Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение ДНК и окислительный стресс у госпитализированных пациентов с COVID-19 (ABCD)

4 марта 2021 г. обновлено: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna

Повреждение ДНК и окислительный стресс у госпитализированных пациентов с COVID-19 по сравнению со здоровым контролем: исследование случай-контроль

Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) является причиной пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), которая создает проблемы для систем здравоохранения во всем мире.

Хотя существует четкая корреляция между маркерами окислительного стресса и тяжестью многих вирусных заболеваний, таких как гепатит С, клинические данные для SARS-CoV ограничены.

Исследователи стремятся: 1.) изучить повреждение ДНК, окислительный стресс, воспаление и маркеры старения у пациентов с COVID-19 и сравнить их со здоровыми людьми соответствующего возраста и пола и пациентами с гриппом; и 2.) исследование всех вышеупомянутых параметров во время «цитокинового шторма» путем повторного забора крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1220
        • Рекрутинг
        • Klinik Donaustadt
        • Контакт:
          • Rainer Thell, MD
          • Номер телефона: +43 67683112550
          • Электронная почта: rainer.thell@wienkav.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ковид 19 пациентов:

Случаи после госпитализации.

Грипп:

Случаи после подтвержденного диагноза гриппа

Здоровые элементы управления:

Здоровые субъекты из общей популяции

Описание

Группа Ковид 19:

Критерии включения:

  • пол женский мужской
  • возраст: ≥40 лет
  • пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи
  • Пациенты с подозрением на COVID-19
  • в состоянии дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • дети (≤ 18 лет) и взрослые 19-39 лет
  • не госпитализированные, но подтвержденные пациенты с COVID-19 (амбулаторно)
  • пациентов без окончательного подтверждения COVID-19

Контрольная группа:

Критерии включения:

  • пол женский мужской
  • возраст: ≥40 лет
  • отсутствие тяжелых заболеваний/тяжелых заболеваний
  • в состоянии дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • дети (≤ 18 лет) и взрослые 19-39 лет

  • любая текущая или прошедшая клинически значимая патология/заболевание (сопутствующая патология), такая как:

    • Злокачественные новообразования
    • Сердечно-сосудистые заболевания
    • Сахарный диабет (I и II)
    • Ожирение III степени (ИМТ >40)
    • Другие тяжелые заболевания (например, заболевания почек, печени, щитовидной железы, метаболические заболевания костей, ревматоидный остеоартрит, синдром иммунодефицита человека, …)

Группа гриппа:

Критерии включения:

  • пол женский мужской
  • возраст: ≥40 лет
  • пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи
  • пациенты с подозрением на грипп
  • в состоянии дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • дети (≤ 18 лет) и взрослые 19-39 лет
  • пациенты без окончательного подтверждения гриппа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19
Ковид-19 пациентов
Другой: Без вмешательства
Схема «случай-контроль», одно исследование
Грипп
Больные гриппом
Другой: Без вмешательства
Схема «случай-контроль», одно исследование
Контроль
Контрольная группа
Другой: Без вмешательства
Схема «случай-контроль», одно исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повреждение ДНК
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравните повреждение ДНК (% ДНК в хвосте; измерено с помощью кометного анализа) между госпитализированными пациентами с COVID-19, пациентами с гриппом и здоровым контролем.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследователи рассмотрят дополнительный параметр повреждения ДНК.
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравните другие конечные точки повреждения ДНК, измеренные с помощью кометного анализа (т.е. длина хвоста, хвостовой момент и индекс повреждения) между госпитализированными пациентами с COVID-19, пациентами с гриппом и здоровым контролем.
Базовый уровень
Исследователи рассмотрят маркер окислительного стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравните биомаркер окислительного стресса малоновый диальдегид, FRAP, GSH, GSSG (все мкмоль/л) и соотношение GSH/GSSG между госпитализированными пациентами с COVID-19, пациентами с гриппом и здоровым контролем.
Базовый уровень
Исследователи рассмотрят воспалительный маркер
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравните воспалительный маркер интерлейкин 1 (ИЛ-1), ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО-альфа (все rfU) и СРБ (мг/дл) у госпитализированных пациентов с COVID-19 с пациентами с гриппом и здоровым контролем.
Базовый уровень
Исследователи рассмотрят фенотипический возрастной маркер
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравните маркер фенотипического возраста между госпитализированными пациентами с COVID-19, пациентами с гриппом и здоровым контролем.
Базовый уровень
Исследователи рассмотрят экспрессию генов RDA и ДНК.
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравните экспрессию генов РНК и ДНК у госпитализированных пациентов с COVID-19, у пациентов с гриппом и у здоровых людей.
Базовый уровень
Исследователи рассмотрят клинический биохимический маркер
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравните клиническую биохимию (общий холестерин (мг/дл), холестерин ЛПНП (мг/дл), триглицериды (мг/дл), глюкозу в крови (мг/дл), мочевую кислоту (мг/дл)) у госпитализированных пациентов с COVID-19. для больных гриппом и здоровых контролей.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vienna

Соавторы

SMZ-Ost Donauspital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNIVIE_Covid_Oxstress

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться