游离中鼻甲瓣修复低流量脑脊液漏
2021年3月3日 更新者：Qiangping Wang、Wuhan Union Hospital, China
有限的文献报道了在内窥镜方法治疗脑脊液 (CSF) 泄漏期间使用游离中鼻甲皮瓣，结果尚无定论。
本研究的总体目的是评估游离中鼻甲皮瓣在内窥镜手术中修复脑脊液漏的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
脑脊液 (CSF) 鼻漏是由鼻窦腔和蛛网膜下腔之间的异常交通引起的。 它可能自发发生或继发于意外或医源性创伤。 脑脊液漏是一种潜在的破坏性疾病，可导致上行性脑膜炎、脑积气和颅内脓肿。 对于大多数 CSF 渗漏患者，建议进行手术修复，以防止潜在的后遗症。
该方法采用了多种移植材料，包括颞肌筋膜、中鼻甲皮瓣、阔筋膜、脂肪、游离软骨或骨、带血管的鼻中隔皮瓣和脱细胞皮肤移植物。 在这些选择中，血管鼻中隔皮瓣是目前最受欢迎的材料。 有限的文献报道了在内窥镜方法治疗脑脊液鼻漏期间使用游离中鼻甲皮瓣，结果尚无定论。 我院使用游离中鼻甲皮瓣修复脑脊液鼻漏的病例较多。 本研究的目的是确定游离中鼻甲皮瓣修复脑脊液鼻漏的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qiangping Wang, MD
- 电话号码：+8613476850638
- 邮箱：kouxiangtang7595@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Qiangping Wang
- 邮箱：kouxiangtang7595@163.com
学习地点
-
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- GAO HUI
-
接触：
- GAO HUI
- 电话号码：+8613476850638
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经蝶入路修复脑脊液漏的患者
- 小于 1cm 的硬脑膜缺损
- 没有广泛的蛛网膜解剖
- 没有切入脑室或脑池
排除标准：
- 高流量 CSF 泄漏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：游离中鼻甲瓣组
使用游离中鼻甲瓣修复渗漏
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使用游离中鼻甲瓣修复低流量泄漏
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有源比较器：血管化鼻中隔皮瓣
血管化鼻中隔皮瓣用于修复渗漏
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使用阔筋膜修复低流量渗漏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑脊液 (CSF) 渗漏的参与者人数
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有术后并发症的参与者人数
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：GAO HUI、Wuhan Union Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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