住院 COVID-19 患者的 DNA 损伤和氧化应激 (ABCD)
2021年3月4日 更新者：Wagner Karl-Heinz、University of Vienna
与健康对照组相比，住院 COVID-19 患者的 DNA 损伤和氧化应激：一项病例对照研究
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是造成 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行并挑战全球卫生系统的原因。
虽然氧化应激标志物与丙型肝炎等许多病毒性疾病的严重程度之间存在明显的相关性，但 SARS-CoV 的临床数据有限。
研究人员旨在 1.) 调查 COVID-19 患者的 DNA 损伤、氧化应激、炎症和衰老标志物，并将其与年龄和性别匹配的健康对照者和流感患者进行比较；和 2.) 通过重复采血调查“细胞因子风暴”期间的所有上述参数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karl-Heinz Wagner, PhD
- 电话号码：54930 +4314277
- 邮箱：karl-heinz.wagner@univie.ac.at
学习地点
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-
Vienna、奥地利、1220
- 招聘中
- Klinik Donaustadt
-
接触：
- Rainer Thell, MD
- 电话号码：+43 67683112550
- 邮箱：rainer.thell@wienkav.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Covid 19 患者：
入院后的病例。
流感：
确诊流感后的病例
健康控制：
来自一般人群的健康受试者
描述
Covid 19组：
纳入标准：
- 性别男性女性
- 年龄：≥40岁
- 急诊科收治的患者
- COVID-19疑似患者
- 能够给予书面知情同意
排除标准：
- 儿童（≤ 18 岁）和成人 19-39 岁
- 未住院，但确诊的 COVID-19 患者（门诊患者）
- 没有明确 COVID-19 确认的患者
控制组：
纳入标准：
- 性别男性女性
- 年龄：≥40岁
- 没有严重疾病/严重疾病
- 能够给予书面知情同意
排除标准：
- 儿童（≤ 18 岁）和成人 19-39 岁
任何当前或过去有临床意义的病理/疾病（合并症），例如：
- 恶性肿瘤
- 心血管疾病
- 糖尿病（I 和 II）
- 肥胖 III 级（BMI >40）
- 其他严重疾病（例如 肾脏、肝脏、甲状腺疾病、骨代谢疾病、类风湿性骨关节炎、人体免疫缺陷综合症……）
流感组：
纳入标准：
- 性别男性女性
- 年龄：≥40岁
- 急诊科收治的患者
- 流感疑似患者
- 能够给予书面知情同意
排除标准：
- 儿童（≤ 18 岁）和成人 19-39 岁
- 没有明确流感确诊的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新冠肺炎
Covid-19 患者
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病例对照设计，单一调查
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流感
流感患者
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病例对照设计，单一调查
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控制
控制组
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病例对照设计，单一调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DNA损伤
大体时间：基线
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比较住院的 COVID-19 患者与流感患者和健康对照之间的 DNA 损伤（尾部 DNA 的百分比；通过彗星试验测量）。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究人员将考虑进一步的 DNA 损伤参数
大体时间：基线
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比较用彗星试验测量的其他 DNA 损伤终点（即
住院的 COVID-19 患者与流感患者和健康对照之间的尾长、尾矩和损伤指数）。
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基线
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研究人员将考虑氧化应激标记物
大体时间：基线
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比较氧化应激生物标志物丙二醛、FRAP、GSH、GSSG（均为 µmol/L）以及住院 COVID-19 患者与流感患者和健康对照之间的 GSH/GSSG 比例。
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基线
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研究人员将考虑炎症标志物
大体时间：基线
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比较住院 COVID-19 患者与流感患者和健康对照之间的炎症标志物白细胞介素 1 (IL-1)、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α（所有 rfU）和 CRP (mg/dl)。
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基线
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研究人员将考虑表型年龄标记
大体时间：基线
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比较住院 COVID-19 患者与流感患者和健康对照者之间的表型年龄标记。
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基线
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研究人员将考虑 RDA 和 DNA 基因表达
大体时间：基线
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比较住院的 COVID-19 患者与流感患者和健康对照之间的 RNA 和 DNA 基因表达。
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基线
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研究人员将考虑临床生化标志物
大体时间：基线
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比较住院 COVID-19 患者的临床生化（总胆固醇 (mg/dl)、低密度脂蛋白胆固醇 (mg/dl)、甘油三酯 (mg/dl)、血糖 (mg/dl)、尿酸 (mg/dl)）流感患者和健康对照者。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月19日
初级完成 (预期的)
2021年3月31日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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