自動インスリン送達の適応的生物行動制御 (ABC)

包含基準:

1. -同意時の年齢が18.0歳以上70歳以下
2. -研究者の評価に基づく、少なくとも1年間の1型糖尿病の臨床診断
3. 現在、少なくとも6か月間インスリンポンプを使用している
4. 現在、少なくとも6か月間インスリンを使用している
5. 現在、t:slim X2 インスリン ポンプと Control-IQ テクノロジーを使用しており、導入フェーズの開始時に使用する予定です (Visit 1)。
6. 食事や矯正のためにインスリンを投与するために、炭水化物比率や補正係数などのインスリンパラメーターをポンプで一貫して使用する、または使用する意思がある
7. -インターネットへのアクセスと、必要に応じて研究中にデータをアップロードする意欲
8. 研究中にスマートフォンでアプリを使用する意思がある。
9. 女性の場合、現在妊娠中または授乳中であることがわかっていない
10. 女性の場合、性的活動が活発で、出産の可能性がある場合は、研究に参加している間、妊娠を防ぐために避妊法を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性のあるすべての女性には、血清または尿の妊娠検査が陰性である必要があります。 妊娠した参加者は研究を中止します。 また、研究中に開発し、研究の期間内に妊娠する意思を表明した参加者は中止されます。
11. -リスプロ（ヒューマログ）またはアスパルト（ノボログ）などのt：スリムX2ポンプでの使用が承認されたインスリンアナログのみを使用し、超速効型インスリンアナログ（例： FiAsp) 試験中
12. 1 日あたりの総インスリン投与量 (TDD) が 1 日あたり少なくとも 10 単位
13. -試験の過程で新しい非インスリン血糖降下剤を開始しない意欲（メトホルミン、GLP-1アゴニスト、プラムリンチド、DPP-4阻害剤、ビグアニド、およびスルホニル尿素を含む）
14. プロトコルに従うことへの理解と意欲、および署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

1. -メトホルミン以外の非インスリン血糖降下剤の同時使用（GLP-1アゴニスト、プラムリンチド、DPP-4阻害剤、SGLT-2阻害剤、スルホニル尿素を含む）
2. 治験責任医師または被指名人の意見では、参加者を危険にさらしたり、プロトコルの完了を妨げたりする状態。
3. -登録前12か月の糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の病歴
4. -登録前の12か月間に発作または意識喪失を引き起こす重度の低血糖
5. 現在、てんかん発作で治療中
6. 血友病またはその他の出血性疾患
7. -研究期間中に計画された手術
8. -登録時または研究中の別の医薬品またはデバイス試験への参加
9. 臨床試験の実施に直接関与する職場の直属の監督者を配置する (例: 治験責任医師、コーディネーターなど）;または、臨床試験の実施に直接関与している第一度近親者がいる。