Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Postural Alignment Exercise mobilalkalmazás nyaki és mellkasi gerinc régiókhoz

2021. március 3. frissítette: Marmara University

Mobilalkalmazás testtartási igazítási gyakorlatokhoz a nyaki és a mellkasi gerinc régiókban: tervezés, fejlesztés, használhatóság és véletlenszerű, kontrollált kísérleti tanulmány

A nyaki és a mellkasi régió testtartási igazodását különféle kockázatok befolyásolják, például az okostelefonok használata, különösen a fiatal felnőtteknél. Az okostelefonok kis képernyője ergonómiai kockázatot jelent a testtartás és a mozgásszervi rendszer szempontjából. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a nyak-, váll- és felső hátfájás az okostelefonok túlzott használatához kapcsolódik. A nyaki fájdalom gyakran nem ideális testhelyzetből ered. A résztvevőket tájékoztatni kell ezekről a kockázatokról, és bátorítani kell a védekező gyakorlatokra. A digitális egészségügyi alkalmazások használata napról napra növekszik, és az egészségügyi alkalmazások mind az egészségügyi szakemberek, mind a felhasználók számára lehetőségeket kínálnak.

Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy egy olyan alkalmazást fejlesszenek ki, amely megelőző gyakorlati beavatkozásokat tartalmaz a nyaki és mellkasi gerinc régiókban a testtartás egyensúlyának megőrzésére iteratív, felhasználóközpontú kialakítással, valamint az alkalmazás használhatóságának tesztelése és hatékonyságának értékelése egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérlettel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-25 éves egyetemi hallgatónak lenni, több mint 3 éve okostelefon-használónak napi három óránál több használat mellett.

Kizárási kritériumok:

  • ha bármilyen krónikus egészségügyi problémája volt (reumás, ortopédiai, neurológiai, szív- és tüdőrendszeri, vesztibuláris rendszer), bármilyen trauma a nyak/hát/felső végtag régiójában az elmúlt hat hónapban, veleszületett deformitása volt, más kezelésben részesült vagy műtéten esett át az elmúlt egy évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. fázis: Tervezés és fejlesztés

Fókuszcsoportos találkozókat tartottunk, hogy megvitassuk az alkalmazás tartalmát, funkcióit és kialakítását.

A fókuszcsoport fizioterapeutákból és fiatal felnőttekből állt. A fókuszcsoport tagjai alcsoportokban vitatták meg a különböző témákat (bejelentkezési paraméterek, önellenőrzés, gyakorlatok tartalma, videó vagy animáció típusai, gyakorlatnapló, emlékeztetők, bátorítás, módszer stb.).
Nincs beavatkozás: 2. fázis: Az alkalmazás tesztelése
A 2. fázisban teszteltük a prototípus verziójú alkalmazásfelületet. Minden résztvevő letöltötte a prototípus alkalmazást, és egy hétig használta az alkalmazást.
Nincs beavatkozás: 3. fázis: Használhatóság értékelése

Gondolkodó interjút készítünk és a harmadik fázisban értékeljük a mennyiségi használhatóságot.

A mennyiségi használhatóságot a System Usability Scale (SUS) és az adaptált Használhatóság, elégedettség és könnyű használat (USE) kérdőív segítségével értékelték.
Aktív összehasonlító: 4. fázis: Kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat/ Az alkalmazás-alapú csoport

Az alkalmazás alapú csoport:

Az intervenciós csoport résztvevői megkapták okostelefon-alapú otthoni edzésprogramjukat.
Egyéb: Alkalmazás alapú csoport

A résztvevők otthoni edzésprogramokat kaptak az általunk fejlesztett testtartási gyakorlatok mobilalkalmazásával.

A testtartási igazítási alkalmazás 3 fő felmerült témát tartalmazott, amelyeket önértékelésként, nyak/váll és felső hátspecifikus gyakorlatok tartalmaként, valamint motivációs értesítésként rögzítettek.

A résztvevők az önértékelésnek köszönhetően értékelhetik magukat a pályázaton, napközben motivációs értesítéseket kaphatnak, az általuk meghatározott napokon gyakorlati emlékeztetőket végezhetnek. A kialakított gyakorlati tartalmú videókkal tudják alkalmazni az edzésprogramot.

Az edzésprogram kombinált gyakorlatokból áll, amelyek testtartást igazítanak, valamint a nyaki gerinc stabilizálását, nyújtását és a nyak/váll/hát felső régióinak megerősítését.

Mindkét csoport résztvevőjét felkérték, hogy heti 3 alkalommal, 6 héten keresztül végezzék el a gyakorlatokat az alkalmazásból/prospektusból.
Kísérleti: 4. fázis: Kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat/ A kontrollcsoport

A kontroll csoport:

A kontrollcsoport résztvevői papírlapon kapták meg otthoni edzésprogramjaikat.
Egyéb: Ellenőrző csoport

A résztvevők otthoni edzésprogramokat kaptak papírlapon.

Az edzésprogram ugyanaz volt az alkalmazás-alapú és a kontrollcsoportoknál.

Mindkét csoport résztvevőjét felkérték, hogy heti 3 alkalommal, 6 héten keresztül végezzék el a gyakorlatokat az alkalmazásból/prospektusból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgásszervi problémák értékelése
Időkeret: Alapvonal
A mozgásszervi problémákat Nordic Musculoskeletal Questionnaire segítségével értékelték. Az északi izom-csontrendszeri kérdőív eddig kilenc testtájra kérdez igen/nem választ az elmúlt 12 hónapban és az utolsó 7 napban az értékelés során, legyen szó fájdalomról, fájdalomról vagy kellemetlen érzésről.
Alapvonal
VAS
Időkeret: Kiindulási állapot és a 6 hét végén
A nyaki fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelték a 6 hetes edzésprogram előtt és után. A résztvevőket arra utasították, hogy jelöljenek meg egy pontot a nulla (nincs fájdalom) és 10 cm (maximális fájdalom) közötti vonalon.
Kiindulási állapot és a 6 hét végén
Nyakfájás és fogyatékosság skála
Időkeret: Kiindulási állapot és a 6 hét végén
A nyaki fájdalommal összefüggő funkcionális fogyatékosságot a Neck Pain and Disability Scale (NPAD) kérdőívvel értékelték a 6 hetes edzésprogram előtt és után. A Nyakfájdalom és Fogyatékosság Skála 20 tételből áll, és mindegyik tételt 0-tól 5-ig pontozták, a teljes pontszám pedig a tételpontszámok összege [lehetséges tartomány 0 (nincs fájdalom) - 100 (maximális fájdalom)].
Kiindulási állapot és a 6 hét végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlatok betartásának értékelése
Időkeret: A 6 hét végén

Az alkalmazás automatikusan összegyűjti a teljes használati állapotot (a részt vett edzések száma, használati idők), amikor a résztvevők bejelentkeznek az alkalmazásba egy edzésprogram elindításához.

A gyakorlatok adherenciáját a meghatározott célhoz viszonyított összes résztvevő edzés arányával mértük.
A 6 hét végén
Az alkalmazással való elégedettség értékelése
Időkeret: A 6 hét végén
A felhasználókat 6 hetes periódus után 5 pontos Likert-skálán értékelték, hogy a beavatkozással való elégedettségüket értékeljék.
A 6 hét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Együttműködők

Marmara University, Scientific Research Projects Committee

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eda Tonga, PHD, Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2018.069

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkalmazás alapú csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel