低流量脳脊髄液漏れの修復のための無料の中間鼻甲介フラップ
2021年3月3日 更新者：Qiangping Wang、Wuhan Union Hospital, China
限定された文献では、脳脊髄液 (CSF) 漏出を治療するための内視鏡的アプローチ中に自由な中鼻甲介皮弁を使用することが報告されており、その結果は決定的なものではありませんでした。
この研究の全体的な目的は、内視鏡的アプローチ中の CSF 漏出を修復する際の自由中鼻甲介皮弁の有効性と安全性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
脳脊髄液 (CSF) 鼻漏は、副鼻腔とくも膜下腔との間の異常な伝達に起因します。 それは自然発生的に、または偶発的または医原性外傷に続発して発生する可能性があります。 CSF 漏出は、上行性髄膜炎、気頭症、および頭蓋内膿瘍につながる可能性のある壊滅的な状態になる可能性があります。 潜在的な後遺症を防ぐために、脳脊髄液漏出のあるほとんどの患者には外科的修復が推奨されます。
このアプローチでは、側頭筋膜、中甲介皮弁、大腿筋膜、脂肪、遊離軟骨または骨、血管新生鼻中隔皮弁、無細胞皮膚移植片など、複数の移植片材料が使用されています。 これらのオプションの中で、血管鼻中隔フラップは、現在最も人気のある材料です。 限定された文献では、CSF 鼻漏を治療するための内視鏡的アプローチ中に自由な中鼻甲介皮弁を使用することが報告されており、その結果は決定的なものではありませんでした。 当院ではCSF鼻漏修復に無料の中鼻甲介皮弁を使用している症例が多数ありました。 この研究の目的は、脳脊髄液鼻漏の修復のための自由中鼻甲介皮弁の有効性と安全性を判断することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiangping Wang, MD
- 電話番号：+8613476850638
- メール：kouxiangtang7595@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qiangping Wang
- メール：kouxiangtang7595@163.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- GAO HUI
-
コンタクト：
- GAO HUI
- 電話番号：+8613476850638
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経蝶形骨アプローチでCSF漏出の修復を受けている患者
- 1cm未満の硬膜欠損
- 広範なくも膜切開なし
- 心室または槽への解離なし
除外基準:
- 高流量 CSF 漏出
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遊離中鼻甲介皮弁群
漏れを修復するために、無料の中間鼻甲介フラップが使用されます
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フリーミドル鼻甲介フラップを使用した低流量漏れの修復
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アクティブコンパレータ：血管化した鼻中隔皮弁
血管新生した鼻中隔フラップを使用して漏れを修復します
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大腿筋膜を使用した低流量漏れの修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳脊髄液 (CSF) 漏出のある参加者の数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後合併症のある参加者の数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：GAO HUI、Wuhan Union Hospital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。