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Aplicativo móvel de exercícios de alinhamento postural para regiões da coluna cervical e torácica

3 de março de 2021 atualizado por: Marmara University

Um aplicativo móvel para exercícios de alinhamento postural nas regiões da coluna cervical e torácica: design, desenvolvimento, usabilidade e estudo piloto controlado randomizado

O alinhamento postural nas regiões cervical e torácica é afetado por vários riscos, como o uso de smartphones em particular em adultos jovens. A tela pequena dos smartphones causa risco ergonômico para postura e sistema musculoesquelético. Estudos anteriores descobriram que dores no pescoço, ombros e parte superior das costas estão associadas ao uso excessivo de smartphones. A dor no pescoço geralmente surge de posturas não ideais. Os participantes devem ser informados sobre esses riscos e incentivados a se exercitar para serem protetores. O uso de aplicativos digitais de saúde está aumentando a cada dia e os aplicativos de saúde oferecem oportunidades para profissionais de saúde e usuários.

Portanto, este estudo teve como objetivo desenvolver um aplicativo incluindo intervenções de exercícios preventivos para manter o alinhamento postural nas regiões da coluna cervical e torácica empregando um design iterativo e centrado no usuário e testar a usabilidade do aplicativo e avaliar sua eficácia com um ensaio piloto randomizado controlado

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser estudante universitário de 18 a 25 anos, ser usuário de smartphone há mais de 3 anos com mais de três horas de uso diário.

Critério de exclusão:

  • se teve algum problema crônico de saúde (reumático, ortopédico, neurológico, cardiopulmonar, aparelho vestibular), algum trauma na região do pescoço/costas/membros superiores nos últimos seis meses, teve alguma deformidade congênita, recebeu outro tratamento ou foi submetido a cirurgia no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Fase 1: Design e desenvolvimento

Realizamos reuniões de grupos focais para discutir o conteúdo, recursos e design do aplicativo.

O grupo focal foi composto por fisioterapeutas e adultos jovens. Os membros do grupo focal discutiram a variedade de tópicos em subgrupos (parâmetros de login, automonitoramento, conteúdo de exercícios, tipos de vídeo ou animação, diário de exercícios, lembretes, encorajamento, método, etc).

Sem intervenção: Fase 2: Testando o aplicativo
Testámos a interface da app versão protótipo na 2ª fase. Todos os participantes baixaram o protótipo do aplicativo e usaram o aplicativo por uma semana.
Sem intervenção: Fase 3: avaliação de usabilidade

Realizamos uma entrevista pensativa e avaliamos a usabilidade quantitativa na terceira fase.

A usabilidade quantitativa foi avaliada por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) e do Questionário de Usabilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (USE) adaptado.

Comparador Ativo: Fase 4: Estudo piloto randomizado controlado/ O grupo baseado em aplicativo

O grupo baseado em aplicativo:

Os participantes do grupo de intervenção receberam seu programa de exercícios em casa baseado em smartphone.

Os participantes receberam programas de exercícios em casa por meio de um aplicativo móvel de exercícios de alinhamento postural que desenvolvemos.

O aplicativo de alinhamento postural incluiu três temas principais emergidos que foram registrados como autoavaliação, pescoço/ombro e conteúdo de exercícios específicos para a parte superior das costas e notificações motivacionais.

Os participantes podem se avaliar no aplicativo graças à autoavaliação, receber notificações motivacionais durante o dia e lembretes de exercícios nos dias determinados por eles. Eles podem aplicar o programa de exercícios com os vídeos de conteúdo de exercícios formados.

O programa de exercícios consiste em exercícios combinados de alinhamento postural mais exercícios de estabilização da coluna cervical, alongamento e fortalecimento das regiões do pescoço/ombros/parte superior das costas.

Ambos os participantes do grupo foram solicitados a fazer os exercícios do aplicativo/brochura 3 vezes por semana, durante 6 semanas.

Experimental: Fase 4: Estudo piloto randomizado controlado/ O grupo de controle

O grupo de controle:

Os participantes do grupo de controle receberam seus programas de exercícios em casa em papel.

Os participantes receberam programas de exercícios em casa como uma apostila de papel.

O programa de exercícios foi o mesmo para grupos de controle e baseados em aplicativos.

Ambos os participantes do grupo foram solicitados a fazer os exercícios do aplicativo/brochura 3 vezes por semana, durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de problemas musculoesqueléticos
Prazo: Linha de base
Os problemas músculo-esqueléticos foram avaliados pelo Questionário Nórdico de Músculo-Esquelético. O Nordic Musculoskeletal Questionnaire questiona sim/não para nove regiões do corpo até o momento, nos últimos 12 meses e nos últimos 7 dias de avaliação, se dor, dor ou desconforto.
Linha de base
EVA
Prazo: Linha de base e no final das 6 semanas
A dor no pescoço foi avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) antes e depois do programa de exercícios de 6 semanas. Os participantes foram instruídos a marcar um ponto em uma linha entre zero (sem dor) e 10 cm (dor máxima).
Linha de base e no final das 6 semanas
Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade
Prazo: Linha de base e no final das 6 semanas
A incapacidade funcional associada à dor no pescoço foi avaliada pelo questionário Neck Pain and Disability Scale (NPAD) antes e depois do programa de exercícios de 6 semanas. A Neck Pain and Disability Scale consiste em 20 itens e cada item foi pontuado de 0 a 5, e a pontuação total é a soma das pontuações dos itens [faixa possível de 0 (sem dor) a 100 (dor máxima)].
Linha de base e no final das 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da adesão ao exercício
Prazo: No final das 6 semanas

O aplicativo coleta automaticamente o status de uso total (contagem de sessões participadas, tempos de uso) quando os participantes fazem login no aplicativo para iniciar um programa de exercícios.

A adesão ao exercício foi medida com uma proporção do total de sessões participadas em comparação com a meta definida.

No final das 6 semanas
Avaliação da satisfação do aplicativo
Prazo: No final das 6 semanas
Os usuários foram avaliados para avaliar sua satisfação com a intervenção em uma escala Likert de 5 pontos após um período de 6 semanas.
No final das 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eda Tonga, PHD, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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