入院中の COVID-19 患者における DNA 損傷と酸化ストレス (ABCD)
2021年3月4日 更新者：Wagner Karl-Heinz、University of Vienna
入院中の COVID-19 患者における DNA 損傷と酸化ストレスを健常対照者と比較：症例対照研究
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は、世界中の医療システムに挑戦しているコロナウイルス病 2019 (COVID-19) パンデミックの原因です。
酸化ストレス マーカーと C 型肝炎などの多くのウイルス性疾患の重症度との間には明確な相関関係がありますが、SARS-CoV の臨床データは限られています。
研究者は、1.) COVID-19 患者の DNA 損傷、酸化ストレス、炎症、および老化マーカーを調査し、年齢と性別が一致した健康な対照者およびインフルエンザ患者と比較することを目指しています。および 2.) 繰り返し採血による「サイトカイン ストーム」中に前述のすべてのパラメーターを調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karl-Heinz Wagner, PhD
- 電話番号：54930 +4314277
- メール：karl-heinz.wagner@univie.ac.at
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1220
- 募集
- Klinik Donaustadt
-
コンタクト：
- Rainer Thell, MD
- 電話番号：+43 67683112550
- メール：rainer.thell@wienkav.at
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Covid 19 患者:
入院後の症例。
インフルエンザ：
インフルエンザ確定診断後の症例
健康管理:
一般集団の健常者
説明
Covid 19 グループ:
包含基準:
- 性別女性男性
- 年齢：40歳以上
- 救急科に入院した患者
- COVID-19疑い患者
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 子供 (≤ 18 歳) および大人 19-39 歳
- 入院していないが、COVID-19が確認された患者（外来患者）
- 確定的な COVID-19 確認のない患者
対照群：
包含基準:
- 性別女性男性
- 年齢：40歳以上
- 重篤な疾患/重篤な疾患がないこと
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 子供 (≤ 18 歳) および大人 19-39 歳
以下のような現在または過去の臨床的に重要な病状/疾患 (併存疾患):
- 悪性腫瘍
- 心血管疾患
- 糖尿病 (I および II)
- 肥満クラス III (BMI >40)
- その他の重篤な疾患（例： 腎臓、肝臓、甲状腺疾患、骨代謝疾患、変形性関節リウマチ、ヒト免疫不全症候群、…)
インフルエンザ群：
包含基準:
- 性別女性男性
- 年齢：40歳以上
- 救急科に入院した患者
- インフルエンザ疑い患者
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 子供 (≤ 18 歳) および大人 19-39 歳
- 確定的なインフルエンザの確定がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID 19
Covid-19患者
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ケースコントロール設計、1回の調査
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インフルエンザ
インフルエンザ患者
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ケースコントロール設計、1回の調査
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コントロール
対照群
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ケースコントロール設計、1回の調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DNA損傷
時間枠：ベースライン
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入院中の COVID-19 患者とインフルエンザ患者および健常対照者との間の DNA 損傷 (尾部の DNA の %、コメット アッセイで測定) を比較します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究者は、さらなる DNA 損傷パラメーターを検討します。
時間枠：ベースライン
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コメット アッセイで測定された他の DNA 損傷エンドポイントを比較します (つまり、
入院中の COVID-19 患者からインフルエンザ患者および健常対照者までの間の尾の長さ、尾のモーメント、および損傷指数)。
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ベースライン
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研究者は酸化ストレスマーカーを検討します
時間枠：ベースライン
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酸化ストレス バイオマーカー マロンジアルデヒド、FRAP、GSH、GSSG (すべて µmol/L)、および入院中の COVID-19 患者とインフルエンザ患者および健康な対照との間の GSH/GSSG 比を比較します。
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ベースライン
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治験責任医師は炎症マーカーを検討します
時間枠：ベースライン
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入院中の COVID-19 患者とインフルエンザ患者および健常対照者の炎症マーカー、インターロイキン 1 (IL-1)、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α (すべての rfU)、および CRP (mg/dl) を比較します。
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ベースライン
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研究者は、表現型の年齢マーカーを検討します
時間枠：ベースライン
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入院中の COVID-19 患者とインフルエンザ患者および健康な対照との間の表現型の年齢マーカーを比較します。
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ベースライン
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研究者は、RDA および DNA 遺伝子発現を検討します。
時間枠：ベースライン
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入院中の COVID-19 患者とインフルエンザ患者および健常対照者との間の RNA および DNA 遺伝子発現を比較します。
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ベースライン
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治験責任医師は、臨床生化学マーカーを検討します
時間枠：ベースライン
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入院中の COVID-19 患者間の臨床生化学 (総コレステロール (mg/dl)、LDL コレステロール (mg/dl)、トリグリセリド (mg/dl)、血糖 (mg/dl)、尿酸 (mg/dl)) を比較します。インフルエンザ患者と健康なコントロールに。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月19日
一次修了 (予想される)
2021年3月31日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UNIVIE_Covid_Oxstress
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。