Uszkodzenia DNA i stres oksydacyjny u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 (ABCD)
4 marca 2021 zaktualizowane przez: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna
Uszkodzenia DNA i stres oksydacyjny u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi grupami kontrolnymi: badanie kliniczno-kontrolne
Koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) jest odpowiedzialny za pandemię choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), stanowiącą wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie.
Chociaż istnieje wyraźna korelacja między markerami stresu oksydacyjnego a ciężkością wielu chorób wirusowych, takich jak wirusowe zapalenie wątroby typu C, dane kliniczne dotyczące SARS-CoV są ograniczone.
Badacze mają na celu 1.) zbadanie uszkodzeń DNA, stresu oksydacyjnego, stanu zapalnego i markerów starzenia u pacjentów z COVID-19 i porównanie ich ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci oraz pacjentami z grypą; oraz 2.) zbadanie wszystkich wyżej wymienionych parametrów podczas „burzy cytokin” poprzez wielokrotne pobieranie krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karl-Heinz Wagner, PhD
- Numer telefonu: 54930 +4314277
- E-mail: karl-heinz.wagner@univie.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1220
- Rekrutacyjny
- Klinik Donaustadt
-
Kontakt:
- Rainer Thell, MD
- Numer telefonu: +43 67683112550
- E-mail: rainer.thell@wienkav.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z Covid-19:
Przypadki po przyjęciu do szpitala.
Grypa:
Przypadki po potwierdzonym rozpoznaniu grypy
Zdrowe kontrole:
Osoby zdrowe z populacji ogólnej
Opis
Grupa Covid-19:
Kryteria przyjęcia:
- płeć: kobieta/mężczyzna
- wiek: ≥40 lat
- pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy
- pacjentów z podejrzeniem COVID-19
- w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- dzieci (≤ 18 lat) i dorośli 19-39 lat
- pacjenci nie hospitalizowani, ale z potwierdzonym COVID-19 (pacjenci ambulatoryjni)
- pacjentów bez ostatecznego potwierdzenia COVID-19
Grupa kontrolna:
Kryteria przyjęcia:
- płeć: kobieta/mężczyzna
- wiek: ≥40 lat
- brak poważnych chorób/poważnych chorób
- w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- dzieci (≤ 18 lat) i dorośli 19-39 lat
jakakolwiek obecna lub przebyta klinicznie istotna patologia/choroba (choroba współistniejąca), taka jak:
- Nowotwory złośliwe
- Choroby układu krążenia
- Cukrzyca (I i II)
- III klasa otyłości (BMI >40)
- Inne ciężkie choroby (np. choroby nerek, wątroby, tarczycy, choroby metaboliczne kości, reumatoidalne zapalenie kości i stawów, ludzki zespół niedoboru odporności, …)
Grupa grypy:
Kryteria przyjęcia:
- płeć: kobieta/mężczyzna
- wiek: ≥40 lat
- pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy
- pacjentów z podejrzeniem grypy
- w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- dzieci (≤ 18 lat) i dorośli 19-39 lat
- pacjentów bez ostatecznego potwierdzenia grypy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID-19
Pacjenci z Covid-19
|
Projekt kontroli przypadku, jedno dochodzenie
|
|
Grypa
Pacjenci z grypą
|
Projekt kontroli przypadku, jedno dochodzenie
|
|
Kontroluj
Grupa kontrolna
|
Projekt kontroli przypadku, jedno dochodzenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie DNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównaj uszkodzenia DNA (% DNA w ogonie; zmierzone w teście kometowym) między hospitalizowanymi pacjentami z COVID-19 a pacjentami z grypą i zdrowymi kontrolami.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledczy rozważą dalsze parametry uszkodzenia DNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównaj inne punkty końcowe uszkodzeń DNA zmierzone za pomocą testu kometowego (tj.
długość ogona, moment obrotowy ogona i wskaźnik uszkodzeń) między hospitalizowanymi pacjentami z COVID-19 a pacjentami z grypą i zdrowymi kontrolami.
|
Linia bazowa
|
|
Badacze wezmą pod uwagę marker stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównaj biomarker stresu oksydacyjnego, dialdehyd malonowy, FRAP, GSH, GSSG (wszystkie µmol/l) i stosunek GSH/GSSG między hospitalizowanymi pacjentami z COVID-19 a pacjentami z grypą i zdrowymi kontrolami.
|
Linia bazowa
|
|
Badacze wezmą pod uwagę marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównaj marker zapalny Interleukina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa (wszystkie rfU) i CRP (mg/dl) między hospitalizowanymi pacjentami z COVID-19 a pacjentami z grypą i zdrowymi kontrolami.
|
Linia bazowa
|
|
Badacze wezmą pod uwagę fenotypowy znacznik wieku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównaj fenotypowy znacznik wieku między hospitalizowanymi pacjentami z COVID-19 a pacjentami z grypą i zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
|
Linia bazowa
|
|
Badacze rozważą ekspresję genów RDA i DNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównaj ekspresję genów RNA i DNA między hospitalizowanymi pacjentami z COVID-19 a pacjentami z grypą i zdrowymi kontrolami.
|
Linia bazowa
|
|
Badacze rozważą kliniczny marker biochemiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie biochemii klinicznej (cholesterolu całkowitego (mg/dl), cholesterolu LDL (mg/dl), triglicerydów (mg/dl), glukozy we krwi (mg/dl), kwasu moczowego (mg/dl)) między hospitalizowanymi pacjentami z COVID-19 chorym na grypę i zdrowym kontrolom.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVIE_Covid_Oxstress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .