Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gratis midterste turbinatklap til reparation af cerebrospinalvæskelækage med lavt flow

3. marts 2021 opdateret af: Qiangping Wang, Wuhan Union Hospital, China
Der er rapporteret begrænset litteratur om brugen af ​​fri midterste turbinatflap under en endoskopisk tilgang til behandling af cerebrospinalvæske (CSF) lækage, og resultaterne var inkonklusive. Det overordnede formål med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​fri midterste turbinatklap til at reparere CSF-lækage under en endoskopisk tilgang.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebrospinalvæske (CSF) rhinoré skyldes en unormal kommunikation mellem sinonasale hulrum og subaraknoidalrummet. Det kan forekomme spontant eller sekundært til utilsigtet eller iatrogent traume. CSF-lækage er en potentielt ødelæggende tilstand, der kan føre til stigende meningitis, pneumocephalus og intrakraniel byld. Kirurgisk reparation anbefales til de fleste patienter med CSF-lækager for at forhindre potentielle følgesygdomme.

Flere transplantatmaterialer er blevet anvendt i fremgangsmåden, herunder temporalis fascia, midterste turbinate flap, fascia lata, fedt, fri brusk eller knogle, vaskulariseret nasoseptal flap og acellulære hudtransplantater. Blandt disse muligheder er vaskulære nasoseptale klapper de mest populære materialer i øjeblikket. Begrænset litteratur er blevet rapporteret om brugen af ​​fri midterste turbinatklap under en endoskopisk tilgang til behandling af CSF-rhinoré, og resultaterne var inkonklusive. Der var et stort antal tilfælde, der brugte fri midterste turbinatklap til CSF-rhinoréreparation i vores institution. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​den frie midterste turbinatklap til reparation af CSF-rhinoré.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • GAO HUI
        • Kontakt:
          • GAO HUI
          • Telefonnummer: +8613476850638

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår reparation af CSF-lækage under transsphenoidal tilgang
  • Dural defekt mindre end 1 cm
  • Ingen omfattende arachnoid dissektion
  • Ingen dissektion i en ventrikel eller cisterne

Ekskluderingskriterier:

  • CSF-lækage med høj flow

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fri midterste turbinatklapgruppe
En fri midterste turbinatklap bruges til at reparere lækagen
Enhed: fri midterste turbinatklap
Reparation af lav flow-lækage ved hjælp af fri midterste turbinatklap
Aktiv komparator: vaskulariseret nasoseptal flap
En vaskulariseret nasoseptal klap bruges til at reparere lækagen
Enhed: vaskulariseret nasoseptal flap
Reparation af lav flow lækage ved hjælp af fascia lata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med cerebrospinalvæske (CSF) lækage
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Efterforskere

  • Studiestol: GAO HUI, Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210086

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CSF-lækage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner