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Application mobile d'exercice d'alignement postural pour les régions de la colonne cervicale et thoracique

3 mars 2021 mis à jour par: Marmara University

Une application mobile pour les exercices d'alignement postural dans les régions du rachis cervical et thoracique : conception, développement, utilisabilité et étude pilote contrôlée randomisée

L'alignement postural dans les régions cervicales et thoraciques est affecté par divers risques tels que l'utilisation du smartphone chez les jeunes adultes en particulier. Le petit écran des smartphones entraîne des risques ergonomiques pour la posture et le système musculo-squelettique. Des études antérieures ont révélé que les douleurs au cou, aux épaules et au haut du dos étaient associées à la surutilisation des smartphones. Les douleurs au cou proviennent souvent de postures non idéales. Les participants doivent être informés de ces risques et encouragés à faire de l'exercice pour se protéger. L'utilisation des applications de santé numériques augmente de jour en jour et les applications de santé offrent des opportunités aux professionnels de la santé et aux utilisateurs.

Par conséquent, cette étude visait à développer une application comprenant des interventions d'exercice préventif pour maintenir l'alignement postural dans les régions cervicales et thoraciques de la colonne vertébrale en utilisant une conception itérative centrée sur l'utilisateur et à tester la convivialité de l'application et à évaluer son efficacité avec un essai contrôlé randomisé pilote.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être étudiant universitaire âgé de 18 à 25 ans, être utilisateur de smartphone depuis plus de 3 ans avec plus de trois heures d'utilisation quotidienne.

Critère d'exclusion:

  • s'ils ont eu des problèmes de santé chroniques (rhumatismaux, orthopédiques, neurologiques, cardiopulmonaires, vestibulaires), un traumatisme dans la région du cou/du haut du dos/du membre supérieur au cours des six derniers mois, avaient une malformation congénitale, avaient reçu un autre traitement ou avaient subi une intervention chirurgicale au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Phase1 : Conception et développement

Nous avons organisé des réunions de groupes de discussion pour discuter du contenu, des fonctionnalités et de la conception de l'application.

Le groupe de discussion était composé de physiothérapeutes et de jeunes adultes. Les membres du groupe de discussion ont discuté de la variété des sujets en sous-groupes (paramètres de connexion, autosurveillance, contenu des exercices, types de vidéos ou d'animations, journal des exercices, rappels, encouragements, méthode, etc.).

Aucune intervention: Phase 2 : test de l'application
Nous avons testé l'interface de l'application de la version prototype dans la 2ème phase. Tous les participants ont téléchargé l'application prototype et l'ont utilisée pendant une semaine.
Aucune intervention: Phase 3 : Évaluation de l'utilisabilité

Nous menons un entretien de réflexion à haute voix et évaluons l'utilisabilité quantitative dans la troisième phase.

L'utilisabilité quantitative a été évaluée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) et le questionnaire adapté d'utilisabilité, de satisfaction et de facilité d'utilisation (USE).

Comparateur actif: Phase 4 : Essai pilote randomisé contrôlé/Le groupe basé sur l'application

Le groupe basé sur l'application :

Les participants du groupe d'intervention ont reçu leur programme d'exercices à domicile sur smartphone.

Les participants ont reçu des programmes d'exercices à domicile grâce à une application mobile d'exercices d'alignement postural que nous avons développée.

L'application d'alignement postural comprenait 3 thèmes principaux qui ont émergé et qui ont été enregistrés sous forme d'auto-évaluation, de contenu d'exercice spécifique au cou/épaule et au haut du dos, et de notifications de motivation.

Les participants peuvent s'évaluer dans l'application grâce à l'auto-évaluation, recevoir des notifications de motivation pendant la journée et des rappels d'exercices les jours déterminés par eux. Ils peuvent appliquer le programme d'exercices avec les vidéos de contenu d'exercices formées.

Le programme d'exercices consiste en des exercices combinés d'alignement postural plus des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale du cou, d'étirement et de renforcement des régions du cou/des épaules/du haut du dos.

Les participants aux deux groupes ont été invités à faire les exercices de l'application/brochure 3 fois par semaine, pendant 6 semaines.

Expérimental: Phase 4 : Essai contrôlé randomisé pilote/ Le groupe de contrôle

Le groupe contrôle :

Les participants du groupe témoin ont reçu leurs programmes d'exercices à domicile sous forme de document papier.

Les participants ont reçu des programmes d'exercices à domicile sous forme de document papier.

Le programme d'exercices était le même pour les groupes basés sur l'application et de contrôle.

Les participants aux deux groupes ont été invités à faire les exercices de l'application/brochure 3 fois par semaine, pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des problèmes musculo-squelettiques
Délai: Ligne de base
Les problèmes musculosquelettiques ont été évalués par le Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Le Nordic Musculoskeletal Questionnaire interroge oui/non pour neuf régions du corps jusqu'à présent, au cours des 12 derniers mois et des 7 derniers jours d'évaluation, qu'il s'agisse de douleur, de douleur ou d'inconfort.
Ligne de base
EVA
Délai: Au départ et à la fin des 6 semaines
La douleur au cou a été évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) avant et après le programme d'exercices de 6 semaines. Les participants devaient marquer un point sur une ligne entre zéro (pas de douleur) et 10 cm (douleur maximale).
Au départ et à la fin des 6 semaines
Échelle de douleur et d'incapacité au cou
Délai: Au départ et à la fin des 6 semaines
L'incapacité fonctionnelle associée à la cervicalgie a été évaluée par le questionnaire Neck Pain and Disability Scale (NPAD) avant et après le programme d'exercices de 6 semaines. L'échelle de douleur et d'incapacité au cou se compose de 20 éléments et chaque élément a été noté de 0 à 5, et le score total est la somme des scores des éléments [plage possible de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur maximale)].
Au départ et à la fin des 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'adhésion à l'exercice
Délai: A la fin des 6 semaines

L'application recueille automatiquement l'état d'utilisation total (nombre de sessions auxquelles vous avez participé, temps d'utilisation) lorsque les participants se connectent à l'application pour démarrer un programme d'exercices.

L'observance de l'exercice a été mesurée avec un rapport du nombre total de séances participées par rapport à l'objectif défini.

A la fin des 6 semaines
Évaluation de la satisfaction de l'application
Délai: A la fin des 6 semaines
Les utilisateurs ont été évalués pour évaluer leur satisfaction à l'égard de l'intervention sur une échelle de Likert à 5 points après une période de 6 semaines.
A la fin des 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eda Tonga, PHD, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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