DNA-skade og oksidativt stress hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter (ABCD)
4. mars 2021 oppdatert av: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna
DNA-skade og oksidativt stress hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter sammenlignet med sunne kontroller: en sakskontrollstudie
Det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er ansvarlig for pandemien av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) som utfordrer helsesystemer over hele verden.
Selv om det er en klar sammenheng mellom oksidative stressmarkører og alvorlighetsgraden av mange virussykdommer som hepatitt C, er kliniske data for SARS-CoV begrenset.
Etterforskerne tar sikte på 1.) å undersøke DNA-skader, oksidativt stress, betennelse og aldringsmarkører hos COVID-19-pasienter og sammenligne dem med alders- og kjønnstilpassede friske kontroller og pasienter med influensa; og 2.) å undersøke alle nevnte parametere under "cytokinstorm" via gjentatt blodprøvetaking.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Karl-Heinz Wagner, PhD
- Telefonnummer: 54930 +4314277
- E-post: karl-heinz.wagner@univie.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1220
- Rekruttering
- Klinik Donaustadt
-
Ta kontakt med:
- Rainer Thell, MD
- Telefonnummer: +43 67683112550
- E-post: rainer.thell@wienkav.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Covid 19 pasienter:
Tilfeller etter sykehusinnleggelse.
Influensa:
Tilfeller etter bekreftet influensadiagnose
Sunne kontroller:
Friske emner fra befolkningen generelt
Beskrivelse
Covid 19 gruppe:
Inklusjonskriterier:
- kjønn Kvinne Mann
- alder: ≥40 år
- pasienter innlagt ved akuttmottaket
- COVID-19 mistenkte pasienter
- kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- barn (≤ 18 år) og voksne 19-39 år
- ikke innlagt på sykehus, men bekreftede COVID-19 pasienter (polikliniske pasienter)
- pasienter uten definitiv COVID-19-bekreftelse
Kontrollgruppe:
Inklusjonskriterier:
- kjønn Kvinne Mann
- alder: ≥40 år
- fravær av alvorlige sykdommer/alvorlige sykdommer
- kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- barn (≤ 18 år) og voksne 19-39 år
enhver nåværende eller tidligere klinisk signifikant patologi/sykdom (komorbiditet) som:
- Maligniteter
- Hjerte- og karsykdommer
- Diabetes mellitus (I og II)
- Fedmeklasse III (BMI >40)
- Andre alvorlige sykdommer (f. nyre-, lever-, skjoldbruskkjertelsykdom, benmetabolske sykdommer, revmatoid artrose, humant immunsviktsyndrom, …)
Influensagruppe:
Inklusjonskriterier:
- kjønn Kvinne Mann
- alder: ≥40 år
- pasienter innlagt ved akuttmottaket
- influensamistenkte pasienter
- kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- barn (≤ 18 år) og voksne 19-39 år
- pasienter uten definitiv influensabekreftelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19
Covid-19 pasienter
|
Sakskontrolldesign, én enkelt undersøkelse
|
|
Influensa
Influensapasienter
|
Sakskontrolldesign, én enkelt undersøkelse
|
|
Cotrol
Kontrollgruppe
|
Sakskontrolldesign, én enkelt undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-skade
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlign DNA-skader (% av DNA i halen; målt ved kometanalysen) mellom innlagte COVID-19-pasienter med influensapasienter og friske kontroller.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforskerne vil vurdere ytterligere DNA-skadeparameter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlign andre DNA-skadeendepunkter målt med kometanalysen (dvs.
halelengde, halemoment og skadeindeks) mellom innlagte COVID-19-pasienter til influensapasienter og friske kontroller.
|
Grunnlinje
|
|
Etterforskerne vil vurdere oksidativt stressmarkør
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlign oksidativt stress-biomarkør malondialdehyd, FRAP, GSH, GSSG (alle µmol/L) og rasjonen GSH/GSSG mellom innlagte COVID-19-pasienter til influensapasienter og friske kontroller.
|
Grunnlinje
|
|
Etterforskerne vil vurdere inflammatorisk markør
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlign inflammatorisk markør Interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa (alle rfU) og CRP (mg/dl) mellom innlagte COVID-19-pasienter med influensapasienter og friske kontroller.
|
Grunnlinje
|
|
Etterforskerne vil vurdere den fenotypiske aldersmarkøren
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlign den fenotypiske aldersmarkøren mellom covid-19-pasienter på sykehus med influensapasienter og friske kontroller.
|
Grunnlinje
|
|
Etterforskerne vil vurdere RDA og DNA-genuttrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlign RNA- og DNA-genuttrykk mellom sykehusinnlagte COVID-19-pasienter med influensapasienter og friske kontroller.
|
Grunnlinje
|
|
Etterforskerne vil vurdere klinisk biokjemimarkør
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlign klinisk biokjemi (totalt kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), triglyserider (mg/dl), blodsukker (mg/dl), urinsyre (mg/dl)) mellom covid-19 pasienter på sykehus til influensapasienter og friske kontroller.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNIVIE_Covid_Oxstress
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .