- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04784793
Application mobile d'exercice d'alignement postural pour les régions de la colonne cervicale et thoracique
Une application mobile pour les exercices d'alignement postural dans les régions du rachis cervical et thoracique : conception, développement, utilisabilité et étude pilote contrôlée randomisée
L'alignement postural dans les régions cervicales et thoraciques est affecté par divers risques tels que l'utilisation du smartphone chez les jeunes adultes en particulier. Le petit écran des smartphones entraîne des risques ergonomiques pour la posture et le système musculo-squelettique. Des études antérieures ont révélé que les douleurs au cou, aux épaules et au haut du dos étaient associées à la surutilisation des smartphones. Les douleurs au cou proviennent souvent de postures non idéales. Les participants doivent être informés de ces risques et encouragés à faire de l'exercice pour se protéger. L'utilisation des applications de santé numériques augmente de jour en jour et les applications de santé offrent des opportunités aux professionnels de la santé et aux utilisateurs.
Par conséquent, cette étude visait à développer une application comprenant des interventions d'exercice préventif pour maintenir l'alignement postural dans les régions cervicales et thoraciques de la colonne vertébrale en utilisant une conception itérative centrée sur l'utilisateur et à tester la convivialité de l'application et à évaluer son efficacité avec un essai contrôlé randomisé pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être étudiant universitaire âgé de 18 à 25 ans, être utilisateur de smartphone depuis plus de 3 ans avec plus de trois heures d'utilisation quotidienne.
Critère d'exclusion:
- s'ils ont eu des problèmes de santé chroniques (rhumatismaux, orthopédiques, neurologiques, cardiopulmonaires, vestibulaires), un traumatisme dans la région du cou/du haut du dos/du membre supérieur au cours des six derniers mois, avaient une malformation congénitale, avaient reçu un autre traitement ou avaient subi une intervention chirurgicale au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Phase1 : Conception et développement
Nous avons organisé des réunions de groupes de discussion pour discuter du contenu, des fonctionnalités et de la conception de l'application. Le groupe de discussion était composé de physiothérapeutes et de jeunes adultes. Les membres du groupe de discussion ont discuté de la variété des sujets en sous-groupes (paramètres de connexion, autosurveillance, contenu des exercices, types de vidéos ou d'animations, journal des exercices, rappels, encouragements, méthode, etc.). |
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Aucune intervention: Phase 2 : test de l'application
Nous avons testé l'interface de l'application de la version prototype dans la 2ème phase.
Tous les participants ont téléchargé l'application prototype et l'ont utilisée pendant une semaine.
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Aucune intervention: Phase 3 : Évaluation de l'utilisabilité
Nous menons un entretien de réflexion à haute voix et évaluons l'utilisabilité quantitative dans la troisième phase. L'utilisabilité quantitative a été évaluée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) et le questionnaire adapté d'utilisabilité, de satisfaction et de facilité d'utilisation (USE). |
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Comparateur actif: Phase 4 : Essai pilote randomisé contrôlé/Le groupe basé sur l'application
Le groupe basé sur l'application : Les participants du groupe d'intervention ont reçu leur programme d'exercices à domicile sur smartphone. |
Les participants ont reçu des programmes d'exercices à domicile grâce à une application mobile d'exercices d'alignement postural que nous avons développée. L'application d'alignement postural comprenait 3 thèmes principaux qui ont émergé et qui ont été enregistrés sous forme d'auto-évaluation, de contenu d'exercice spécifique au cou/épaule et au haut du dos, et de notifications de motivation. Les participants peuvent s'évaluer dans l'application grâce à l'auto-évaluation, recevoir des notifications de motivation pendant la journée et des rappels d'exercices les jours déterminés par eux. Ils peuvent appliquer le programme d'exercices avec les vidéos de contenu d'exercices formées. Le programme d'exercices consiste en des exercices combinés d'alignement postural plus des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale du cou, d'étirement et de renforcement des régions du cou/des épaules/du haut du dos. Les participants aux deux groupes ont été invités à faire les exercices de l'application/brochure 3 fois par semaine, pendant 6 semaines. |
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Expérimental: Phase 4 : Essai contrôlé randomisé pilote/ Le groupe de contrôle
Le groupe contrôle : Les participants du groupe témoin ont reçu leurs programmes d'exercices à domicile sous forme de document papier. |
Les participants ont reçu des programmes d'exercices à domicile sous forme de document papier. Le programme d'exercices était le même pour les groupes basés sur l'application et de contrôle. Les participants aux deux groupes ont été invités à faire les exercices de l'application/brochure 3 fois par semaine, pendant 6 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des problèmes musculo-squelettiques
Délai: Ligne de base
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Les problèmes musculosquelettiques ont été évalués par le Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Le Nordic Musculoskeletal Questionnaire interroge oui/non pour neuf régions du corps jusqu'à présent, au cours des 12 derniers mois et des 7 derniers jours d'évaluation, qu'il s'agisse de douleur, de douleur ou d'inconfort.
