Platforma pro léčbu srdečního selhání (DMP-HF) (DMP-HF)

Léčba srdečního selhání (HF) a readmise zůstávají na vrcholu seznamu komplexních témat kardiovaskulární medicíny ve Spojených státech. Současné celosystémové programy na omezení hospitalizací souvisejících se srdečním selháním vykazují nekonzistentní výsledky. V malých studiích však byly programy ambulantní přechodné péče spojeny se zlepšenými výsledky souvisejícími se srdečním selháním, včetně snížení počtu hospitalizací. Malé studie také naznačují, že dálkový přenos neinvazivních dat prostřednictvím telemonitoringu (např. krevního tlaku a hmotnosti) a strukturované telefonické podpory může nákladově efektivním způsobem snížit počet hospitalizací. Současná pandemie výrazně namáhá spojení mezi klinickými lékaři a pacienty, což zdůrazňuje potřebu rychlých inovací pro virtuální péči.

Tato studie zahrnuje AMAZE™ DMP, vyvinutý společností AstraZeneca, aby poskytl jednotnou zkušenost pro management pacientů se srdečním selháním během jejich cesty péče o pacienty. Platforma bude integrovat více systémů, včetně aplikace založené na chytrém telefonu, kde mohou pacienti zadávat denní náladu, symptomy, míry hmotnosti a vitální znaky, jako je krevní tlak (BP) a dodržování léků. Tento vstup bude přiváděn přímo na lékařský přístrojový panel zabudovaný v elektronickém lékařském záznamu, který umožní týmu klinické péče v reálném čase přistupovat k pohledům na stavy pacientů na klinice i mimo ni.

Pacienti budou identifikováni pomocí automatizovaného elektronického lékařského záznamu (EMR) založeného na počítačovém algoritmu a způsobilost bude ručně ověřena. Účastníci budou zařazeni do studie po přijetí hospitalizovaného HF v Massachusetts General Hospital (MGH).

Klinickí poskytovatelé a studijní pracovníci budou moci prohlížet a monitorovat položky aplikace AMAZE™ pro chytré telefony subjektů v elektronickém lékařském záznamu prostřednictvím ovládacího panelu poskytovatele AMAZE™. Funkce zabezpečeného zasílání zpráv AMAZE™ bude použita pro studijní a klinickou komunikaci mezi pacientem, studijním personálem a týmem klinické péče k usnadnění ambulantní správy srdečního selhání. Aplikace (aplikace) pro chytré telefony AMAZE™ bude nepřímo hodnotit kvalitu života pacienta (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - KCCQ), stejně jako spokojenost pacientů s aplikací (mHealth App Usability Questionnaire - MAUQ). Pro klinické lékaře bude MAUQ měřit spokojenost poskytovatelů s řídicím panelem AMAZE™.

Základní demografické údaje a výsledky studie budou hodnoceny prostřednictvím přímého průzkumu pacientů prováděného personálem studie v předem specifikovaných časových bodech (zápis, 30 dní po zápisu, 60 dní po zápisu). Výsledky budou zahrnovat změny léků, hospitalizace, prezentace na pohotovosti, návštěvy urgentní péče, návštěvy primární péče nebo kardiologie a zařazení do kardiorehabilitace. Lékařská anamnéza, včetně laboratoří, postupů a diagnóz bude shromážděna z elektronického lékařského záznamu a zaznamenána v REDCap. Aplikace AMAZE™ bude sledovat dodržování léků, denní protokol příznaků, krevní tlak, hmotnost, srdeční frekvenci a aktivitu, když účastníci zadají do denního deníku. Účastníci budou požádáni a vybízeni k tomu, aby denně zadávali informace do aplikace pro chytré telefony.

Primárním cílem tohoto návrhu bude vytvořit důkazy o proveditelnosti a vnímané hodnotě platformy AMAZE™ implementované v klinické praxi. Výsledky budou měřeny pomocí konverzního poměru (míra zapsaných do studie mezi celkovým počtem způsobilých pacientů) a míry využití (procento dní, kdy účastníci pracovali s aplikací AMAZE™ během 60denního období studie). Tato studie je prvním nezbytným krokem před testováním účinnosti ve velké multicentrické studii.