Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-schade en oxidatieve stress bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten (ABCD)

4 maart 2021 bijgewerkt door: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna

DNA-schade en oxidatieve stress bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten in vergelijking met gezonde controles: een case-control-onderzoek

Het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is verantwoordelijk voor de pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) die gezondheidsstelsels wereldwijd onder druk zet.

Hoewel er een duidelijke correlatie bestaat tussen markers van oxidatieve stress en de ernst van veel virale ziekten zoals hepatitis C, zijn de klinische gegevens voor SARS-CoV beperkt.

De onderzoekers streven naar 1.) het onderzoeken van DNA-schade, oxidatieve stress, ontsteking en verouderingsmarkers bij COVID-19-patiënten en deze te vergelijken met gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht en patiënten met griep; en 2.) het onderzoeken van alle bovengenoemde parameters tijdens "cytokinestorm" via herhaalde bloedafname.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Covid 19-patiënten:

Gevallen na ziekenhuisopname.

Influenza:

Gevallen na bevestigde griepdiagnose

Gezonde controles:

Gezonde proefpersonen uit de algemene bevolking

Beschrijving

Covid 19-groep:

Inclusiecriteria:

  • geslacht vrouw man
  • leeftijd: ≥40 jaar
  • patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp
  • COVID-19 verdachte patiënten
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen (≤ 18 jaar) en volwassenen van 19-39 jaar
  • niet in het ziekenhuis opgenomen, maar bevestigde COVID-19-patiënten (poliklinisch)
  • patiënten zonder definitieve bevestiging van COVID-19

Controlegroep:

Inclusiecriteria:

  • geslacht vrouw man
  • leeftijd: ≥40 jaar
  • afwezigheid van ernstige ziekten/ernstige ziekten
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen (≤ 18 jaar) en volwassenen van 19-39 jaar

  • elke huidige of vroegere klinisch significante pathologie/ziekte (comorbiditeit) zoals:

    • Maligniteiten
    • Hart-en vaatziekten
    • Diabetes mellitus (I en II)
    • Obesitas klasse III (BMI >40)
    • Andere ernstige ziekten (bijv. nier-, lever-, schildklierziekte, botmetabolische ziekten, reumatoïde osteoartritis, humaan immunodeficiëntiesyndroom, …)

Influenza-groep:

Inclusiecriteria:

  • geslacht vrouw man
  • leeftijd: ≥40 jaar
  • patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp
  • griepverdachte patiënten
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen (≤ 18 jaar) en volwassenen van 19-39 jaar
  • patiënten zonder definitieve bevestiging van griep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19
Covid-19-patiënten
Ander: Geen tussenkomst
Case-control ontwerp, één enkel onderzoek
Influenza
Influenza patiënten
Ander: Geen tussenkomst
Case-control ontwerp, één enkel onderzoek
Controle
Controlegroep
Ander: Geen tussenkomst
Case-control ontwerp, één enkel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-schade
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk de DNA-schade (% van het DNA in de staart; gemeten met de komeettest) tussen in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten met grieppatiënten en gezonde controles.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De onderzoekers zullen verdere parameters voor DNA-schade overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk andere DNA-schade-eindpunten gemeten met de komeettest (d.w.z. staartlengte, staartmoment en schade-index) tussen in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten tot grieppatiënten en gezonde controles.
Basislijn
De onderzoekers zullen de marker voor oxidatieve stress overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk de biomarker voor oxidatieve stress malondialdehyde, FRAP, GSH, GSSG (alle µmol/L) en de verhouding GSH/GSSG tussen in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten en grieppatiënten en gezonde controles.
Basislijn
De onderzoekers zullen een inflammatoire marker overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk ontstekingsmarker Interleukine 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa (alle rfU) en CRP (mg/dl) tussen in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten met grieppatiënten en gezonde controles.
Basislijn
De onderzoekers zullen de fenotypische leeftijdsmarker overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk de fenotypische leeftijdsmarkering tussen in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten met grieppatiënten en gezonde controles.
Basislijn
De onderzoekers zullen RDA en DNA-genexpressie overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk RNA- en DNA-genexpressie tussen in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten met grieppatiënten en gezonde controles.
Basislijn
De onderzoekers zullen de klinische biochemische marker overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk klinische biochemie (totaal cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl), triglyceriden (mg/dl), bloedglucose (mg/dl), urinezuur (mg/dl)) tussen gehospitaliseerde COVID-19-patiënten voor grieppatiënten en gezonde controles.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vienna

Medewerkers

SMZ-Ost Donauspital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNIVIE_Covid_Oxstress

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren