Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DNA-skador och oxidativ stress hos inlagda covid-19-patienter (ABCD)

4 mars 2021 uppdaterad av: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna

DNA-skador och oxidativ stress hos sjukhusinlagda covid-19-patienter jämfört med friska kontroller: en fallkontrollstudie

Det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är ansvarigt för pandemin av coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) som utmanar hälsosystem över hela världen.

Även om det finns en tydlig korrelation mellan oxidativ stressmarkörer och svårighetsgraden av många virussjukdomar som hepatit C, är kliniska data för SARS-CoV begränsade.

Utredarna syftar till att 1.) undersöka DNA-skador, oxidativ stress, inflammation och åldrandemarkörer hos COVID-19-patienter och jämföra dem med ålders- och könsmatchade friska kontroller och patienter med influensa; och 2.) att undersöka alla tidigare nämnda parametrar under "cytokinstorm" via upprepad blodprovstagning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Covid 19 patienter:

Fall efter sjukhusinläggning.

Influensa:

Fall efter bekräftad influensadiagnos

Hälsosamma kontroller:

Friska ämnen från den allmänna befolkningen

Beskrivning

Covid 19 grupp:

Inklusionskriterier:

  • kön kvinna man
  • ålder: ≥40 år
  • patienter inlagda på akutmottagningen
  • Covid-19 misstänkta patienter
  • kunna ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • barn (≤ 18 år) och vuxna 19-39 år
  • inte sjukhus, men bekräftade covid-19-patienter (polikliniska patienter)
  • patienter utan definitiv covid-19-bekräftelse

Kontrollgrupp:

Inklusionskriterier:

  • kön kvinna man
  • ålder: ≥40 år
  • frånvaro av svåra sjukdomar/allvarliga sjukdomar
  • kunna ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • barn (≤ 18 år) och vuxna 19-39 år

  • någon nuvarande eller tidigare kliniskt signifikant patologi/sjukdom (komorbiditet) såsom:

    • Maligniteter
    • Hjärt-kärlsjukdomar
    • Diabetes mellitus (I och II)
    • Fetma klass III (BMI >40)
    • Andra allvarliga sjukdomar (t. njur-, lever-, sköldkörtelsjukdom, benmetaboliska sjukdomar, reumatoid artros, humant immunbristsyndrom, …)

Influensagrupp:

Inklusionskriterier:

  • kön kvinna man
  • ålder: ≥40 år
  • patienter inlagda på akutmottagningen
  • influensamisstänkta patienter
  • kunna ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • barn (≤ 18 år) och vuxna 19-39 år
  • patienter utan definitiv influensabekräftelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Covid 19
Covid-19 patienter
Övrig: Inget ingripande
Fallkontrolldesign, en enda utredning
Influensa
Influensapatienter
Övrig: Inget ingripande
Fallkontrolldesign, en enda utredning
Cotrol
Kontrollgrupp
Övrig: Inget ingripande
Fallkontrolldesign, en enda utredning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DNA-skada
Tidsram: Baslinje
Jämför DNA-skador (% av DNA i svansen; mätt med kometanalysen) mellan inlagda covid-19-patienter med influensapatienter och friska kontroller.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredarna kommer att överväga ytterligare DNA-skadaparameter
Tidsram: Baslinje
Jämför andra DNA-skada endpoints uppmätta med kometanalysen (dvs. svanslängd, svansmoment och skadeindex) mellan inlagda covid-19-patienter till influensapatienter och friska kontroller.
Baslinje
Utredarna kommer att överväga oxidativ stressmarkör
Tidsram: Baslinje
Jämför oxidativ stress biomarkör malondialdehyd, FRAP, GSH, GSSG (alla µmol/L) och rationen GSH/GSSG mellan inlagda covid-19-patienter till influensapatienter och friska kontroller.
Baslinje
Utredarna kommer att överväga inflammatorisk markör
Tidsram: Baslinje
Jämför inflammatorisk markör Interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa (alla rfU) och CRP (mg/dl) mellan inlagda covid-19-patienter till influensapatienter och friska kontroller.
Baslinje
Utredarna kommer att överväga den fenotypiska åldersmarkören
Tidsram: Baslinje
Jämför den fenotypiska åldersmarkören mellan inlagda covid-19-patienter med influensapatienter och friska kontroller.
Baslinje
Utredarna kommer att överväga RDA och DNA-genuttryck
Tidsram: Baslinje
Jämför RNA- och DNA-genuttryck mellan inlagda COVID-19-patienter med influensapatienter och friska kontroller.
Baslinje
Utredarna kommer att överväga klinisk biokemimarkör
Tidsram: Baslinje
Jämför klinisk biokemi (totalt kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), triglycerider (mg/dl), blodsocker (mg/dl), urinsyra (mg/dl)) mellan inlagda covid-19-patienter till influensapatienter och friska kontroller.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vienna

Samarbetspartners

SMZ-Ost Donauspital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNIVIE_Covid_Oxstress

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera