Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poškození DNA a oxidační stres u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 (ABCD)

4. března 2021 aktualizováno: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna

Poškození DNA a oxidační stres u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 ve srovnání se zdravými kontrolami: případová kontrolní studie

Těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) je zodpovědný za pandemii koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19), která je výzvou pro zdravotnické systémy po celém světě.

I když existuje jasná korelace mezi markery oxidačního stresu a závažností mnoha virových onemocnění, jako je hepatitida C, pro SARS-CoV jsou klinická data omezená.

Cílem vyšetřovatelů je 1.) prozkoumat poškození DNA, oxidační stres, záněty a markery stárnutí u pacientů s COVID-19 a porovnat je se zdravými kontrolami s odpovídajícím věkem a pohlavím a pacienty s chřipkou; a 2.) vyšetření všech výše uvedených parametrů během "cytokinové bouře" prostřednictvím opakovaného odběru krve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Covid 19:

Případy po přijetí do nemocnice.

Chřipka:

Případy po potvrzené diagnóze chřipky

Zdravé kontroly:

Zdravé subjekty z běžné populace

Popis

Skupina Covid 19:

Kritéria pro zařazení:

  • pohlaví žena muž
  • věk: ≥40 let
  • pacientů přijatých na pohotovost
  • Pacienti s podezřením na COVID-19
  • schopen dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • děti (≤ 18 let) a dospělí 19-39 let
  • nejsou hospitalizováni, ale potvrzeni pacienti s COVID-19 (ambulantní pacienti)
  • pacientů bez definitivního potvrzení COVID-19

Kontrolní skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • pohlaví žena muž
  • věk: ≥40 let
  • nepřítomnost těžkých nemocí/vážných nemocí
  • schopen dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • děti (≤ 18 let) a dospělí 19-39 let

  • jakákoli současná nebo minulá klinicky významná patologie/onemocnění (komorbidita), jako je:

    • Malignity
    • Kardiovaskulární choroby
    • Diabetes mellitus (I a II)
    • Třída obezity III (BMI >40)
    • Jiná závažná onemocnění (např. onemocnění ledvin, jater, štítné žlázy, metabolická onemocnění kostí, revmatoidní osteoartritida, syndrom lidské imunodeficience, …)

Skupina chřipky:

Kritéria pro zařazení:

  • pohlaví žena muž
  • věk: ≥40 let
  • pacientů přijatých na pohotovost
  • pacientů s podezřením na chřipku
  • schopen dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • děti (≤ 18 let) a dospělí 19-39 let
  • pacientů bez definitivního potvrzení chřipky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19
Pacienti s Covid-19
Jiný: Žádný zásah
Návrh kontroly případu, jediné vyšetřování
Chřipka
Pacienti s chřipkou
Jiný: Žádný zásah
Návrh kontroly případu, jediné vyšetřování
Cotrol
Kontrolní skupina
Jiný: Žádný zásah
Návrh kontroly případu, jediné vyšetřování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poškození DNA
Časové okno: Základní linie
Porovnejte poškození DNA (% DNA v ocasu; měřeno kometovým testem) mezi hospitalizovanými pacienty s COVID-19 a pacienty s chřipkou a zdravými kontrolami.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřovatelé zváží další parametr poškození DNA
Časové okno: Základní linie
Porovnejte ostatní koncové body poškození DNA naměřené kometovým testem (tj. délka ocasu, moment ocasu a index poškození) mezi hospitalizovanými pacienty s COVID-19 a pacienty s chřipkou a zdravými kontrolami.
Základní linie
Vyšetřovatelé zváží marker oxidačního stresu
Časové okno: Základní linie
Porovnejte biomarker oxidačního stresu malondialdehyd, FRAP, GSH, GSSG (všechny µmol/l) a poměr GSH/GSSG mezi hospitalizovanými pacienty s COVID-19 a pacienty s chřipkou a zdravými kontrolami.
Základní linie
Vyšetřovatelé zváží zánětlivý marker
Časové okno: Základní linie
Porovnejte zánětlivý marker Interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa (všechny rfU) a CRP (mg/dl) mezi hospitalizovanými pacienty s COVID-19 a pacienty s chřipkou a zdravými kontrolami.
Základní linie
Vyšetřovatelé zváží fenotypový marker věku
Časové okno: Základní linie
Porovnejte fenotypový ukazatel věku mezi hospitalizovanými pacienty s COVID-19 a pacienty s chřipkou a zdravými kontrolami.
Základní linie
Vyšetřovatelé budou zvažovat genovou expresi RDA a DNA
Časové okno: Základní linie
Porovnejte expresi genů RNA a DNA mezi hospitalizovanými pacienty s COVID-19 a pacienty s chřipkou a zdravými kontrolami.
Základní linie
Vyšetřovatelé zváží klinický biochemický marker
Časové okno: Základní linie
Porovnejte klinickou biochemii (celkový cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl), triglyceridy (mg/dl), glukózu v krvi (mg/dl), kyselinu močovou (mg/dl)) mezi hospitalizovanými pacienty s COVID-19 pacientům s chřipkou a zdravým kontrolám.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Spolupracovníci

SMZ-Ost Donauspital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNIVIE_Covid_Oxstress

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit