Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación móvil de ejercicios de alineación postural para las regiones de la columna cervical y torácica

3 de marzo de 2021 actualizado por: Marmara University

Una aplicación móvil para ejercicios de alineación postural en las regiones de la columna cervical y torácica: diseño, desarrollo, usabilidad y estudio piloto controlado aleatorio

La alineación postural en las regiones cervical y torácica se ve afectada por varios riesgos, como el uso de teléfonos inteligentes en adultos jóvenes en particular. La pequeña pantalla de los teléfonos inteligentes provoca un riesgo ergonómico para la postura y el sistema musculoesquelético. Estudios anteriores encontraron que el dolor de cuello, hombro y parte superior de la espalda estaba asociado con el uso excesivo de teléfonos inteligentes. El dolor de cuello a menudo surge de posturas no ideales. Se debe informar a los participantes sobre estos riesgos y alentarlos a hacer ejercicio para protegerse. El uso de aplicaciones de salud digital aumenta día a día y las aplicaciones de salud ofrecen oportunidades tanto para los profesionales de la salud como para los usuarios.

Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo desarrollar una aplicación que incluyera intervenciones de ejercicio preventivo para mantener la alineación postural en las regiones de la columna cervical y torácica empleando un diseño iterativo centrado en el usuario y para probar la usabilidad de la aplicación y evaluar su efectividad con un ensayo piloto controlado aleatorizado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser estudiante universitario de 18 a 25 años, ser usuario de smartphone desde hace más de 3 años con más de tres horas de uso diario.

Criterio de exclusión:

  • si tuvo algún problema de salud crónico (reumático, ortopédico, neurológico, cardiopulmonar, del sistema vestibular), algún trauma en el cuello/espalda superior/región de las extremidades superiores en los últimos seis meses, tuvo una deformidad congénita, recibió otro tratamiento o se sometió a una cirugía en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Fase 1: Diseño y desarrollo

Llevamos a cabo reuniones de grupos focales para discutir el contenido, las características y el diseño de la aplicación.

El grupo focal estaba formado por fisioterapeutas y adultos jóvenes. Los miembros del grupo de enfoque discutieron la variedad de temas en subgrupos (parámetros de inicio de sesión, autocontrol, contenido de ejercicios, tipos de video o animación, diario de ejercicios, recordatorios, estímulo, método, etc.).

Sin intervención: Fase 2: Prueba de la aplicación
Probamos la interfaz de la aplicación de la versión prototipo en la segunda fase. Todos los participantes descargaron la aplicación prototipo y la usaron durante una semana.
Sin intervención: Fase 3: Evaluación de usabilidad

Realizamos una entrevista de pensamiento en voz alta y evaluamos la usabilidad cuantitativa en la tercera fase.

La usabilidad cuantitativa fue evaluada por la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), y el Cuestionario de Usabilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso (USE) adaptado.

Comparador activo: Fase 4: Ensayo controlado aleatorizado piloto/ El grupo basado en la aplicación

El grupo basado en aplicaciones:

Los participantes en el grupo de intervención recibieron su programa de ejercicios en el hogar basado en teléfonos inteligentes.

Los participantes recibieron programas de ejercicios en el hogar mediante una aplicación móvil de ejercicios de alineación postural que desarrollamos.

La aplicación de alineación postural incluyó 3 temas principales que surgieron y se registraron como autoevaluación, contenido de ejercicios específicos para el cuello/hombro y la parte superior de la espalda, y notificaciones motivacionales.

Los participantes pueden autoevaluarse en la aplicación gracias a la autoevaluación, recibir notificaciones motivacionales durante el día y recordatorios de ejercicios en los días que ellos determinen. Pueden aplicar el programa de ejercicios con los videos de contenido de ejercicios formados.

El programa de ejercicios consta de ejercicios combinados que alinean la postura más ejercicios de estabilización de la columna vertebral del cuello, estiramiento y fortalecimiento de las regiones del cuello, los hombros y la parte superior de la espalda.

A ambos participantes del grupo se les pidió que hicieran los ejercicios de la aplicación/folleto 3 veces a la semana, durante 6 semanas.

Experimental: Fase 4: Ensayo piloto aleatorizado controlado/ El grupo de control

El grupo de control:

Los participantes en el grupo de control recibieron sus programas de ejercicios en el hogar como un folleto de papel.

Los participantes recibieron programas de ejercicios en el hogar como un folleto en papel.

El programa de ejercicios fue el mismo para los grupos de control y basados ​​en aplicaciones.

A ambos participantes del grupo se les pidió que hicieran los ejercicios de la aplicación/folleto 3 veces a la semana, durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de problemas musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: Base
Los problemas musculoesqueléticos se evaluaron mediante el Cuestionario nórdico musculoesquelético. El Cuestionario Musculoesquelético Nórdico consulta sí/no para nueve regiones del cuerpo hasta el momento, en los últimos 12 meses y en los últimos 7 días de evaluación, ya sea dolor, dolor o malestar.
Base
EVA
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de las 6 semanas
El dolor de cuello se evaluó mediante la escala analógica visual (EVA) antes y después del programa de ejercicios de 6 semanas. Se instruyó a los participantes para que marcaran un punto en una línea entre cero (sin dolor) y 10 cm (dolor máximo).
Línea de base y al final de las 6 semanas
Escala de discapacidad y dolor de cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de las 6 semanas
La discapacidad funcional asociada con el dolor de cuello se evaluó mediante el cuestionario Neck Pain and Disability Scale (NPAD) antes y después del programa de ejercicio de 6 semanas. La Escala de discapacidad y dolor de cuello consta de 20 elementos y cada elemento se calificó de 0 a 5, y la puntuación total es la suma de las puntuaciones de los elementos [rango posible 0 (sin dolor)-100 (dolor máximo)].
Línea de base y al final de las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Al final de las 6 semanas

La aplicación recopila automáticamente el estado de uso total (recuento de sesiones participadas, tiempos de uso) cuando los participantes inician sesión en la aplicación para iniciar un programa de ejercicios.

La adherencia al ejercicio se midió con una relación del total de sesiones participadas en comparación con el objetivo definido.

Al final de las 6 semanas
Evaluación de la satisfacción de la aplicación
Periodo de tiempo: Al final de las 6 semanas
Los usuarios fueron evaluados para calificar su satisfacción con la intervención en una escala de Likert de 5 puntos después de un período de 6 semanas.
Al final de las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Eda Tonga, PHD, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir