Retalho de turbinado médio livre para reparo de vazamento de líquido cefalorraquidiano de baixo fluxo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rinorréia do líquido cefalorraquidiano (LCR) resulta de uma comunicação anormal entre a cavidade nasossinusal e o espaço subaracnóideo. Pode ocorrer espontaneamente ou secundária a trauma acidental ou iatrogênico. O vazamento de LCR é uma condição potencialmente devastadora que pode levar a meningite ascendente, pneumoencéfalo e abscesso intracraniano. O reparo cirúrgico é recomendado para a maioria dos pacientes com vazamentos de LCR para evitar possíveis sequelas.
Múltiplos materiais de enxerto têm sido empregados na abordagem, incluindo fáscia temporal, retalho de corneto médio, fáscia lata, gordura, cartilagem livre ou osso, retalho nasosseptal vascularizado e enxertos de pele acelular. Dentre essas opções, os retalhos nasosseptais vasculares são os materiais mais populares atualmente. A literatura limitada tem relatado o uso de retalho livre do corneto médio durante uma abordagem endoscópica para tratar a rinorréia liquórica, e os resultados foram inconclusivos. Houve um grande número de casos de retalho livre de corneto médio para correção de rinorreia liquórica em nossa instituição. O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia e segurança do retalho livre de corneto médio para correção de rinorreia liquórica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qiangping Wang, MD
- Número de telefone: +8613476850638
- E-mail: kouxiangtang7595@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Qiangping Wang
- E-mail: kouxiangtang7595@163.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- GAO HUI
-
Contato:
- GAO HUI
- Número de telefone: +8613476850638
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à correção de fístula liquórica por via transesfenoidal
- Defeito dural menor que 1cm
- Sem dissecção aracnoide extensa
- Nenhuma dissecção em um ventrículo ou cisterna
Critério de exclusão:
- Vazamento de LCR de alto fluxo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de retalho livre de corneto médio
Um retalho de corneto médio livre é usado para reparar o vazamento
|
Reparação de vazamento de baixo fluxo usando retalho de corneto médio livre
|
|
Comparador Ativo: retalho nasoseptal vascularizado
Um retalho nasosseptal vascularizado é usado para reparar o vazamento
|
Reparando vazamento de baixo fluxo usando fáscia lata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com vazamento de líquido cefalorraquidiano (LCR)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com complicações pós-operatórias
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: GAO HUI, Wuhan Union Hospital, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210086
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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