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Daño en el ADN y estrés oxidativo en pacientes hospitalizados con COVID-19 (ABCD)

4 de marzo de 2021 actualizado por: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna

Daño en el ADN y estrés oxidativo en pacientes hospitalizados con COVID-19 en comparación con controles sanos: un estudio de casos y controles

El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es responsable de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) que desafía los sistemas de salud en todo el mundo.

Si bien existe una clara correlación entre los marcadores de estrés oxidativo y la gravedad de muchas enfermedades virales como la hepatitis C, los datos clínicos del SARS-CoV son limitados.

Los investigadores tienen como objetivo 1.) investigar el daño del ADN, el estrés oxidativo, la inflamación y los marcadores de envejecimiento en pacientes con COVID-19 y compararlos con controles sanos y pacientes con influenza de la misma edad y género; y 2.) investigar todos los parámetros antes mencionados durante la "tormenta de citoquinas" a través de muestras de sangre repetidas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1220
        • Reclutamiento
        • Klinik Donaustadt
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con covid19:

Casos posteriores al ingreso hospitalario.

Influenza:

Casos después del diagnóstico confirmado de influenza

Controles saludables:

Sujetos sanos de la población general

Descripción

Grupo covid19:

Criterios de inclusión:

  • genero femenino masculino
  • edad: ≥40 años
  • pacientes ingresados ​​en urgencias
  • Pacientes sospechosos de COVID-19
  • capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • niños (≤ 18 años) y adultos 19-39 años
  • no hospitalizados, pero pacientes confirmados de COVID-19 (pacientes ambulatorios)
  • pacientes sin confirmación definitiva de COVID-19

Grupo de control:

Criterios de inclusión:

  • genero femenino masculino
  • edad: ≥40 años
  • ausencia de enfermedades graves/enfermedades graves
  • capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • niños (≤ 18 años) y adultos 19-39 años

  • cualquier patología/enfermedad clínicamente significativa actual o pasada (comorbilidad) como:

    • Neoplasias malignas
    • Enfermedades cardiovasculares
    • Diabetes mellitus (I y II)
    • Obesidad clase III (IMC >40)
    • Otras enfermedades graves (p. enfermedades renales, hepáticas, tiroideas, metabólicas óseas, artrosis reumatoide, síndrome de inmunodeficiencia humana,…)

Grupo de influenza:

Criterios de inclusión:

  • genero femenino masculino
  • edad: ≥40 años
  • pacientes ingresados ​​en urgencias
  • pacientes sospechosos de influenza
  • capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • niños (≤ 18 años) y adultos 19-39 años
  • pacientes sin confirmación definitiva de influenza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19
Pacientes con covid-19
Otro: Sin intervención
Diseño de casos y controles, una sola investigación
Influenza
Pacientes con influenza
Otro: Sin intervención
Diseño de casos y controles, una sola investigación
Control
Grupo de control
Otro: Sin intervención
Diseño de casos y controles, una sola investigación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daño en el ADN
Periodo de tiempo: Base
Compare el daño del ADN (% de ADN en la cola; medido por el ensayo del cometa) entre pacientes hospitalizados con COVID-19 con pacientes con influenza y controles sanos.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los investigadores considerarán más parámetros de daño en el ADN
Periodo de tiempo: Base
Compare otros puntos finales de daños en el ADN medidos con el ensayo Comet (es decir, longitud de la cola, momento de la cola e índice de daño) entre pacientes hospitalizados con COVID-19 a pacientes con influenza y controles sanos.
Base
Los investigadores considerarán marcador de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Base
Compare el biomarcador de estrés oxidativo malondialdehído, FRAP, GSH, GSSG (todos µmol/L) y la relación GSH/GSSG entre pacientes hospitalizados con COVID-19 con pacientes con influenza y controles sanos.
Base
Los investigadores considerarán marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: Base
Compare el marcador inflamatorio interleucina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa (todos rfU) y PCR (mg/dl) entre pacientes hospitalizados con COVID-19 con pacientes con influenza y controles sanos.
Base
Los investigadores considerarán el marcador de edad fenotípica
Periodo de tiempo: Base
Compare el marcador de edad fenotípica entre pacientes hospitalizados con COVID-19 con pacientes con influenza y controles sanos.
Base
Los investigadores considerarán la RDA y la expresión génica del ADN
Periodo de tiempo: Base
Compare la expresión génica de ARN y ADN entre pacientes hospitalizados con COVID-19 con pacientes con influenza y controles sanos.
Base
Los investigadores considerarán marcador de bioquímica clínica
Periodo de tiempo: Base
Comparar la bioquímica clínica (colesterol total (mg/dl), colesterol LDL (mg/dl), triglicéridos (mg/dl), glucosa en sangre (mg/dl), ácido úrico (mg/dl)) entre pacientes hospitalizados con COVID-19 a pacientes gripales y controles sanos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vienna

Colaboradores

SMZ-Ost Donauspital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNIVIE_Covid_Oxstress

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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