Ilmainen keskimmäinen turbinaattiläppä alhaisen virtauksen aivo-selkäydinnestevuodon korjaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) rinorrea johtuu epänormaalista yhteydenpidosta sinonasaalisen ontelon ja subarachnoidaalisen tilan välillä. Se voi ilmaantua spontaanisti tai sekundäärisenä vahingossa tai iatrogeenisestä traumasta. CSF-vuoto on mahdollisesti tuhoisa tila, joka voi johtaa nousevaan aivokalvontulehdukseen, pneumokefalaan ja kallonsisäiseen paiseen. Kirurgista korjausta suositellaan useimmille potilaille, joilla on aivo-selkäydinnesteen vuotoja mahdollisten seurausten estämiseksi.
Lähestymistavassa on käytetty useita siirremateriaaleja, mukaan lukien temporalis fascia, keskimmäinen turbinate-läppä, fascia lata, rasva, vapaa rusto tai luu, verisuonittunut nenäseptaalinen läppä ja soluttomat ihosiirteet. Näistä vaihtoehdoista verisuonten nenäseptaaliläpät ovat tällä hetkellä suosituimpia materiaaleja. Rajallisesti kirjallisuudessa on raportoitu vapaan keskimyrskyläpän käytöstä endoskooppisen lähestymistavan aikana CSF-rinorrean hoitoon, ja tulokset eivät olleet vakuuttavia. Laitoksessamme oli suuri määrä tapauksia, joissa käytettiin vapaata keskimyrskyläppä CSF-rinorrean korjaamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää vapaan keskimyrskyläpän teho ja turvallisuus CSF-rinorrean korjaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiangping Wang, MD
- Puhelinnumero: +8613476850638
- Sähköposti: kouxiangtang7595@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qiangping Wang
- Sähköposti: kouxiangtang7595@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- GAO HUI
-
Ottaa yhteyttä:
- GAO HUI
- Puhelinnumero: +8613476850638
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden aivo-selkäydinnesteen vuotoa korjataan transsfenoidisella lähestymistavalla
- Dural-virhe alle 1 cm
- Ei laajaa arachnoidin dissektiota
- Ei leikkausta kammioon tai säiliöön
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren virtauksen CSF-vuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vapaa keskimmäinen turbiiniläppäryhmä
Vuodon korjaamiseen käytetään vapaata keskimmäistä turbiiniläppää
|
Pienivirtausvuodon korjaaminen vapaalla keskimmäisellä turbiiniläpällä
|
|
Active Comparator: vaskularisoitunut nenäseptaaliläppä
Verisuonitettua nenäseptaaliläppää käytetään vuodon korjaamiseen
|
Alhaisen virtauksen vuodon korjaaminen fascia latalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuotaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: GAO HUI, Wuhan Union Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210086
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .