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頸椎および胸椎領域向けの姿勢調整エクササイズ モバイル アプリ

2021年3月3日 更新者:Marmara University

頸椎および胸椎領域の姿勢調整エクササイズのためのモバイル アプリ: 設計、開発、ユーザビリティ、およびランダム化制御パイロット研究

頸部および胸部の姿勢調整は、特に若年者のスマートフォンの使用など、さまざまなリスクの影響を受けます。 スマートフォンの小さな画面は、姿勢や筋骨格系に人間工学的なリスクを引き起こします。 これまでの研究では、首、肩、背中上部の痛みはスマートフォンの使いすぎに関連していることがわかっています。 首の痛みは、多くの場合、非理想的な姿勢から発生します。 参加者にはこれらのリスクについて説明し、身を守るために運動するよう奨励する必要があります。 デジタルヘルスアプリの利用は日に日に増加しており、ヘルスアプリは医療従事者とユーザーの両方にチャンスをもたらしています。

したがって、この研究は、反復的なユーザー中心のデザインを採用して頸椎および胸椎領域の姿勢のアライメントを維持するための予防的運動介入を含むアプリを開発し、パイロットのランダム化対照試験でアプリの使いやすさをテストし、その有効性を評価することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~25歳の大学生、3年以上毎日3時間以上スマートフォンを使用していること。

除外基準:

  • 慢性的な健康上の問題(リウマチ、整形外科、神経、心肺、前庭系)がある場合、過去6か月以内に首/背中上部/上肢領域に外傷がある場合、先天性奇形がある場合、別の治療または手術を受けた場合ここ1年で。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:フェーズ 1: 設計と開発

私たちはフォーカス グループ ミーティングを開催し、アプリのコンテンツ、機能、デザインについて話し合いました。

フォーカス グループは理学療法士と若者で構成されていました。 フォーカス グループのメンバーは、サブグループでさまざまなトピック (ログイン パラメーター、自己モニタリング、演習の内容、ビデオまたはアニメーションの種類、演習日記、リマインダー、励まし、方法など) について議論しました。

介入なし:フェーズ 2: アプリのテスト
第2フェーズではプロトタイプ版アプリのインターフェースをテストしました。 参加者全員がプロトタイプのアプリをダウンロードし、1 週間アプリを使用しました。
介入なし:フェーズ 3: ユーザビリティ評価

第3フェーズでは思考型インタビューを実施し、定量的なユーザビリティを評価します。

定量的なユーザビリティは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) と、それに適合したユーザビリティ、満足度、および使いやすさ (USE) アンケートによって評価されました。

アクティブコンパレータ:フェーズ 4: パイロットランダム化比較試験/アプリベースのグループ

アプリベースのグループ:

介入グループの参加者は、スマートフォンを使用した自宅での運動プログラムを受けました。

参加者は、当社が開発した姿勢調整運動モバイルアプリによる自宅での運動プログラムを受けました。

姿勢調整アプリには、自己評価、首/肩、背中上部に特化した運動コンテンツ、およびモチベーションを高める通知として記録された 3 つの主なテーマが含まれていました。

参加者は、自己評価によりアプリケーションで自分自身を評価し、日中にモチベーションを高める通知を受け取り、自分で決めた日に運動リマインダーを受け取ることができます。 作成された運動コンテンツビデオを使用して運動プログラムを適用できます。

運動プログラムは、姿勢を整える運動に加え、首の脊椎の安定化、ストレッチ、首/肩/背中上部の強化の運動を組み合わせたもので構成されています。

どちらのグループの参加者も、アプリ/パンフレットにあるエクササイズを週に 3 回、6 週間行うように要求されました。

実験的:フェーズ 4: パイロットランダム化比較試験/対照群

コントロールグループ:

対照群の参加者は、自宅での運動プログラムを紙の配布物として受け取りました。

参加者は自宅での運動プログラムを紙の配布物として受け取りました。

運動プログラムはアプリベースのグループと対照グループで同じでした。

どちらのグループの参加者も、アプリ/パンフレットにあるエクササイズを週に 3 回、6 週間行うように要求されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格系の問題の評価
時間枠:ベースライン
筋骨格系の問題は、Nordic Musculoskeletal Questionnaire によって評価されました。 Nordic Musculoskeletal Questionnaire では、これまで、過去 12 か月、および過去 7 日間の評価における 9 つの身体部位について、痛み、痛み、不快感について「はい」または「いいえ」で質問します。
ベースライン
VAS
時間枠:ベースラインと 6 週間の終了時
首の痛みは、6 週間の運動プログラムの前後に Visual Analog Scale (VAS) によって評価されました。 参加者は、0 (痛みなし) と 10 cm (最大の痛み) の間の線上に点をマークするように指示されました。
ベースラインと 6 週間の終了時
首の痛みと障害の尺度
時間枠:ベースラインと 6 週間の終了時
首の痛みに関連する機能障害は、6 週間の運動プログラムの前後に首の痛みと障害のスケール (NPAD) アンケートによって評価されました。 首の痛みと障害のスケールは 20 項目で構成され、各項目は 0 から 5 までスコア付けされ、合計スコアは項目スコアの合計です [可能な範囲は 0 (痛みなし) ~ 100 (最大の痛み)] です。
ベースラインと 6 週間の終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動遵守の評価
時間枠:6週間の終わりに

参加者が運動プログラムを開始するためにアプリにログインすると、アプリは合計の使用状況(参加セッション数、使用時間)を自動的に収集します。

運動の遵守状況は、定義された目標と比較した合計参加セッションの比率で測定されました。

6週間の終わりに
アプリ満足度の評価
時間枠:6週間の終わりに
ユーザーは、6 週間の期間後に介入に対する満足度を 5 段階のリッカート尺度で評価されました。
6週間の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Eda Tonga, PHD、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年9月15日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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