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Danni al DNA e stress ossidativo nei pazienti ricoverati con COVID-19 (ABCD)

4 marzo 2021 aggiornato da: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna

Danni al DNA e stress ossidativo nei pazienti COVID-19 ospedalizzati rispetto ai controlli sani: uno studio caso-controllo

La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è responsabile della pandemia del coronavirus 2019 (COVID-19) che sfida i sistemi sanitari in tutto il mondo.

Sebbene esista una chiara correlazione tra i marcatori di stress ossidativo e la gravità di molte malattie virali come l'epatite C, i dati clinici per SARS-CoV sono limitati.

I ricercatori mirano a 1.) indagare sul danno al DNA, sullo stress ossidativo, sull'infiammazione e sui marcatori di invecchiamento nei pazienti COVID-19 e confrontarli con controlli sani abbinati per età e sesso e pazienti con influenza; e 2.) indagare su tutti i suddetti parametri durante la "tempesta di citochine" tramite ripetuti prelievi di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1220
        • Reclutamento
        • Klinik Donaustadt
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti covid19:

Casi dopo il ricovero in ospedale.

Influenza:

Casi dopo diagnosi di influenza confermata

Controlli sani:

Soggetti sani della popolazione generale

Descrizione

Gruppo Covid 19:

Criterio di inclusione:

  • genere femminile Maschile
  • età: ≥40 anni
  • pazienti ricoverati in Pronto Soccorso
  • Pazienti sospetti COVID-19
  • in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • bambini (≤ 18 anni) e adulti 19-39 anni
  • Pazienti COVID-19 non ricoverati, ma confermati (ambulatoriali)
  • pazienti senza conferma definitiva di COVID-19

Gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • genere femminile Maschile
  • età: ≥40 anni
  • assenza di malattie gravi/malattie gravi
  • in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • bambini (≤ 18 anni) e adulti 19-39 anni

  • qualsiasi patologia/malattia clinicamente significativa attuale o pregressa (comorbilità) come:

    • Maligni
    • Malattia cardiovascolare
    • Diabete mellito (I e II)
    • Classe di obesità III (BMI >40)
    • Altre malattie gravi (ad es. malattie renali, epatiche, tiroidee, metaboliche ossee, artrosi reumatoide, sindrome da immunodeficienza umana, …)

Gruppo influenzale:

Criterio di inclusione:

  • genere femminile Maschile
  • età: ≥40 anni
  • pazienti ricoverati in Pronto Soccorso
  • pazienti con sospetta influenza
  • in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • bambini (≤ 18 anni) e adulti 19-39 anni
  • pazienti senza conferma definitiva dell'influenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19
Pazienti Covid-19
Altro: Nessun intervento
Disegno caso-controllo, un'unica indagine
Influenza
Pazienti influenzali
Altro: Nessun intervento
Disegno caso-controllo, un'unica indagine
Controllo
Gruppo di controllo
Altro: Nessun intervento
Disegno caso-controllo, un'unica indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno al DNA
Lasso di tempo: Linea di base
Confronta il danno al DNA (% del DNA nella coda; misurato dal test della cometa) tra i pazienti COVID-19 ospedalizzati rispetto ai pazienti con influenza e ai controlli sani.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli investigatori prenderanno in considerazione ulteriori parametri di danno al DNA
Lasso di tempo: Linea di base
Confronta altri endpoint di danno al DNA misurati con il test della cometa (ad es. lunghezza della coda, momento della coda e indice di danno) tra pazienti COVID-19 ospedalizzati, pazienti con influenza e controlli sani.
Linea di base
Gli investigatori prenderanno in considerazione il marcatore dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Linea di base
Confronta il biomarcatore dello stress ossidativo malondialdeide, FRAP, GSH, GSSG (tutti µmol/L) e la razione GSH/GSSG tra pazienti COVID-19 ospedalizzati con pazienti affetti da influenza e controlli sani.
Linea di base
Gli investigatori prenderanno in considerazione il marker infiammatorio
Lasso di tempo: Linea di base
Confronta il marcatore infiammatorio Interleuchina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa (tutte le rfU) e CRP (mg/dl) tra pazienti COVID-19 ospedalizzati con pazienti con influenza e controlli sani.
Linea di base
Gli investigatori considereranno il marcatore dell'età fenotipica
Lasso di tempo: Linea di base
Confronta il marcatore dell'età fenotipica tra i pazienti COVID-19 ospedalizzati con i pazienti con influenza e i controlli sani.
Linea di base
Gli investigatori prenderanno in considerazione l'espressione genica di RDA e DNA
Lasso di tempo: Linea di base
Confronta l'espressione genica dell'RNA e del DNA tra i pazienti COVID-19 ospedalizzati con i pazienti affetti da influenza e i controlli sani.
Linea di base
Gli investigatori prenderanno in considerazione il marcatore di biochimica clinica
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare la biochimica clinica (colesterolo totale (mg/dl), colesterolo LDL (mg/dl), trigliceridi (mg/dl), glicemia (mg/dl), acido urico (mg/dl)) tra pazienti COVID-19 ospedalizzati ai pazienti influenzali e ai controlli sani.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vienna

Collaboratori

SMZ-Ost Donauspital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIVIE_Covid_Oxstress

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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