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Ligne de base
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EVA
Délai: Au départ et à la fin des 6 semaines
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La douleur au cou a été évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) avant et après le programme d'exercices de 6 semaines.
Les participants devaient marquer un point sur une ligne entre zéro (pas de douleur) et 10 cm (douleur maximale).
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Au départ et à la fin des 6 semaines
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Échelle de douleur et d'incapacité au cou
Délai: Au départ et à la fin des 6 semaines
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L'incapacité fonctionnelle associée à la cervicalgie a été évaluée par le questionnaire Neck Pain and Disability Scale (NPAD) avant et après le programme d'exercices de 6 semaines.
L'échelle de douleur et d'incapacité au cou se compose de 20 éléments et chaque élément a été noté de 0 à 5, et le score total est la somme des scores des éléments [plage possible de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur maximale)].
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Au départ et à la fin des 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'adhésion à l'exercice
Délai: A la fin des 6 semaines
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L'application recueille automatiquement l'état d'utilisation total (nombre de sessions auxquelles vous avez participé, temps d'utilisation) lorsque les participants se connectent à l'application pour démarrer un programme d'exercices. L'observance de l'exercice a été mesurée avec un rapport du nombre total de séances participées par rapport à l'objectif défini. |
A la fin des 6 semaines
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Évaluation de la satisfaction de l'application
Délai: A la fin des 6 semaines
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Les utilisateurs ont été évalués pour évaluer leur satisfaction à l'égard de l'intervention sur une échelle de Likert à 5 points après une période de 6 semaines.
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A la fin des 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eda Tonga, PHD, Marmara University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim HJ; DH, Kim JS. The relationship between smartphone use and subjective musculoskeletal symptoms and university students. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):575-9. doi: 10.1589/jpts.27.575. Epub 2015 Mar 31.
- Slater H, Stinson JN, Jordan JE, Chua J, Low B, Lalloo C, Pham Q, Cafazzo JA, Briggs AM. Evaluation of Digital Technologies Tailored to Support Young People's Self-Management of Musculoskeletal Pain: Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e18315. doi: 10.2196/18315.
- Stutz T, Emsenhuber G, Huber D, Domhardt M, Tiefengrabner M, Oostingh GJ, Fotschl U, Matis N, Ginzinger S. Mobile Phone-Supported Physiotherapy for Frozen Shoulder: Feasibility Assessment Based on a Usability Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Jul 20;4(2):e6. doi: 10.2196/rehab.7085.
- Toelle TR, Utpadel-Fischler DA, Haas KK, Priebe JA. App-based multidisciplinary back pain treatment versus combined physiotherapy plus online education: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2019 May 3;2:34. doi: 10.1038/s41746-019-0109-x. eCollection 2019.
- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2018.069
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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