Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna do ćwiczeń wyrównujących postawę w odcinku szyjnym i piersiowym kręgosłupa

3 marca 2021 zaktualizowane przez: Marmara University

Aplikacja mobilna do ćwiczeń wyrównujących postawę w odcinku szyjnym i piersiowym kręgosłupa: projekt, rozwój, użyteczność i randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe

Na wyrównanie postawy w odcinku szyjnym i piersiowym mają wpływ różne zagrożenia, takie jak korzystanie ze smartfona przez młodych dorosłych. Mały ekran smartfonów stwarza ergonomiczne zagrożenie dla postawy i układu mięśniowo-szkieletowego. Wcześniejsze badania wykazały, że ból szyi, ramion i górnej części pleców był związany z nadużywaniem smartfonów. Ból szyi często wynika z nieidealnych pozycji. Uczestnicy powinni być poinformowani o tych zagrożeniach i zachęcani do ćwiczeń ochronnych. Wykorzystanie cyfrowych aplikacji zdrowotnych rośnie z dnia na dzień, a aplikacje zdrowotne oferują możliwości zarówno pracownikom służby zdrowia, jak i użytkownikom.

Dlatego badanie to miało na celu opracowanie aplikacji obejmującej zapobiegawcze interwencje ruchowe w celu utrzymania wyrównania postawy w obszarach kręgosłupa szyjnego i piersiowego z wykorzystaniem iteracyjnego, skoncentrowanego na użytkowniku projektu oraz przetestowanie użyteczności aplikacji i ocena jej skuteczności za pomocą pilotażowej randomizowanej kontrolowanej próby

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być studentem uniwersytetu w wieku 18-25 lat, być użytkownikiem smartfona przez ponad 3 lata i korzystać z niego przez ponad trzy godziny dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli miał przewlekłe problemy zdrowotne (reumatyczne, ortopedyczne, neurologiczne, krążeniowo-oddechowe, układu przedsionkowego), jakikolwiek uraz szyi/górnej części pleców/kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, miał wrodzoną deformację, był po innym leczeniu lub miał operację w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza 1: Projektowanie i rozwój

Przeprowadziliśmy spotkania grupy fokusowej, aby omówić zawartość, funkcje i projekt aplikacji.

Grupa fokusowa składała się z fizjoterapeutów i młodych dorosłych. Członkowie grupy fokusowej omawiali różne tematy w podgrupach (parametry logowania, samokontrola, treść ćwiczeń, typy wideo lub animacji, dziennik ćwiczeń, przypomnienia, zachęta, metoda itp.).
Brak interwencji: Faza 2: Testowanie aplikacji
Testowaliśmy interfejs aplikacji w wersji prototypowej w drugiej fazie. Wszyscy uczestnicy pobrali prototypową aplikację i korzystali z niej przez tydzień.
Brak interwencji: Faza 3: Ocena użyteczności

W trzeciej fazie przeprowadzamy wywiad na głos i oceniamy użyteczność ilościową.

Ilościową użyteczność oceniono za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS) oraz dostosowanego Kwestionariusza Użyteczności, Satysfakcji i Łatwości Użytkowania (USE).
Aktywny komparator: Faza 4: Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba / Grupa oparta na aplikacji

Grupa oparta na aplikacji:

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali program ćwiczeń domowych oparty na smartfonie.
Inny: Grupa oparta na aplikacji

Uczestnicy otrzymali programy ćwiczeń w domu za pomocą opracowanej przez nas aplikacji mobilnej do ćwiczeń wyrównania postawy.

Aplikacja do wyrównywania postawy obejmowała 3 główne pojawiające się tematy, które zostały zarejestrowane jako samoocena, treść ćwiczeń specyficznych dla szyi/ramion i górnej części pleców oraz powiadomienia motywacyjne.

Uczestnicy mogą oceniać się w aplikacji dzięki samoocenie, otrzymywać powiadomienia motywacyjne w ciągu dnia oraz przypomnienia o ćwiczeniach w wybrane przez siebie dni. Mogą zastosować program ćwiczeń z utworzonymi filmami z treściami ćwiczeń.

Program ćwiczeń składa się z połączonych ćwiczeń poprawiających postawę oraz ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa szyjnego, rozciągania i wzmacniania szyi/barków/górnych partii pleców.

Obie grupy zostały poproszone o wykonywanie ćwiczeń z aplikacji/broszury 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Faza 4: Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba / Grupa kontrolna

Grupa kontrolna:

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali programy ćwiczeń domowych w postaci papierowych materiałów informacyjnych.
Inny: Grupa kontrolna

Uczestnicy otrzymali programy ćwiczeń domowych w postaci papierowych materiałów informacyjnych.

Program ćwiczeń był taki sam dla grup korzystających z aplikacji i grup kontrolnych.

Obie grupy zostały poproszone o wykonywanie ćwiczeń z aplikacji/broszury 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena problemów mięśniowo-szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Problemy mięśniowo-szkieletowe oceniano za pomocą Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Nordycki Kwestionariusz Mięśniowo-Szkieletowy zapytuje tak/nie dla dziewięciu obszarów ciała do tej pory, w ciągu ostatnich 12 miesięcy i ostatnich 7 dni oceny, czy ból, ból lub dyskomfort.
Linia bazowa
VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec 6 tygodni
Ból szyi oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed i po 6-tygodniowym programie ćwiczeń. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby zaznaczyć punkt na linii między zerem (brak bólu) a 10 cm (maksymalny ból).
Wartość wyjściowa i na koniec 6 tygodni
Skala bólu szyi i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec 6 tygodni
Niepełnosprawność funkcjonalna związana z bólem szyi została oceniona za pomocą kwestionariusza skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) przed i po 6-tygodniowym programie ćwiczeń. Skala bólu szyi i niepełnosprawności składa się z 20 pozycji, a każda pozycja została oceniona od 0 do 5, a całkowity wynik jest sumą wyników pozycji [możliwy zakres 0 (brak bólu)-100 (maksymalny ból)].
Wartość wyjściowa i na koniec 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzegania ćwiczeń
Ramy czasowe: Pod koniec 6 tygodni

Aplikacja automatycznie gromadzi całkowity stan użytkowania (liczbę sesji, w których uczestniczyła, czas użytkowania), gdy uczestnicy logują się do aplikacji, aby rozpocząć program ćwiczeń.

Przestrzeganie ćwiczeń mierzono za pomocą stosunku wszystkich sesji, w których uczestniczyli, do zdefiniowanego celu.
Pod koniec 6 tygodni
Ocena satysfakcji z aplikacji
Ramy czasowe: Pod koniec 6 tygodni
Użytkownicy byli oceniani pod kątem oceny satysfakcji z interwencji w 5-punktowej skali Likerta po okresie 6 tygodni.
Pod koniec 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Współpracownicy

Marmara University, Scientific Research Projects Committee

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eda Tonga, PHD, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2018.069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj