza cardiaca (DMP-HF) (DMP-HF)

La gestione dell'insufficienza cardiaca (HF) e le riammissioni rimangono in cima alla lista degli argomenti complessi nella medicina cardiovascolare negli Stati Uniti. Gli attuali programmi a livello di sistema per frenare le riammissioni ospedaliere correlate allo scompenso cardiaco hanno mostrato risultati incoerenti. Tuttavia, in piccoli studi, i programmi di supporto per cure di transizione ambulatoriali sono stati collegati a migliori esiti correlati all'insufficienza cardiaca, inclusa la riduzione dei ricoveri ospedalieri. Piccoli studi indicano anche che il trasferimento remoto di dati non invasivi attraverso il telemonitoraggio (ad esempio, pressione arteriosa e peso) e il supporto telefonico strutturato può ridurre i ricoveri ospedalieri in modo economicamente vantaggioso. L'attuale pandemia ha messo a dura prova il legame tra medici e pazienti, evidenziando la necessità di una rapida innovazione per l'assistenza virtuale.

Questo studio coinvolge AMAZE™ DMP, sviluppato da AstraZeneca, per fornire un'esperienza unificata per la gestione dei pazienti con scompenso cardiaco durante il loro percorso di cura del paziente. La piattaforma integrerà più sistemi, inclusa un'applicazione basata su smartphone in cui i pazienti possono inserire l'umore quotidiano, i sintomi, le misure del peso e i segni vitali come la pressione sanguigna (BP) e l'aderenza ai farmaci. Questo input alimenterà direttamente un cruscotto rivolto al medico incorporato nella cartella clinica elettronica che consentirà al team di assistenza clinica di accedere alle visualizzazioni in tempo reale degli stati dei pazienti sia all'interno che all'esterno della clinica.

I pazienti saranno identificati tramite un algoritmo computerizzato basato su cartella clinica elettronica automatizzata (EMR) e l'idoneità sarà verificata manualmente. I partecipanti saranno arruolati nello studio a seguito di un ricovero per scompenso cardiaco presso il Massachusetts General Hospital (MGH).

I fornitori clinici e il personale dello studio saranno in grado di visualizzare e monitorare le voci dell'applicazione per smartphone AMAZE™ dei soggetti all'interno della cartella clinica elettronica tramite il dashboard del fornitore AMAZE™. La funzione di messaggistica sicura AMAZE™ verrà utilizzata per lo studio e le comunicazioni cliniche tra il paziente, il personale dello studio e il team di assistenza clinica per facilitare la gestione ambulatoriale dell'insufficienza cardiaca. L'applicazione per smartphone AMAZE™ (app) valuterà indirettamente la qualità della vita del paziente (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - KCCQ), così come la soddisfazione del paziente con l'app (mHealth App Usability Questionnaire - MAUQ). Per i medici, il MAUQ misurerà la soddisfazione del fornitore con il dashboard AMAZE™.

I dati demografici di base e i risultati dello studio saranno valutati tramite un'indagine diretta sui pazienti da parte del personale dello studio in momenti prestabiliti (arruolamento, 30 giorni dopo l'arruolamento, 60 giorni dopo l'arruolamento). I risultati includeranno cambi di farmaci, ricoveri, presentazioni al pronto soccorso, visite di cure urgenti, visite di cure primarie o ambulatori di cardiologia e iscrizione alla riabilitazione cardiaca. L'anamnesi, inclusi laboratori, procedure e diagnosi, sarà raccolta dalla cartella clinica elettronica e registrata in REDCap. L'app AMAZE ™ monitorerà l'aderenza ai farmaci, il registro giornaliero dei sintomi, la pressione sanguigna, il peso, la frequenza cardiaca e l'attività quando inseriti dai partecipanti in un registro giornaliero. Ai partecipanti verrà chiesto e incoraggiato a inserire quotidianamente le informazioni nell'app basata su smartphone dal personale dello studio.

L'obiettivo principale della presente proposta sarà generare prove sulla fattibilità e sul valore percepito della piattaforma AMAZE™ implementata nella pratica clinica. I risultati saranno misurati utilizzando il tasso di conversione (tasso di iscrizione allo studio tra il numero totale di pazienti idonei) e il tasso di utilizzo (percentuale di giorni in cui i partecipanti sono stati coinvolti con l'app AMAZE™ durante il periodo di studio di 60 giorni). Questo studio è un primo passo necessario prima di testare l'efficacia in un ampio studio multicentrico.