- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04784169
저유량 뇌척수액 누출 수리를 위한 자유 중비갑개 피판
2021년 3월 3일 업데이트: Qiangping Wang, Wuhan Union Hospital, China
제한된 문헌에서 뇌척수액(CSF) 누출을 치료하기 위한 내시경 접근 중 자유 중비갑개 피판의 사용이 보고되었으며 결과는 결정적이지 않았습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 내시경적 접근 중 CSF 누출을 복구하는 자유 중비갑개 피판의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌척수액(CSF) 콧물은 부비강과 지주막하 공간 사이의 비정상적인 연결로 인해 발생합니다. 우발적 또는 의원성 외상에 의해 자발적으로 또는 이차적으로 발생할 수 있습니다. CSF 누출은 상행성 뇌수막염, 기두증 및 두개내 농양으로 이어질 수 있는 잠재적으로 파괴적인 상태입니다. 잠재적인 후유증을 예방하기 위해 CSF 누출이 있는 대부분의 환자에게 외과적 복구가 권장됩니다.
관자근막, 중비갑개 피판, 대퇴근막, 지방, 유리연골 또는 뼈, 혈관화된 코중격 피판 및 무세포 피부 이식편을 포함한 여러 이식 재료가 접근법에 사용되었습니다. 이러한 옵션 중에서 혈관 비중격 피판은 현재 가장 인기 있는 재료입니다. 제한된 문헌에서 CSF 콧물 치료를 위한 내시경적 접근법 동안 자유 중비갑개 피판의 사용이 보고되었으며 그 결과는 결정적이지 않았습니다. 우리 기관에서는 CSF 콧물 봉합술을 위해 유리중비갑개피판을 사용한 사례가 많았다. 본 연구의 목적은 CSF 콧물 치료를 위한 자유중비갑개 피판의 효능과 안전성을 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qiangping Wang, MD
- 전화번호: +8613476850638
- 이메일: kouxiangtang7595@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qiangping Wang
- 이메일: kouxiangtang7595@163.com
연구 장소
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- GAO HUI
-
연락하다:
- GAO HUI
- 전화번호: +8613476850638
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경접형 접근법 하에서 CSF 누출 복구를 진행 중인 환자
- 1cm 미만의 경막 결손
- 광범위한 지주막 박리 없음
- 심실 또는 수조로의 해부 없음
제외 기준:
- 고유량 CSF 누출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자유중비갑개피판군
누출을 수리하기 위해 자유 중비갑개 플랩이 사용됩니다.
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자유 중비갑개 플랩을 사용하여 저유량 누출 수리
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활성 비교기: 혈관화 비중격 피판
혈관화된 비중격 피판은 누출을 복구하는 데 사용됩니다.
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Fascia lata를 사용하여 저유량 누출 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌척수액(CSF) 누출이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: GAO HUI, Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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