Sykdomsbehandlingsplattform for hjertesvikt (DMP-HF) (DMP-HF)

Håndtering av hjertesvikt (HF) og reinnleggelser forblir øverst på listen over komplekse temaer innen kardiovaskulær medisin i USA. Gjeldende systemomfattende programmer for å dempe HF-relaterte reinnleggelser på sykehus har vist inkonsekvente resultater. Imidlertid har støttende programmer for poliklinisk overgangsomsorg blitt knyttet til forbedrede HF-relaterte utfall, inkludert reduserte sykehusreinnleggelser, i små studier. Små studier indikerer også at fjernoverføring av ikke-invasive data gjennom telemonitorering (f.eks. blodtrykk og vekt) og strukturert telefonstøtte kan redusere sykehusreinnleggelser på en kostnadseffektiv måte. Den nåværende pandemien har lagt betydelige belastninger på koblingen mellom klinikere og pasienter og fremhever behovet for rask innovasjon for virtuell behandling.

Denne studien involverer AMAZE™ DMP, utviklet av AstraZeneca, for å gi en enhetlig opplevelse for behandling av HF-pasienter gjennom hele pasientbehandlingsreisen. Plattformen vil integrere flere systemer, inkludert en smarttelefonbasert applikasjon der pasienter kan gå inn i daglig humør, symptomer, vektmål og vitale tegn som blodtrykk (BP) og medisinoverholdelse. Denne inndata vil føres direkte til et klinikervendt dashbord innebygd i den elektroniske journalen som vil tillate det kliniske omsorgsteamet å få tilgang til sanntidsvisninger av pasientenes tilstand både i og utenfor klinikken.

Pasienter vil bli identifisert via en automatisert elektronisk medisinsk journal (EMR)-basert, datamaskinbasert algoritme og kvalifisering vil bli manuelt verifisert. Deltakerne vil bli registrert i studien etter en HF-innleggelse ved Massachusetts General Hospital (MGH).

Kliniske leverandører og studiepersonell vil kunne se og overvåke forsøkspersonenes AMAZE™-smarttelefonapplikasjonsoppføringer i den elektroniske journalen via AMAZE™-leverandørens dashbord. AMAZE™ sikker meldingsfunksjon vil bli brukt til studie og klinisk kommunikasjon mellom pasienten, studiepersonell og klinisk omsorgsteam for å lette poliklinisk HF-behandling. AMAZE™ smarttelefonapplikasjonen (appen) vil indirekte vurdere pasientens livskvalitet (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - KCCQ), samt pasienttilfredshet med appen (mHealth App Usability Questionnaire - MAUQ). For klinikere vil MAUQ måle leverandørens tilfredshet med AMAZE™-dashbordet.

Baseline demografi og studieresultater vil bli vurdert via direkte pasientundersøkelse av studiepersonell på forhåndsspesifiserte tidspunkter (påmelding, 30 dager etter påmelding, 60 dager etter påmelding). Resultatene vil inkludere endringer i medisinering, sykehusinnleggelser, presentasjoner på akuttmottak, akutte besøk, besøk på primærhelsetjenesten eller kardiologisk kontor og påmelding til hjerterehabilitering. Medisinsk historie, inkludert laboratorier, prosedyrer og diagnoser vil bli samlet inn fra den elektroniske journalen og registrert i REDCap. AMAZE™-appen vil spore medisinoverholdelse, daglig(e) symptom(er), blodtrykk, vekt, hjertefrekvens og aktivitet når deltakerne legges inn i en daglig logg. Deltakerne vil bli spurt og oppfordret til å legge inn informasjon i den smarttelefonbaserte appen daglig av studiepersonell.

Hovedmålet med dette forslaget vil være å generere bevis på gjennomførbarheten og den oppfattede verdien av AMAZE™-plattformen implementert i klinisk praksis. Resultatene vil bli målt ved hjelp av konverteringsfrekvens (studieregistreringsrate blant totalt antall kvalifiserte pasienter) og utnyttelsesgrad (prosentandel dager deltakere engasjerte seg med AMAZE™-appen i løpet av den 60-dagers studieperioden). Denne studien er et første nødvendig skritt før testing av effektivitet i en stor multisenterstudie.