Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-skader og oxidativ stress hos indlagte COVID-19-patienter (ABCD)

4. marts 2021 opdateret af: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna

DNA-skader og oxidativ stress hos hospitalsindlagte COVID-19-patienter sammenlignet med sunde kontroller: Et case-kontrolstudie

Det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er ansvarlig for pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), der udfordrer sundhedssystemer verden over.

Selvom der er en klar sammenhæng mellem oxidative stressmarkører og sværhedsgraden af ​​mange virussygdomme såsom hepatitis C, er kliniske data for SARS-CoV begrænset.

Efterforskerne sigter mod 1.) at undersøge DNA-skader, oxidativt stress, inflammation og ældningsmarkører hos COVID-19-patienter og sammenligne dem med alders- og kønsmatchede sunde kontroller og patienter med influenza; og 2.) at undersøge alle førnævnte parametre under "cytokinstorm" via gentagen blodprøvetagning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1220
        • Rekruttering
        • Klinik Donaustadt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Covid 19 patienter:

Tilfælde efter hospitalsindlæggelse.

Influenza:

Tilfælde efter bekræftet influenzadiagnose

Sund kontrol:

Sunde emner fra den brede befolkning

Beskrivelse

Covid 19 gruppe:

Inklusionskriterier:

  • køn: kvinde/mand
  • alder: ≥40 år
  • patienter indlagt på akutmodtagelsen
  • COVID-19 mistænkte patienter
  • kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • børn (≤ 18 år) og voksne 19-39 år
  • ikke indlagt, men bekræftede COVID-19-patienter (ambulant)
  • patienter uden endelig COVID-19-bekræftelse

Kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  • køn: kvinde/mand
  • alder: ≥40 år
  • fravær af alvorlige sygdomme/alvorlige sygdomme
  • kan give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • børn (≤ 18 år) og voksne 19-39 år

  • enhver nuværende eller tidligere klinisk signifikant patologi/sygdom (komorbiditet), såsom:

    • Maligniteter
    • Hjerte-kar-sygdomme
    • Diabetes mellitus (I og II)
    • Fedmeklasse III (BMI >40)
    • Andre alvorlige sygdomme (f. nyre-, lever-, skjoldbruskkirtelsygdomme, knoglemetaboliske sygdomme, reumatoid slidgigt, humant immundefektsyndrom, …)

Influenza gruppe:

Inklusionskriterier:

  • køn: kvinde/mand
  • alder: ≥40 år
  • patienter indlagt på akutmodtagelsen
  • influenzamistænkte patienter
  • kan give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • børn (≤ 18 år) og voksne 19-39 år
  • patienter uden endelig influenzabekræftelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
Covid-19 patienter
Andet: Ingen indgriben
Case-control design, én enkelt undersøgelse
Influenza
Influenzapatienter
Andet: Ingen indgriben
Case-control design, én enkelt undersøgelse
Kontrol
Kontrolgruppe
Andet: Ingen indgriben
Case-control design, én enkelt undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-skade
Tidsramme: Baseline
Sammenlign DNA-skader (% af DNA i halen; målt ved kometanalysen) mellem indlagte COVID-19-patienter med influenzapatienter og raske kontroller.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterforskerne vil overveje yderligere DNA-skadeparameter
Tidsramme: Baseline
Sammenlign andre DNA-skade-endepunkter målt med kometassayet (dvs. halenængde, halemoment og skadeindeks) mellem indlagte COVID-19-patienter til influenzapatienter og raske kontroller.
Baseline
Efterforskerne vil overveje oxidativ stressmarkør
Tidsramme: Baseline
Sammenlign oxidativ stress-biomarkør malondialdehyd, FRAP, GSH, GSSG (alle µmol/L) og rationen GSH/GSSG mellem indlagte COVID-19-patienter til influenzapatienter og raske kontroller.
Baseline
Efterforskerne vil overveje inflammatorisk markør
Tidsramme: Baseline
Sammenlign inflammatorisk markør Interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha (alle rfU) og CRP (mg/dl) mellem indlagte COVID-19-patienter med influenzapatienter og raske kontroller.
Baseline
Efterforskerne vil overveje den fænotypiske aldersmarkør
Tidsramme: Baseline
Sammenlign den fænotypiske aldersmarkør mellem indlagte COVID-19-patienter med influenzapatienter og raske kontroller.
Baseline
Efterforskerne vil overveje RDA- og DNA-genekspression
Tidsramme: Baseline
Sammenlign RNA- og DNA-genekspression mellem indlagte COVID-19-patienter med influenzapatienter og raske kontroller.
Baseline
Efterforskerne vil overveje klinisk biokemisk markør
Tidsramme: Baseline
Sammenlign klinisk biokemi (total kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), triglycerider (mg/dl), blodsukker (mg/dl), urinsyre (mg/dl)) mellem indlagte COVID-19 patienter til influenzapatienter og raske kontroller.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vienna

Samarbejdspartnere

SMZ-Ost Donauspital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVIE_Covid_Oxstress

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner