DNA-vauriot ja oksidatiivinen stressi sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla (ABCD)
torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna
DNA-vaurio ja oksidatiivinen stressi sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin: tapauskontrollitutkimus
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on vastuussa koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemiasta, joka haastaa terveydenhuoltojärjestelmät maailmanlaajuisesti.
Vaikka oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja monien virussairauksien, kuten hepatiitti C:n, vakavuuden välillä on selvä korrelaatio, SARS-CoV:n kliiniset tiedot ovat rajalliset.
Tutkijoiden tavoitteena on 1.) tutkia DNA-vaurioita, oksidatiivista stressiä, tulehdusta ja ikääntymismarkkereita COVID-19-potilailla ja verrata niitä ikään ja sukupuoleen vastaaviin terveisiin kontrolleihin ja influenssapotilaisiin; ja 2.) kaikkien edellä mainittujen parametrien tutkiminen "sytokiinimyrskyn" aikana toistuvan verinäytteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karl-Heinz Wagner, PhD
- Puhelinnumero: 54930 +4314277
- Sähköposti: karl-heinz.wagner@univie.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1220
- Rekrytointi
- Klinik Donaustadt
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Thell, MD
- Puhelinnumero: +43 67683112550
- Sähköposti: rainer.thell@wienkav.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Covid 19 -potilaat:
Sairaalahoidon jälkeiset tapaukset.
Influenssa:
Tapaukset vahvistetun influenssadiagnoosin jälkeen
Terveelliset kontrollit:
Terveitä aiheita väestöstä
Kuvaus
Covid 19 -ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- sukupuoli Nainen mies
- ikä: ≥40 vuotta
- potilaita päivystykseen
- COVID-19-epäillyt potilaat
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- lapset (≤ 18 vuotta) ja aikuiset 19-39 vuotta
- ei sairaalahoidossa, mutta vahvistetut COVID-19-potilaat (avopotilaat)
- potilailla, joilla ei ole lopullista COVID-19-varmistusta
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- sukupuoli Nainen mies
- ikä: ≥40 vuotta
- vakavien sairauksien/vakavien sairauksien puuttuminen
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- lapset (≤ 18 vuotta) ja aikuiset 19-39 vuotta
mikä tahansa nykyinen tai mennyt kliinisesti merkittävä patologia/sairaus (sairaussairaus), kuten:
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus (I ja II)
- Lihavuusluokka III (BMI >40)
- Muut vakavat sairaudet (esim. munuaisten, maksan, kilpirauhasen sairaudet, luun metaboliset sairaudet, nivelreuma, ihmisen immuunikato-oireyhtymä,…)
Influenssaryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- sukupuoli Nainen mies
- ikä: ≥40 vuotta
- potilaita päivystykseen
- influenssaepäillyt potilaat
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- lapset (≤ 18 vuotta) ja aikuiset 19-39 vuotta
- potilailla, joilla ei ole lopullista varmistusta influenssasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19
Covid-19-potilaat
|
Case-control suunnittelu, yksi tutkimus
|
|
Influenssa
Influenssapotilaat
|
Case-control suunnittelu, yksi tutkimus
|
|
Cotrol
Kontrolliryhmä
|
Case-control suunnittelu, yksi tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-vaurio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa DNA-vaurioita (% DNA:sta hännässä; mitattu komeettamäärityksellä) sairaalassa olevien COVID-19-potilaiden ja influenssapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijat harkitsevat muita DNA-vaurioparametreja
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa muita komeettamäärityksellä mitattuja DNA-vaurion päätepisteitä (esim.
hännän pituus, hännän momentti ja vaurioindeksi) sairaalassa olevien COVID-19-potilaiden ja influenssapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
Perustaso
|
|
Tutkijat harkitsevat oksidatiivisen stressin merkkiainetta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa oksidatiivisen stressin biomarkkeria malondialdehydiä, FRAP:ta, GSH:ta, GSSG:tä (kaikki µmol/L) ja GSH/GSSG-suhdetta sairaalassa olevien COVID-19-potilaiden ja influenssapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
Perustaso
|
|
Tutkijat harkitsevat tulehdusmerkkiainetta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa tulehdusmarkkeria Interleukiini 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa (kaikki rfU) ja CRP (mg/dl) sairaalassa olevien COVID-19-potilaiden välillä influenssapotilaisiin ja terveisiin verrokkeihin.
|
Perustaso
|
|
Tutkijat harkitsevat fenotyyppistä ikämerkkiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa fenotyyppistä ikämerkkiä sairaalassa olevien COVID-19-potilaiden ja influenssapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
Perustaso
|
|
Tutkijat harkitsevat RDA- ja DNA-geenin ilmentymistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa RNA- ja DNA-geenin ilmentymistä sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden välillä influenssapotilaisiin ja terveisiin verrokkeihin.
|
Perustaso
|
|
Tutkijat harkitsevat kliinisen biokemian markkeria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa kliinistä biokemiaa (kokonaiskolesteroli (mg/dl), LDL-kolesteroli (mg/dl), triglyseridit (mg/dl), verensokeri (mg/dl), virtsahappo (mg/dl)) sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden välillä influenssapotilaille ja terveille verrokeille.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVIE_Covid_Oxstress
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .