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Danos ao DNA e estresse oxidativo em pacientes hospitalizados com COVID-19 (ABCD)

4 de março de 2021 atualizado por: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna

Danos ao DNA e estresse oxidativo em pacientes hospitalizados com COVID-19 em comparação com controles saudáveis: um estudo de caso-controle

A síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) é responsável pela pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) que desafia os sistemas de saúde em todo o mundo.

Embora haja uma correlação clara entre os marcadores de estresse oxidativo e a gravidade de muitas doenças virais, como a hepatite C, os dados clínicos para SARS-CoV são limitados.

Os pesquisadores visam 1.) investigar danos no DNA, estresse oxidativo, inflamação e marcadores de envelhecimento em pacientes com COVID-19 e compará-los com controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo e pacientes com influenza; e 2.) investigar todos os parâmetros acima mencionados durante a "tempestade de citocinas" por meio de repetidas amostras de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1220
        • Recrutamento
        • Klinik Donaustadt
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Covid 19:

Casos após admissão hospitalar.

Gripe:

Casos após diagnóstico confirmado de influenza

Controles saudáveis:

Indivíduos saudáveis ​​da população em geral

Descrição

Grupo Covid 19:

Critério de inclusão:

  • gênero feminino masculino
  • idade: ≥40 anos
  • pacientes admitidos no pronto-socorro
  • Pacientes suspeitos de COVID-19
  • capaz de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • crianças (≤ 18 anos) e adultos 19-39 anos
  • pacientes não hospitalizados, mas confirmados com COVID-19 (pacientes ambulatoriais)
  • pacientes sem confirmação definitiva de COVID-19

Grupo de controle:

Critério de inclusão:

  • gênero feminino masculino
  • idade: ≥40 anos
  • ausência de doenças graves/doenças graves
  • capaz de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • crianças (≤ 18 anos) e adultos 19-39 anos

  • qualquer patologia/doença clinicamente significativa atual ou passada (comorbidade), como:

    • Malignidades
    • Doenças cardiovasculares
    • Diabetes melito (I e II)
    • Obesidade classe III (IMC >40)
    • Outras doenças graves (p. renal, hepática, doença da tiróide, doenças metabólicas ósseas, osteoartrite reumatóide, síndrome de imunodeficiência humana, …)

Grupo da gripe:

Critério de inclusão:

  • gênero feminino masculino
  • idade: ≥40 anos
  • pacientes admitidos no pronto-socorro
  • pacientes com suspeita de gripe
  • capaz de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • crianças (≤ 18 anos) e adultos 19-39 anos
  • pacientes sem confirmação definitiva de influenza

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-19
Pacientes com covid-19
Outro: Sem intervenção
Projeto de controle de caso, uma única investigação
Gripe
Pacientes com gripe
Outro: Sem intervenção
Projeto de controle de caso, uma única investigação
Controle
Grupo de controle
Outro: Sem intervenção
Projeto de controle de caso, uma única investigação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Danos no DNA
Prazo: Linha de base
Compare os danos no DNA (% de DNA na cauda; medido pelo ensaio do cometa) entre pacientes hospitalizados com COVID-19 com pacientes com influenza e controles saudáveis.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os investigadores irão considerar mais parâmetros de danos ao DNA
Prazo: Linha de base
Compare outros pontos finais de danos ao DNA medidos com o ensaio do cometa (ou seja, comprimento da cauda, ​​momento da cauda e índice de danos) entre pacientes hospitalizados com COVID-19 para pacientes com influenza e controles saudáveis.
Linha de base
Os investigadores irão considerar o marcador de estresse oxidativo
Prazo: Linha de base
Compare o biomarcador de estresse oxidativo malondialdeído, FRAP, GSH, GSSG (todos µmol/L) e a relação GSH/GSSG entre pacientes com COVID-19 hospitalizados com pacientes com influenza e controles saudáveis.
Linha de base
Os investigadores irão considerar o marcador inflamatório
Prazo: Linha de base
Compare o marcador inflamatório Interleucina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa (todos rfU) e PCR (mg/dl) entre pacientes com COVID-19 hospitalizados com pacientes com influenza e controles saudáveis.
Linha de base
Os investigadores irão considerar o marcador de idade fenotípica
Prazo: Linha de base
Compare o marcador de idade fenotípica entre pacientes hospitalizados com COVID-19 com pacientes com influenza e controles saudáveis.
Linha de base
Os investigadores considerarão a expressão gênica de RDA e DNA
Prazo: Linha de base
Compare a expressão gênica de RNA e DNA entre pacientes hospitalizados com COVID-19 com pacientes com influenza e controles saudáveis.
Linha de base
Os investigadores irão considerar o marcador bioquímico clínico
Prazo: Linha de base
Comparar a bioquímica clínica (colesterol total (mg/dl), colesterol LDL (mg/dl), triglicerídeos (mg/dl), glicose no sangue (mg/dl), ácido úrico (mg/dl)) entre pacientes hospitalizados com COVID-19 para pacientes com influenza e controles saudáveis.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Vienna

Colaboradores

SMZ-Ost Donauspital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNIVIE_Covid_Oxstress

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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