Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wolna małżowina małżowinowa środkowa do naprawy wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego o niskim przepływie

3 marca 2021 zaktualizowane przez: Qiangping Wang, Wuhan Union Hospital, China
W ograniczonym piśmiennictwie opisano użycie wolnego płata małżowiny nosowej środkowej podczas dostępu endoskopowego w celu leczenia wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), a wyniki nie były rozstrzygające. Ogólnym celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa wolnego płata małżowiny nosowej środkowej w naprawie wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego podczas dostępu endoskopowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) wynika z nieprawidłowej komunikacji między jamą zatokowo-nosową a przestrzenią podpajęczynówkową. Może wystąpić spontanicznie lub wtórnie do przypadkowego lub jatrogennego urazu. Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego jest potencjalnie wyniszczającym stanem, który może prowadzić do wstępującego zapalenia opon mózgowych, odmy mózgowej i ropnia wewnątrzczaszkowego. U większości pacjentów z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego zaleca się naprawę chirurgiczną, aby zapobiec potencjalnym następstwom.

W podejściu zastosowano wiele materiałów przeszczepów, w tym powięź skroniową, płat małżowiny nosowej środkowej, powięź szeroką, tłuszcz, wolną chrząstkę lub kość, unaczyniony płat nosowo-przegrodowy i bezkomórkowe przeszczepy skóry. Wśród tych opcji najbardziej popularnymi obecnie materiałami są naczyniowe płatki nosowo-przegrodowe. W ograniczonej literaturze opisano użycie wolnego płata małżowiny nosowej środkowej podczas dostępu endoskopowego w leczeniu płynotoku z płynu mózgowo-rdzeniowego, a wyniki były niejednoznaczne. W naszej placówce odnotowano dużą liczbę przypadków wykorzystania wolnego płata małżowiny nosowej środkowej do naprawy wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego. Celem tego badania było określenie skuteczności i bezpieczeństwa wolnego płata małżowiny nosowej środkowej w naprawie płynotoku z płynu mózgowo-rdzeniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • GAO HUI
        • Kontakt:
          • GAO HUI
          • Numer telefonu: +8613476850638

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani naprawianiu przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego z dostępu przezklinowego
  • Ubytek opony mniejszej niż 1 cm
  • Brak rozległego rozwarstwienia pajęczynówki
  • Brak rozwarstwienia do komory lub cysterny

Kryteria wyłączenia:

  • Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego o wysokim przepływie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa wolnych małżowin nosowych środkowych
Do naprawy nieszczelności służy wolny środkowy płat małżowiny nosowej
Urządzenie: wolny środkowy płat małżowiny nosowej
Naprawa nieszczelności przy niskim przepływie za pomocą wolnej środkowej klapy małżowiny nosowej
Aktywny komparator: unaczyniony płat nosowo-przegrodowy
Unaczyniony płat nosowo-przegrodowy służy do naprawy przecieku
Urządzenie: unaczyniony płat nosowo-przegrodowy
Naprawa przecieku o niskim przepływie za pomocą powięzi szerokiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: GAO HUI, Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210086

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj