Postural Alignment Exercise Mobile App til livmoderhals- og thoraxrygsøjleregioner
En mobilapp til postural alignment-øvelser i cervikale og thoraciske rygsøjleområder: design, udvikling, brugervenlighed og randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Postural tilpasning i livmoderhals- og thoraxregionerne påvirkes af forskellige risici, såsom brug af smartphone, især unge voksne. Den lille skærm på smartphones forårsager ergonomisk risiko for kropsholdning og bevægeapparat. Tidligere undersøgelser viste, at nakke-, skulder- og øvre rygsmerter er forbundet med overforbrug af smartphones. Nakkesmerter opstår ofte fra unideelle stillinger. Deltagerne bør informeres om disse risici og opfordres til at træne for at være beskyttende. Brugen af digitale sundhedsapps stiger dag for dag, og sundhedsapps giver muligheder for både sundhedspersonale og brugere.
Derfor sigtede denne undersøgelse på at udvikle en app, der inkluderer forebyggende træningsinterventioner for at holde postural justering i cervikale og thoraxrygsøjleregioner ved at anvende et iterativt, brugercentreret design og at teste appens anvendelighed og evaluere dens effektivitet med et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være universitetsstuderende i alderen 18-25 år, være smartphonebruger i mere end 3 år med mere end tre timers daglig brug.
Ekskluderingskriterier:
- hvis de havde kroniske helbredsproblemer (reumatiske, ortopædiske, neurologiske, kardiopulmonale, vestibulære system), ethvert traume i nakke/øvre ryg/overekstremitetsregion i de sidste seks måneder, havde en medfødt deformitet, havde fået en anden behandling eller var blevet opereret i det sidste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fase 1: Design og udvikling
Vi gennemførte fokusgruppemøder for at diskutere appens indhold, funktioner og design. Fokusgruppen bestod af fysioterapeuter og unge voksne. Fokusgruppemedlemmerne diskuterede de mange forskellige emner i undergrupper (loginparametre, egenkontrol, øvelsesindhold, video- eller animationstyper, øvelsesdagbog, påmindelser, opmuntring, metode osv.). |
|
|
Ingen indgriben: Fase 2: Test af appen
Vi testede prototypeversionens app-grænseflade i 2. fase.
Alle deltagere downloadede prototype-appen og brugte appen i en uge.
|
|
|
Ingen indgriben: Fase 3: Usability-evaluering
Vi gennemfører et tænke-højt-interview og evaluerer den kvantitative anvendelighed i tredje fase. Den kvantitative brugervenlighed blev vurderet af System Usability Scale (SUS) og det tilpassede Usability, Satisfaction and Ease to Use (USE) spørgeskema. |
|
|
Aktiv komparator: Fase 4: Pilot randomiseret kontrolleret forsøg/ Den app-baserede gruppe
Den app-baserede gruppe: Deltagerne i interventionsgruppen modtog deres smartphone-baserede hjemmetræningsprogram. |
Deltagerne modtog hjemmetræningsprogrammer ved hjælp af en mobilapp for postural alignment-øvelser, vi udviklede. Postural alignment-appen inkluderede 3 hovedtemaer, der blev registreret som selvevaluering, nakke/skulder- og øvre rygspecifikt træningsindhold og motiverende meddelelser. Deltagerne kan evaluere sig selv i ansøgningen takket være selvevalueringen, modtage motiverende meddelelser i løbet af dagen og udøve påmindelser på de dage, de bestemmer. De kan anvende træningsprogrammet med de dannede træningsindholdsvideoer. Træningsprogrammet består af kombinerede øvelser med postural alignment plus øvelser i nakkespinal stabilisering, udstrækning og styrkelse af nakke/skuldre/øvre rygregioner. Begge gruppedeltagere blev bedt om at lave øvelserne fra appen/brochuren 3 gange om ugen i 6 uger. |
|
Eksperimentel: Fase 4: Pilot randomiseret kontrolleret forsøg/ Kontrolgruppen
Kontrolgruppen: Deltagerne i kontrolgruppen modtog deres hjemmetræningsprogrammer som en papiruddeling. |
Deltagerne modtog hjemmetræningsprogrammer som papiruddeling. Træningsprogrammet var det samme for app-baserede grupper og kontrolgrupper. Begge gruppedeltagere blev bedt om at lave øvelserne fra appen/brochuren 3 gange om ugen i 6 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskuloskeletale problemer
Tidsramme: Baseline
|
Muskuloskeletale problemer blev vurderet af Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Det nordiske muskuloskeletale spørgeskema spørger ja/nej for ni kropsregioner indtil videre, inden for de sidste 12 måneder og i de sidste 7 dages evaluering, uanset om det er smerter, smerter eller ubehag.
|
Baseline
|
|
VAS
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af de 6 uger
|
Nakkesmerter blev vurderet ved Visual Analog Scale (VAS) før og efter 6 ugers træningsprogram.
Deltagerne blev instrueret i at markere et punkt på en linje mellem nul (ingen smerte) og 10 cm (maksimal smerte).
|
Baseline og ved udgangen af de 6 uger
|
|
Skala for nakkesmerter og handicap
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af de 6 uger
|
Funktionelt handicap forbundet med nakkesmerter blev evalueret ved Neck Pain and Disability Scale (NPAD) spørgeskemaet før og efter 6 ugers træningsprogram.
Nakkesmerte- og handicapskalaen består af 20 punkter, og hvert emne blev scoret fra 0 til 5, og den samlede score er summen af emnescorerne [muligt område 0 (ingen smerte)-100 (maksimal smerte)].
|
Baseline og ved udgangen af de 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af træningsoverholdelse
Tidsramme: Ved udgangen af de 6 uger
|
Appen indsamler automatisk den samlede brugsstatus (antal af deltagende sessioner, brugstider), når deltagerne logger på appen for at starte et træningsprogram. Træningsoverholdelse blev målt med et forhold mellem samlede deltagende sessioner sammenlignet med det definerede mål. |
Ved udgangen af de 6 uger
|
|
Evaluering af app-tilfredshed
Tidsramme: Ved udgangen af de 6 uger
|
Brugere blev evalueret for at vurdere deres tilfredshed med interventionen på en 5-punkts Likert-skala efter 6 ugers periode.
|
Ved udgangen af de 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Eda Tonga, PHD, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim HJ; DH, Kim JS. The relationship between smartphone use and subjective musculoskeletal symptoms and university students. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):575-9. doi: 10.1589/jpts.27.575. Epub 2015 Mar 31.
- Slater H, Stinson JN, Jordan JE, Chua J, Low B, Lalloo C, Pham Q, Cafazzo JA, Briggs AM. Evaluation of Digital Technologies Tailored to Support Young People's Self-Management of Musculoskeletal Pain: Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e18315. doi: 10.2196/18315.
- Stutz T, Emsenhuber G, Huber D, Domhardt M, Tiefengrabner M, Oostingh GJ, Fotschl U, Matis N, Ginzinger S. Mobile Phone-Supported Physiotherapy for Frozen Shoulder: Feasibility Assessment Based on a Usability Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Jul 20;4(2):e6. doi: 10.2196/rehab.7085.
- Toelle TR, Utpadel-Fischler DA, Haas KK, Priebe JA. App-based multidisciplinary back pain treatment versus combined physiotherapy plus online education: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2019 May 3;2:34. doi: 10.1038/s41746-019-0109-x. eCollection 2019.
- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2018.069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .