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DNA-Schäden und oxidativer Stress bei hospitalisierten COVID-19-Patienten (ABCD)

4. März 2021 aktualisiert von: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna

DNA-Schäden und oxidativer Stress bei COVID-19-Patienten im Krankenhaus im Vergleich zu gesunden Kontrollen: Eine Fall-Kontroll-Studie

Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ist für die Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) verantwortlich, die die Gesundheitssysteme weltweit herausfordert.

Während es eine klare Korrelation zwischen oxidativen Stressmarkern und dem Schweregrad vieler Viruserkrankungen wie Hepatitis C gibt, sind die klinischen Daten für SARS-CoV begrenzt.

Die Forscher zielen darauf ab, 1.) DNA-Schäden, oxidativen Stress, Entzündungen und Alterungsmarker bei COVID-19-Patienten zu untersuchen und sie mit alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollen und Patienten mit Influenza zu vergleichen; und 2.) Untersuchung aller vorgenannten Parameter während des „Zytokinsturms“ durch wiederholte Blutentnahmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Covid-19-Patienten:

Fälle nach Krankenhausaufnahme.

Grippe:

Fälle nach bestätigter Influenza-Diagnose

Gesunde Kontrollen:

Gesunde Probanden aus der Allgemeinbevölkerung

Beschreibung

Covid-19-Gruppe:

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht weiblich männlich
  • Alter: ≥40 Jahre
  • Patienten, die in der Notaufnahme aufgenommen wurden
  • Patienten mit Verdacht auf COVID-19
  • schriftliche Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder (≤ 18 Jahre) und Erwachsene 19-39 Jahre
  • nicht hospitalisierte, aber bestätigte COVID-19-Patienten (ambulant)
  • Patienten ohne definitive COVID-19-Bestätigung

Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht weiblich männlich
  • Alter: ≥40 Jahre
  • Fehlen schwerer Erkrankungen/schwerer Erkrankungen
  • schriftliche Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder (≤ 18 Jahre) und Erwachsene 19-39 Jahre

  • jede aktuelle oder vergangene klinisch signifikante Pathologie/Krankheit (Komorbidität) wie:

    • Malignome
    • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
    • Diabetes mellitus (I und II)
    • Adipositas Klasse III (BMI >40)
    • Andere schwere Erkrankungen (z. Nieren-, Leber-, Schilddrüsenerkrankungen, Knochenstoffwechselerkrankungen, rheumatoide Osteoarthritis, menschliches Immunschwächesyndrom, …)

Influenza-Gruppe:

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht weiblich männlich
  • Alter: ≥40 Jahre
  • Patienten, die in der Notaufnahme aufgenommen wurden
  • Patienten mit Influenza-Verdacht
  • schriftliche Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder (≤ 18 Jahre) und Erwachsene 19-39 Jahre
  • Patienten ohne definitive Influenza-Bestätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19
Covid-19-Patienten
Sonstiges: Kein Eingriff
Fall-Kontroll-Design, eine einzige Untersuchung
Grippe
Influenza-Patienten
Sonstiges: Kein Eingriff
Fall-Kontroll-Design, eine einzige Untersuchung
Kontrolle
Kontrollgruppe
Sonstiges: Kein Eingriff
Fall-Kontroll-Design, eine einzige Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNA-Schäden
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie DNA-Schäden (% der DNA im Schwanz; gemessen durch den Comet-Assay) zwischen hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Influenza-Patienten und gesunden Kontrollen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ermittler werden weitere DNA-Schadensparameter berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie andere Endpunkte der DNA-Schädigung, die mit dem Comet-Assay gemessen wurden (d. h. Schwanzlänge, Schwanzmoment und Schadensindex) zwischen hospitalisierten COVID-19-Patienten gegenüber Influenzapatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Grundlinie
Die Ermittler werden oxidativen Stressmarker in Betracht ziehen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den oxidativen Stress-Biomarker Malondialdehyd, FRAP, GSH, GSSG (alle µmol/l) und das Verhältnis GSH/GSSG zwischen hospitalisierten COVID-19-Patienten und Influenza-Patienten und gesunden Kontrollpersonen.
Grundlinie
Die Ermittler werden Entzündungsmarker berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Entzündungsmarker Interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha (alle rfU) und CRP (mg/dl) zwischen hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Influenza-Patienten und gesunden Kontrollpersonen.
Grundlinie
Die Ermittler berücksichtigen den phänotypischen Altersmarker
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den phänotypischen Altersmarker zwischen hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Influenzapatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Grundlinie
Die Ermittler werden die RDA- und DNA-Genexpression berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die RNA- und DNA-Genexpression zwischen hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Influenzapatienten und gesunden Kontrollpersonen.
Grundlinie
Die Ermittler werden klinische Biochemie-Marker berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die klinische Biochemie (Gesamtcholesterin (mg/dl), LDL-Cholesterin (mg/dl), Triglyceride (mg/dl), Blutzucker (mg/dl), Harnsäure (mg/dl)) zwischen hospitalisierten COVID-19-Patienten für Influenzapatienten und gesunde Kontrollpersonen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vienna

Mitarbeiter

SMZ-Ost Donauspital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIVIE_Covid_Oxstress

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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