Свободный лоскут из средней носовой раковины для восстановления низкопоточной цереброспинальной жидкости
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Назальная цереброспинальная жидкость (ЦСЖ) возникает в результате аномального сообщения между синоназальной полостью и субарахноидальным пространством. Она может возникать спонтанно или вследствие случайной или ятрогенной травмы. Утечка спинномозговой жидкости является потенциально разрушительным состоянием, которое может привести к восходящему менингиту, пневмоцефалии и внутричерепному абсцессу. Хирургическое лечение рекомендуется большинству пациентов с ликвореей, чтобы предотвратить возможные осложнения.
В подходе использовались различные трансплантационные материалы, включая височную фасцию, лоскут средней носовой раковины, широкую фасцию, жир, свободный хрящ или кость, васкуляризированный носо-перегородочный лоскут и бесклеточные кожные трансплантаты. Среди этих вариантов сосудистые носоперегородочные лоскуты в настоящее время являются наиболее популярными материалами. В ограниченной литературе сообщалось об использовании свободного лоскута средней носовой раковины во время эндоскопического подхода для лечения ликворной ринореи, и результаты были неубедительными. В нашем учреждении было большое количество случаев использования свободного лоскута средней носовой раковины для пластики ликворной ринореи. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность и безопасность свободного лоскута средней носовой раковины для пластики ликворной ринореи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qiangping Wang, MD
- Номер телефона: +8613476850638
- Электронная почта: kouxiangtang7595@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qiangping Wang
- Электронная почта: kouxiangtang7595@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- GAO HUI
-
Контакт:
- GAO HUI
- Номер телефона: +8613476850638
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие устранение ликвореи транссфеноидальным доступом
- Дуральный дефект менее 1 см
- Нет обширной арахноидальной диссекции
- Нет диссекции в желудочек или цистерну
Критерий исключения:
- Утечка спинномозговой жидкости с высоким потоком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: свободная группа лоскутов средней носовой раковины
Свободный лоскут средней носовой раковины используется для устранения несостоятельности.
|
Устранение малопотоковой течи с использованием свободного лоскута средней носовой раковины
|
|
Активный компаратор: васкуляризированный носоперегородочный лоскут
Васкуляризированный носо-перегородочный лоскут используется для устранения несостоятельности.
|
Устранение низкопоточной течи с помощью широкой фасции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с утечкой спинномозговой жидкости (ЦСЖ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: GAO HUI, Wuhan Union Hospital, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210086
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .