Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele app voor houdingsuitlijning voor cervicale en thoracale wervelkolomregio's

3 maart 2021 bijgewerkt door: Marmara University

Een mobiele app voor houdingsoefeningen in cervicale en thoracale wervelkolomregio's: ontwerp, ontwikkeling, bruikbaarheid en gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie

De uitlijning van de houding in de cervicale en thoracale regio's wordt beïnvloed door verschillende risico's, zoals het gebruik van smartphones bij met name jonge volwassenen. Het kleine scherm van smartphones veroorzaakt ergonomisch risico voor houding en bewegingsapparaat. Eerdere studies hebben aangetoond dat nek-, schouder- en bovenrugpijn samenhangen met overmatig gebruik van smartphones. Nekpijn komt vaak voort uit unideale houdingen. Deelnemers moeten worden geïnformeerd over deze risico's en worden aangemoedigd om te oefenen om beschermend te zijn. Het gebruik van digitale gezondheidsapps stijgt met de dag en gezondheidsapps bieden kansen voor zowel zorgprofessionals als gebruikers.

Daarom had deze studie tot doel een app te ontwikkelen met preventieve oefeninterventies om de houding in de cervicale en thoracale wervelkolomregio's op één lijn te houden met behulp van een iteratief, gebruikersgericht ontwerp en om de bruikbaarheid van de app te testen en de effectiviteit ervan te evalueren met een gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een universiteitsstudent van 18-25 jaar zijn, een smartphonegebruiker zijn gedurende meer dan 3 jaar met dagelijks meer dan drie uur gebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • als ze chronische gezondheidsproblemen hadden (reumatisch, orthopedisch, neurologisch, cardiopulmonaal, vestibulair systeem), een trauma in de nek/bovenrug/bovenste ledematen in de afgelopen zes maanden, een aangeboren afwijking hadden, een andere behandeling hadden ondergaan of een operatie hadden ondergaan in het afgelopen jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fase 1: Ontwerp en ontwikkeling

We hebben focusgroepbijeenkomsten gehouden om de inhoud, functies en het ontwerp van de app te bespreken.

De focusgroep bestond uit fysiotherapeuten en jongvolwassenen. De leden van de focusgroep bespraken de verscheidenheid aan onderwerpen in subgroepen (inlogparameters, zelfcontrole, oefeningeninhoud, video- of animatietypes, oefendagboek, herinneringen, aanmoediging, methode, enz.).
Geen tussenkomst: Fase 2: Testen van de app
In de 2e fase hebben we de app-interface van de prototypeversie getest. Alle deelnemers hebben de prototype-app gedownload en een week lang gebruikt.
Geen tussenkomst: Fase 3: Bruikbaarheidsevaluatie

We voeren een hardopdenkgesprek en evalueren de kwantitatieve bruikbaarheid in de derde fase.

De kwantitatieve bruikbaarheid werd beoordeeld door middel van de System Usability Scale (SUS) en de aangepaste Usability, Satisfaction and Ease to Use (USE) vragenlijst.
Actieve vergelijker: Fase 4: Pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie / De app-gebaseerde groep

De app-gebaseerde groep:

Deelnemers aan de interventiegroep ontvingen hun op hun smartphone gebaseerde oefenprogramma voor thuis.
Ander: App-gebaseerde groep

Deelnemers ontvingen oefenprogramma's voor thuis via een door ons ontwikkelde mobiele app voor houdingsuitlijning.

De app voor houdingsuitlijning omvatte 3 belangrijke thema's die naar voren kwamen, zoals zelfbeoordeling, nek/schouder- en bovenrugspecifieke trainingsinhoud en motiverende meldingen.

Deelnemers kunnen zichzelf dankzij de zelfevaluatie evalueren in de applicatie, overdag motiverende meldingen ontvangen en op de door hen bepaalde dagen oefenherinneringen doen. Ze kunnen het oefenprogramma toepassen met de gevormde video's met oefeninhoud.

Het oefenprogramma bestaat uit gecombineerde oefeningen voor houdingsuitlijning plus oefeningen voor stabilisatie van de nekwervelkolom, stretching en versterking van de nek/schouders/bovenrugregio's.

Beide groepsdeelnemers werd gevraagd om de oefeningen uit de app/brochure 3 keer per week te doen, gedurende 6 weken.
Experimenteel: Fase 4: Pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie / De controlegroep

De controlegroep:

Deelnemers aan de controlegroep ontvingen hun oefenprogramma's voor thuis als een papieren hand-out.
Ander: Controlegroep

Deelnemers ontvingen oefenprogramma's voor thuis als papieren hand-out.

Het oefenprogramma was hetzelfde voor app-gebaseerde en controlegroepen.

Beide groepsdeelnemers werd gevraagd om de oefeningen uit de app/brochure 3 keer per week te doen, gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van musculoskeletale problemen
Tijdsspanne: Basislijn
Musculoskeletale problemen werden beoordeeld met de Nordic Musculoskeletal Questionnaire. De Nordic Musculoskeletal Questionnaire vraagt ​​ja/nee voor negen lichaamsregio's tot nu toe, in de afgelopen 12 maanden en in de laatste 7 dagen van evaluatie, of pijn, pijn of ongemak.
Basislijn
VAS
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6 weken
Nekpijn werd beoordeeld door Visual Analog Scale (VAS) voor en na het 6 weken durende oefenprogramma. De deelnemers kregen de opdracht om een ​​punt te markeren op een lijn tussen nul (geen pijn) en 10 cm (maximale pijn).
Baseline en aan het einde van de 6 weken
Nekpijn en invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6 weken
Functionele handicap geassocieerd met nekpijn werd geëvalueerd door de Neck Pain and Disability Scale (NPAD) vragenlijst voor en na het 6 weken durende oefenprogramma. De Neck Pain and Disability Scale bestaat uit 20 items en elk item werd gescoord van 0 tot 5, en de totale score is de som van de itemscores [mogelijk bereik 0 (geen pijn)-100 (maximale pijn)].
Baseline en aan het einde van de 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van therapietrouw
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6 weken

De app verzamelt automatisch de totale gebruiksstatus (aantal deelgenomen sessies, gebruikstijden) wanneer deelnemers inloggen op de app om een ​​trainingsprogramma te starten.

De therapietrouw werd gemeten met een verhouding van het totale aantal deelgenomen sessies in vergelijking met het gedefinieerde doel.
Aan het einde van de 6 weken
Evaluatie van app-tevredenheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6 weken
Gebruikers werden geëvalueerd om hun tevredenheid met de interventie na een periode van 6 weken te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal.
Aan het einde van de 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Medewerkers

Marmara University, Scientific Research Projects Committee

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eda Tonga, PHD, Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2018.069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren