Dommages à l'ADN et stress oxydatif chez les patients hospitalisés COVID-19 (ABCD)
4 mars 2021 mis à jour par: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna
Dommages à l'ADN et stress oxydatif chez les patients hospitalisés COVID-19 par rapport à des témoins sains : une étude cas-témoin
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est responsable de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui met à l'épreuve les systèmes de santé du monde entier.
S'il existe une corrélation claire entre les marqueurs du stress oxydatif et la gravité de nombreuses maladies virales telles que l'hépatite C, les données cliniques sur le SRAS-CoV sont limitées.
Les chercheurs visent à 1.) étudier les dommages à l'ADN, le stress oxydatif, l'inflammation et les marqueurs de vieillissement chez les patients COVID-19 et les comparer avec des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe et des patients atteints de grippe ; et 2.) étudier tous les paramètres susmentionnés pendant la "tempête de cytokines" via des prélèvements sanguins répétés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
135
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karl-Heinz Wagner, PhD
- Numéro de téléphone: 54930 +4314277
- E-mail: karl-heinz.wagner@univie.ac.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1220
- Recrutement
- Klinik Donaustadt
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Contact:
- Rainer Thell, MD
- Numéro de téléphone: +43 67683112550
- E-mail: rainer.thell@wienkav.at
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Malades Covid 19 :
Cas après hospitalisation.
Grippe:
Cas après un diagnostic de grippe confirmé
Contrôles sains :
Sujets sains de la population générale
La description
Groupe Covid 19 :
Critère d'intégration:
- genre féminin masculin
- âge : ≥40 ans
- patients admis aux urgences
- Patients suspects de COVID-19
- capable de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- enfants (≤ 18 ans) et adultes 19-39 ans
- non hospitalisés, mais patients COVID-19 confirmés (ambulatoires)
- patients sans confirmation définitive de la COVID-19
Groupe de contrôle:
Critère d'intégration:
- genre féminin masculin
- âge : ≥40 ans
- absence de maladies graves/maladies graves
- capable de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- enfants (≤ 18 ans) et adultes 19-39 ans
toute pathologie/maladie cliniquement significative actuelle ou passée (comorbidité) telle que :
- Malignités
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré (I et II)
- Obésité classe III (IMC >40)
- D'autres maladies graves (par ex. maladies rénales, hépatiques, thyroïdiennes, maladies métaboliques osseuses, arthrose rhumatoïde, syndrome d'immunodéficience humaine, …)
Groupe grippe :
Critère d'intégration:
- genre féminin masculin
- âge : ≥40 ans
- patients admis aux urgences
- patients suspectés de grippe
- capable de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- enfants (≤ 18 ans) et adultes 19-39 ans
- patients sans confirmation définitive de la grippe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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COVID-19 [feminine
Malades du Covid-19
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Conception cas-témoins, une seule enquête
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Grippe
Patients grippés
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Conception cas-témoins, une seule enquête
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Contrôle
Groupe de contrôle
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Conception cas-témoins, une seule enquête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dommages à l'ADN
Délai: Ligne de base
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Comparez les dommages à l'ADN (% d'ADN dans la queue ; mesurés par le test des comètes) entre les patients COVID-19 hospitalisés aux patients grippaux et aux témoins sains.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les enquêteurs examineront d'autres paramètres de dommages à l'ADN
Délai: Ligne de base
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Comparez d'autres critères d'évaluation des dommages à l'ADN mesurés avec le test des comètes (c'est-à-dire
longueur de la queue, moment de la queue et indice de dommage) entre les patients COVID-19 hospitalisés, les patients grippaux et les témoins sains.
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Ligne de base
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Les enquêteurs examineront le marqueur de stress oxydatif
Délai: Ligne de base
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Comparez le malondialdéhyde, le FRAP, le GSH, le GSSG (tous en µmol/L) et le ratio GSH/GSSG entre les patients hospitalisés COVID-19, les patients grippés et les témoins sains.
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Ligne de base
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Les chercheurs examineront le marqueur inflammatoire
Délai: Ligne de base
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Comparez le marqueur inflammatoire Interleukine 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha (tous les rfU) et CRP (mg/dl) entre les patients COVID-19 hospitalisés aux patients grippaux et aux témoins sains.
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Ligne de base
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Les enquêteurs prendront en compte le marqueur d'âge phénotypique
Délai: Ligne de base
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Comparez le marqueur d'âge phénotypique entre les patients hospitalisés COVID-19 aux patients grippaux et aux témoins sains.
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Ligne de base
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Les enquêteurs examineront l'expression des gènes RDA et ADN
Délai: Ligne de base
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Comparez l'expression des gènes d'ARN et d'ADN entre les patients hospitalisés COVID-19, les patients grippés et les témoins sains.
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Ligne de base
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Les chercheurs examineront le marqueur de biochimie clinique
Délai: Ligne de base
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Comparer la biochimie clinique (cholestérol total (mg/dl), cholestérol LDL (mg/dl), triglycérides (mg/dl), glycémie (mg/dl), acide urique (mg/dl)) entre les patients hospitalisés COVID-19 aux patients grippés et aux témoins sains.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
5 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIVIE_Covid_Oxstress
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .