Adaptiv biobehavioral kontroll (ABC) av automatisert insulintilførsel

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18,0 og ≤70 år på tidspunktet for samtykke
2. Klinisk diagnose, basert på utreders vurdering, av type 1 diabetes i minst ett år
3. Bruker for tiden insulinpumpe i minst seks måneder
4. Bruker for tiden insulin i minst seks måneder
5. Bruker for øyeblikket eller forventes å bruke t:slim X2 insulinpumpe med Control-IQ-teknologi ved starten av innkjøringsfasen (besøk 1).
6. Bruker eller er villig til å bruke insulinparametere som karbohydratforhold og korreksjonsfaktorer konsekvent på pumpen for å dosere insulin til måltider eller korreksjoner
7. Tilgang til internett og vilje til å laste opp data underveis i studiet etter behov
8. Villig til å bruke en app på smarttelefon under studiet.
9. For kvinner, foreløpig ikke kjent for å være gravide eller ammende
10. Hvis kvinner, er seksuelt aktive og i fertil alder, må godta å bruke en form for prevensjon for å forhindre graviditet mens de deltar i studien. En negativ serum- eller uringraviditetstest vil være nødvendig for alle kvinner i fertil alder. Deltakere som blir gravide vil bli avbrutt fra studien. Deltakere som i løpet av studien utvikler og uttrykker intensjon om å bli gravide innen studiens tidsrom vil også bli avbrutt.
11. Vilje til kun å bruke insulinanaloger som er godkjent for bruk i t:slim X2-pumpen som lispro (Humalog) eller aspart (Novolog) og ikke bruke ultrahurtigvirkende insulinanaloger (f.eks. FiAsp) under studiet
12. Total daglig insulindose (TDD) minst 10 enheter per dag
13. Vilje til ikke å starte noe nytt ikke-insulin glukosesenkende middel i løpet av studien (inkludert metformin, GLP-1 agonister, pramlintide, DPP-4 hemmere, biguanider og sulfonylurea)
14. En forståelse og vilje til å følge protokollen og signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig bruk av andre ikke-insulin glukosesenkende midler enn metformin (inkludert GLP-1-agonister, pramlintid, DPP-4-hemmere, SGLT-2-hemmere, sulfonylurea)
2. En tilstand som etter etterforskerens eller den som er utpekt, vil sette deltakeren i fare eller forstyrre fullføringen av protokollen.
3. Anamnese med diabetisk ketoacidose (DKA) i de 12 månedene før påmelding
4. Alvorlig hypoglykemi som resulterer i anfall eller tap av bevissthet i de 12 månedene før innmelding
5. Behandles for tiden for en anfallslidelse
6. Hemofili eller annen blødningsforstyrrelse
7. Planlagt operasjon under studietiden
8. Deltakelse i en annen farmasøytisk eller enhetsutprøving på tidspunktet for registrering eller under studien
9. Å ha en direkte veileder på arbeidsstedet som også er direkte involvert i gjennomføringen av den kliniske utprøvingen (f. studieetterforsker, koordinator, etc.); eller ha en førstegrads slektning som er direkte involvert i gjennomføringen av den kliniske utprøvingen.