Disease-Management-Plattform für Herzinsuffizienz (DMP-HF) (DMP-HF)

Die Behandlung von Herzinsuffizienz (HF) und die Wiederaufnahme stehen nach wie vor ganz oben auf der Liste der komplexen Themen in der kardiovaskulären Medizin in den Vereinigten Staaten. Aktuelle systemweite Programme zur Eindämmung von HF-bedingten Krankenhauseinweisungen haben widersprüchliche Ergebnisse gezeigt. In kleinen Studien wurden jedoch unterstützende Programme für die ambulante Übergangsversorgung mit verbesserten Ergebnissen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht, einschließlich reduzierter Krankenhauseinweisungen. Kleinere Studien deuten auch darauf hin, dass die Fernübertragung von nicht-invasiven Daten durch Telemonitoring (z. B. Blutdruck und Gewicht) und strukturierte telefonische Unterstützung die Krankenhauseinweisungen auf kosteneffektive Weise reduzieren kann. Die gegenwärtige Pandemie hat die Verbindung zwischen Ärzten und Patienten erheblich belastet, was die Notwendigkeit einer schnellen Innovation für die virtuelle Versorgung unterstreicht.

Diese Studie beinhaltet das von AstraZeneca entwickelte AMAZE™ DMP, um eine einheitliche Erfahrung für das Management von Herzinsuffizienz-Patienten während ihrer gesamten Patientenversorgung zu bieten. Die Plattform wird mehrere Systeme integrieren, darunter eine Smartphone-basierte Anwendung, in der Patienten die tägliche Stimmung, Symptome, Gewichtsmessungen und Vitalfunktionen wie Blutdruck (BP) und Medikamenteneinnahme eingeben können. Diese Eingabe wird direkt in ein Dashboard für den Arzt eingespeist, das in die elektronische Krankenakte eingebettet ist und dem klinischen Pflegeteam den Zugriff auf Echtzeitansichten des Zustands der Patienten sowohl innerhalb als auch außerhalb der Klinik ermöglicht.

Die Patienten werden über einen computergestützten Algorithmus identifiziert, der auf einer automatisierten elektronischen Patientenakte (EMR) basiert, und die Eignung wird manuell überprüft. Die Teilnehmer werden nach einer stationären HF-Aufnahme im Massachusetts General Hospital (MGH) in die Studie aufgenommen.

Klinische Anbieter und Studienmitarbeiter können die AMAZE™-Smartphone-Anwendungseinträge der Probanden in der elektronischen Krankenakte über das AMAZE™-Anbieter-Dashboard anzeigen und überwachen. Die sichere Messaging-Funktion von AMAZE™ wird für die Studien- und klinische Kommunikation zwischen dem Patienten, dem Studienpersonal und dem klinischen Behandlungsteam verwendet, um das ambulante Herzinsuffizienz-Management zu erleichtern. Die AMAZE™ Smartphone-Anwendung (App) bewertet indirekt die Lebensqualität des Patienten (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire – KCCQ) sowie die Patientenzufriedenheit mit der App (mHealth App Usability Questionnaire – MAUQ). Für Ärzte misst das MAUQ die Zufriedenheit der Anbieter mit dem AMAZE™-Dashboard.

Baseline-Demographie und Studienergebnisse werden durch direkte Patientenbefragung durch das Studienpersonal zu vorher festgelegten Zeitpunkten (Einschreibung, 30 Tage nach Einschreibung, 60 Tage nach Einschreibung) bewertet. Zu den Ergebnissen gehören Medikationsänderungen, Krankenhausaufenthalte, Vorstellungen in der Notaufnahme, Besuche in der Notfallversorgung, Besuche in der Grundversorgung oder in der Kardiologie und die Anmeldung zur Herzrehabilitation. Die Krankengeschichte, einschließlich Labors, Verfahren und Diagnosen, wird aus der elektronischen Krankenakte gesammelt und in REDCap aufgezeichnet. Die AMAZE™-App verfolgt die Medikamenteneinhaltung, das tägliche Protokoll der Symptome, den Blutdruck, das Gewicht, die Herzfrequenz und die Aktivität, wenn sie von den Teilnehmern in ein tägliches Protokoll eingetragen werden. Die Teilnehmer werden vom Studienpersonal gebeten und ermutigt, täglich Informationen in die Smartphone-basierte App einzugeben.

Das Hauptziel des vorliegenden Vorschlags besteht darin, Nachweise für die Machbarkeit und den wahrgenommenen Wert der in der klinischen Praxis implementierten AMAZE™-Plattform zu erbringen. Die Ergebnisse werden anhand der Konversionsrate (Studieneinschreibungsrate unter der Gesamtzahl der in Frage kommenden Patienten) und der Nutzungsrate (Prozentsatz der Tage, an denen Teilnehmer während des 60-tägigen Studienzeitraums mit der AMAZE™-App beschäftigt waren) gemessen. Diese Studie ist ein erster notwendiger Schritt, bevor die Wirksamkeit in einer großen multizentrischen Studie getestet werden kann.