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App mobile per esercizi di allineamento posturale per le regioni cervicali e toraciche della colonna vertebrale

3 marzo 2021 aggiornato da: Marmara University

Un'app mobile per esercizi di allineamento posturale nelle regioni della colonna vertebrale cervicale e toracica: progettazione, sviluppo, usabilità e studio pilota controllato randomizzato

L'allineamento posturale nelle regioni cervicale e toracica è influenzato da vari rischi come l'uso dello smartphone in particolare nei giovani adulti. Il piccolo schermo degli smartphone comporta rischi ergonomici per la postura e il sistema muscolo-scheletrico. Precedenti studi hanno rilevato che il dolore al collo, alle spalle e alla parte superiore della schiena è associato all'uso eccessivo di smartphone. Il dolore al collo spesso deriva da posture non ideali. I partecipanti dovrebbero essere informati su questi rischi e incoraggiati a esercitare per essere protettivi. L'utilizzo delle app per la salute digitale aumenta di giorno in giorno e le app per la salute offrono opportunità sia agli operatori sanitari che agli utenti.

Pertanto, questo studio mirava a sviluppare un'app che includesse interventi di esercizio preventivo per mantenere l'allineamento posturale nelle regioni della colonna vertebrale cervicale e toracica impiegando un design iterativo e incentrato sull'utente e per testare l'usabilità dell'app e valutarne l'efficacia con uno studio pilota randomizzato controllato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere uno studente universitario di età compresa tra i 18 e i 25 anni, essere un utente di smartphone da più di 3 anni con più di tre ore di utilizzo quotidiano.

Criteri di esclusione:

  • se hanno avuto problemi di salute cronici (reumatici, ortopedici, neurologici, cardiopolmonari, sistema vestibolare), qualsiasi trauma nella regione del collo/della parte superiore della schiena/arto superiore negli ultimi sei mesi, ha avuto una deformità congenita, ha ricevuto un altro trattamento o ha subito un intervento chirurgico nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase 1: Progettazione e sviluppo

Abbiamo condotto riunioni di focus group per discutere il contenuto, le funzionalità e il design dell'app.

Il focus group era composto da fisioterapisti e giovani adulti. I membri del focus group hanno discusso la varietà di argomenti nei sottogruppi (parametri di accesso, automonitoraggio, contenuto degli esercizi, tipi di video o animazione, diario degli esercizi, promemoria, incoraggiamento, metodo, ecc.).
Nessun intervento: Fase 2: test dell'app
Abbiamo testato l'interfaccia dell'app della versione prototipo nella seconda fase. Tutti i partecipanti hanno scaricato l'app prototipo e l'hanno utilizzata per una settimana.
Nessun intervento: Fase 3: Valutazione dell'usabilità

Conduciamo un'intervista ad alta voce e valutiamo l'usabilità quantitativa nella terza fase.

L'usabilità quantitativa è stata valutata mediante la System Usability Scale (SUS) e il questionario di usabilità, soddisfazione e facilità d'uso (USE) adattato.
Comparatore attivo: Fase 4: Studio pilota randomizzato controllato/ Il gruppo basato su app

Il gruppo basato su app:

I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto il loro programma di esercizi a casa basato su smartphone.
Altro: Gruppo basato su app

I partecipanti hanno ricevuto programmi di esercizi a casa tramite un'app mobile per esercizi di allineamento posturale che abbiamo sviluppato.

L'app per l'allineamento posturale includeva 3 temi principali emersi che sono stati registrati come autovalutazione, contenuto di esercizi specifico per collo/spalle e parte superiore della schiena e notifiche motivazionali.

I partecipanti possono valutare se stessi nell'applicazione grazie all'autovalutazione, ricevere notifiche motivazionali durante il giorno e promemoria di esercizi nei giorni da loro determinati. Possono applicare il programma di esercizi con i video dei contenuti degli esercizi formati.

Il programma di esercizi consiste in esercizi combinati di allineamento posturale più esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale del collo, allungamento e rafforzamento delle regioni del collo/spalle/parte superiore della schiena.

Ad entrambi i partecipanti del gruppo è stato chiesto di eseguire gli esercizi dall'app/brochure 3 volte a settimana, per 6 settimane.
Sperimentale: Fase 4: Studio pilota randomizzato controllato/ Il gruppo di controllo

Il gruppo di controllo:

I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto i loro programmi di esercizi a casa come volantino cartaceo.
Altro: Gruppo di controllo

I partecipanti hanno ricevuto programmi di esercizi a casa come volantino cartaceo.

Il programma di esercizi era lo stesso per i gruppi basati su app e di controllo.

Ad entrambi i partecipanti del gruppo è stato chiesto di eseguire gli esercizi dall'app/brochure 3 volte a settimana, per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei problemi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: Linea di base
I problemi muscoloscheletrici sono stati valutati dal Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Il Nordic Musculoskeletal Questionnaire richiede sì/no per nove regioni del corpo finora, negli ultimi 12 mesi e negli ultimi 7 giorni di valutazione, se dolore, dolore o fastidio.
Linea di base
VAS
Lasso di tempo: Basale e alla fine delle 6 settimane
Il dolore al collo è stato valutato mediante Visual Analog Scale (VAS) prima e dopo il programma di esercizi di 6 settimane. I partecipanti sono stati istruiti a segnare un punto su una linea tra zero (nessun dolore) e 10 cm (dolore massimo).
Basale e alla fine delle 6 settimane
Scala del dolore al collo e della disabilità
Lasso di tempo: Basale e alla fine delle 6 settimane
La disabilità funzionale associata al dolore al collo è stata valutata dal questionario Neck Pain and Disability Scale (NPAD) prima e dopo il programma di esercizi di 6 settimane. La scala del dolore al collo e della disabilità è composta da 20 item e ogni item è stato valutato da 0 a 5, e il punteggio totale è la somma dei punteggi degli item [intervallo possibile 0 (nessun dolore)-100 (dolore massimo)].
Basale e alla fine delle 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: Al termine delle 6 settimane

L'app raccoglie automaticamente lo stato di utilizzo totale (numero di sessioni partecipate, tempi di utilizzo) quando i partecipanti accedono all'app per avviare un programma di esercizi.

L'aderenza all'esercizio è stata misurata con un rapporto di sessioni totali partecipate rispetto all'obiettivo definito.
Al termine delle 6 settimane
Valutazione della soddisfazione dell'app
Lasso di tempo: Al termine delle 6 settimane
Gli utenti sono stati valutati per valutare la loro soddisfazione per l'intervento su una scala Likert a 5 punti dopo un periodo di 6 settimane.
Al termine delle 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Collaboratori

Marmara University, Scientific Research Projects Committee

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eda Tonga, PHD, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2018.069

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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