Colgajo de cornete medio libre para reparación de fuga de líquido cefalorraquídeo de bajo flujo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rinorrea del líquido cefalorraquídeo (LCR) resulta de una comunicación anormal entre la cavidad sinonasal y el espacio subaracnoideo. Puede ocurrir de forma espontánea o secundaria a un traumatismo accidental o iatrogénico. La fuga de LCR es una afección potencialmente devastadora que puede provocar meningitis ascendente, neumoencéfalo y absceso intracraneal. Se recomienda la reparación quirúrgica para la mayoría de los pacientes con fugas de LCR para prevenir las posibles secuelas.
Se han empleado múltiples materiales de injerto en el abordaje, que incluyen fascia temporal, colgajo de cornete medio, fascia lata, grasa, cartílago o hueso libre, colgajo nasoseptal vascularizado e injertos de piel acelular. Entre estas opciones, los colgajos nasoseptales vasculares son los materiales más populares en la actualidad. Se ha informado literatura limitada sobre el uso del colgajo de cornete medio libre durante un abordaje endoscópico para tratar la rinorrea de LCR, y los resultados no fueron concluyentes. Hubo un gran número de casos en los que se utilizó colgajo libre de cornete medio para la reparación de rinorrea de LCR en nuestra institución. El propósito de este estudio fue determinar la eficacia y seguridad del colgajo de cornete medio libre para la reparación de la rinorrea de LCR.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qiangping Wang, MD
- Número de teléfono: +8613476850638
- Correo electrónico: kouxiangtang7595@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qiangping Wang
- Correo electrónico: kouxiangtang7595@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- GAO HUI
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Contacto:
- GAO HUI
- Número de teléfono: +8613476850638
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a reparación de fuga de LCR mediante abordaje transesfenoidal
- Defecto dural menor de 1 cm
- Sin disección aracnoidea extensa
- Sin disección en un ventrículo o cisterna
Criterio de exclusión:
- Fuga de LCR de alto flujo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de colgajo de cornete medio libre
Se utiliza un colgajo de cornete medio libre para reparar la fuga.
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Reparación de fuga de bajo flujo con colgajo de cornete medio libre
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Comparador activo: colgajo nasoseptal vascularizado
Se utiliza un colgajo nasoseptal vascularizado para reparar la fuga.
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Reparación de fugas de bajo flujo usando fascia lata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: GAO HUI, Wuhan Union Hospital, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210086
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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