Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postural Alignment Exercise Mobile App for Cervical og Thoracic Spine Regioner

3. mars 2021 oppdatert av: Marmara University

En mobilapp for Postural Alignment-øvelser i cervical og thoracic ryggraden: design, utvikling, brukervennlighet og randomisert kontrollert pilotstudie

Postural justering i livmorhalsen og thorax-regionene påvirkes av ulike risikoer som smarttelefonbruk, spesielt hos unge voksne. Den lille skjermen på smarttelefoner forårsaker ergonomisk risiko for holdning og muskel- og skjelettsystemet. Tidligere studier fant at nakke-, skulder- og øvre ryggsmerter assosiert med overforbruk av smarttelefoner. Nakkesmerter oppstår ofte fra unideelle stillinger. Deltakerne bør informeres om disse risikoene og oppmuntres til å trene for å være beskyttende. Bruken av digitale helseapper øker for hver dag, og helseapper gir muligheter for både helsepersonell og brukere.

Derfor hadde denne studien som mål å utvikle en app inkludert forebyggende treningsintervensjoner for å holde postural justering i cervical og thorax ryggradsregioner ved å bruke et iterativt, brukersentrert design og for å teste brukervennligheten til appen og evaluere dens effektivitet med en pilot randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være universitetsstudent i alderen 18-25, være smarttelefonbruker i mer enn 3 år med mer enn tre timers daglig bruk.

Ekskluderingskriterier:

  • dersom de har hatt kroniske helseproblemer (reumatiske, ortopediske, nevrologiske, kardiopulmonale, vestibulære system), traumer i nakke/øvre rygg/overekstremitet i løpet av de siste seks månedene, hatt en medfødt misdannelse, har fått annen behandling eller har blitt operert det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fase 1: Design og utvikling

Vi gjennomførte fokusgruppemøter for å diskutere innhold, funksjoner og utforming av appen.

Fokusgruppen bestod av fysioterapeuter og unge voksne. Fokusgruppemedlemmene diskuterte variasjonen av emner i undergrupper (påloggingsparametere, egenkontroll, øvelsesinnhold, video- eller animasjonstyper, treningsdagbok, påminnelser, oppmuntring, metode osv.).
Ingen inngripen: Fase 2: Tester appen
Vi testet prototypeversjonen av app-grensesnittet i 2. fase. Alle deltakerne lastet ned prototype-appen og brukte appen i en uke.
Ingen inngripen: Fase 3: Brukerbarhetsevaluering

Vi gjennomfører et tenke-høyt-intervju og evaluerer den kvantitative brukervennligheten i tredje fase.

Den kvantitative brukervennligheten ble vurdert av System Usability Scale (SUS), og det tilpassede Spørreskjemaet Usability, Satisfaction and Ease to Use (USE).
Aktiv komparator: Fase 4: Pilot randomisert kontrollert studie/ Den app-baserte gruppen

Den appbaserte gruppen:

Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok sitt smarttelefonbaserte hjemmetreningsprogram.
Annen: App-basert gruppe

Deltakerne mottok hjemmetreningsprogrammer ved hjelp av en mobilapp for postural justering av trening vi utviklet.

Postural alignment-appen inkluderte tre hovedtemaer som ble registrert som selvevaluering, nakke/skulder- og øvre ryggspesifikt treningsinnhold og motiverende varsler.

Deltakerne kan evaluere seg selv i søknaden takket være egenvurderingen, motta motiverende varsler i løpet av dagen og trene påminnelser på dagene de bestemmer. De kan bruke treningsprogrammet med de dannede treningsinnholdsvideoene.

Treningsprogrammet består av kombinerte øvelser med postural justering pluss øvelser for stabilisering av nakke og ryggrad, tøying og styrking av nakke/skuldre/øvre ryggregioner.

Begge gruppedeltakerne ble bedt om å gjøre øvelsene fra appen/brosjyren 3 ganger i uken, i 6 uker.
Eksperimentell: Fase 4: Pilot randomisert kontrollert studie/ Kontrollgruppen

Kontrollgruppen:

Deltakerne i kontrollgruppen fikk hjemmetreningsprogrammene sine som et papirutdelingsark.
Annen: Kontrollgruppe

Deltakerne fikk hjemmetreningsprogrammer som papirutdeling.

Treningsprogrammet var det samme for app-baserte og kontrollgrupper.

Begge gruppedeltakerne ble bedt om å gjøre øvelsene fra appen/brosjyren 3 ganger i uken, i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av muskel- og skjelettproblemer
Tidsramme: Grunnlinje
Muskel- og skjelettplager ble vurdert av Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Nordic Musculoskeletal Questionnaire spør ja/nei for ni kroppsregioner så langt, i løpet av de siste 12 månedene og de siste 7 dagene av evalueringen, enten det er verke, smerte eller ubehag.
Grunnlinje
VAS
Tidsramme: Baseline og ved slutten av de 6 ukene
Nakkesmerter ble vurdert med Visual Analog Scale (VAS) før og etter 6 ukers treningsprogram. Deltakerne ble bedt om å markere et punkt på en linje mellom null (ingen smerte) og 10 cm (maksimal smerte).
Baseline og ved slutten av de 6 ukene
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Baseline og ved slutten av de 6 ukene
Funksjonell funksjonshemming assosiert med nakkesmerter ble evaluert av Neck Pain and Disability Scale (NPAD) spørreskjema før og etter det 6 uker lange treningsprogrammet. Skalaen for nakkesmerter og funksjonshemming består av 20 elementer og hvert element ble skåret fra 0 til 5, og den totale poengsummen er summen av elementskårene [mulig område 0 (ingen smerte)-100 (maksimal smerte)].
Baseline og ved slutten av de 6 ukene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av treningsoverholdelse
Tidsramme: På slutten av de 6 ukene

Appen samler automatisk total bruksstatus (antall deltatte økter, brukstider) når deltakerne logger på appen for å starte et treningsprogram.

Treningsoverholdelse ble målt med et forhold mellom totalt deltatte økter sammenlignet med det definerte målet.
På slutten av de 6 ukene
Evaluering av apptilfredshet
Tidsramme: På slutten av de 6 ukene
Brukere ble evaluert for å vurdere deres tilfredshet med intervensjonen på en 5-punkts Likert-skala etter 6 ukers periode.
På slutten av de 6 ukene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Samarbeidspartnere

Marmara University, Scientific Research Projects Committee

Etterforskere

  • Studieleder: Eda Tonga, PHD, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2018.069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på App-basert gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere