COVID-19 입원 환자의 DNA 손상 및 산화 스트레스 (ABCD)
2021년 3월 4일 업데이트: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna
건강한 대조군과 비교한 입원 COVID-19 환자의 DNA 손상 및 산화 스트레스: 사례 대조군 연구
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 전 세계 보건 시스템에 도전하는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹의 원인입니다.
산화 스트레스 마커와 C형 간염과 같은 많은 바이러스성 질병의 중증도 사이에는 명확한 상관관계가 있지만 SARS-CoV 임상 데이터는 제한적입니다.
조사관은 1.) COVID-19 환자의 DNA 손상, 산화 스트레스, 염증 및 노화 표지자를 조사하고 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 및 인플루엔자 환자와 비교합니다. 및 2.) 반복 혈액 샘플링을 통해 "사이토카인 폭풍" 동안 전술한 모든 매개변수를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karl-Heinz Wagner, PhD
- 전화번호: 54930 +4314277
- 이메일: karl-heinz.wagner@univie.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1220
- 모병
- Klinik Donaustadt
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연락하다:
- Rainer Thell, MD
- 전화번호: +43 67683112550
- 이메일: rainer.thell@wienkav.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코로나19 환자:
입원 후 사례.
인플루엔자:
인플루엔자 확진 후 사례
건강한 통제:
일반 인구의 건강한 피험자
설명
Covid 19 그룹:
포함 기준:
- 성별: 여성/남성
- 나이: 40세 이상
- 응급실에 입원한 환자
- 코로나19 의심환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 어린이(≤ 18세) 및 성인 19-39세
- 입원은 하지 않았지만 코로나19 확진환자(외래환자)
- COVID-19 확진자가 없는 환자
대조군:
포함 기준:
- 성별: 여성/남성
- 나이: 40세 이상
- 심각한 질병/심각한 질병의 부재
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 어린이(≤ 18세) 및 성인 19-39세
다음과 같은 현재 또는 과거의 임상적으로 중요한 병리/질병(동반이환):
- 악성종양
- 심혈관 질환
- 당뇨병(I 및 II)
- 비만 등급 III(BMI >40)
- 기타 심각한 질병(예: 신장, 간, 갑상선 질환, 골 대사 질환, 류마티스성 골관절염, 인간 면역결핍 증후군, …)
인플루엔자 그룹:
포함 기준:
- 성별: 여성/남성
- 나이: 40세 이상
- 응급실에 입원한 환자
- 인플루엔자 의심 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 어린이(≤ 18세) 및 성인 19-39세
- 확실한 인플루엔자 확진이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나 19
코로나19 환자
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케이스 컨트롤 설계, 단일 조사
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인플루엔자
인플루엔자 환자
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케이스 컨트롤 설계, 단일 조사
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제어
대조군
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케이스 컨트롤 설계, 단일 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 손상
기간: 기준선
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입원한 COVID-19 환자와 인플루엔자 환자 및 건강한 대조군 사이의 DNA 손상(꼬리의 DNA %, 혜성 분석으로 측정)을 비교합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조사관은 추가 DNA 손상 매개변수를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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혜성 분석으로 측정된 다른 DNA 손상 끝점을 비교합니다(즉,
입원한 COVID-19 환자에서 인플루엔자 환자 및 건강한 대조군 사이의 꼬리 길이, 꼬리 모멘트 및 손상 지수).
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기준선
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조사관은 산화 스트레스 마커를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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산화 스트레스 바이오마커인 말론디알데히드, FRAP, GSH, GSSG(모두 µmol/L)와 COVID-19 입원 환자와 인플루엔자 환자 및 건강한 대조군 사이의 GSH/GSSG 비율을 비교합니다.
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기준선
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조사관은 염증 마커를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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입원한 COVID-19 환자와 인플루엔자 환자 및 건강한 대조군 사이의 염증 마커 인터루킨 1(IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-알파(모든 rfU) 및 CRP(mg/dl)를 비교합니다.
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기준선
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조사관은 표현형 연령 마커를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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입원한 COVID-19 환자와 인플루엔자 환자 및 건강한 대조군 간의 표현형 연령 마커를 비교합니다.
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기준선
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조사관은 RDA 및 DNA 유전자 발현을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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입원한 COVID-19 환자와 인플루엔자 환자 및 건강한 대조군 간의 RNA 및 DNA 유전자 발현을 비교합니다.
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기준선
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연구자들은 임상 생화학 마커를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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COVID-19 입원 환자 간의 임상 생화학(총 콜레스테롤(mg/dl), LDL-콜레스테롤(mg/dl), 트리글리세라이드(mg/dl), 혈당(mg/dl), 요산(mg/dl)) 비교 인플루엔자 환자와 건강한 대조군에게.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 19일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNIVIE_Covid_Oxstress
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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