- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04784793
Aplicativo móvel de exercícios de alinhamento postural para regiões da coluna cervical e torácica
Um aplicativo móvel para exercícios de alinhamento postural nas regiões da coluna cervical e torácica: design, desenvolvimento, usabilidade e estudo piloto controlado randomizado
O alinhamento postural nas regiões cervical e torácica é afetado por vários riscos, como o uso de smartphones em particular em adultos jovens. A tela pequena dos smartphones causa risco ergonômico para postura e sistema musculoesquelético. Estudos anteriores descobriram que dores no pescoço, ombros e parte superior das costas estão associadas ao uso excessivo de smartphones. A dor no pescoço geralmente surge de posturas não ideais. Os participantes devem ser informados sobre esses riscos e incentivados a se exercitar para serem protetores. O uso de aplicativos digitais de saúde está aumentando a cada dia e os aplicativos de saúde oferecem oportunidades para profissionais de saúde e usuários.
Portanto, este estudo teve como objetivo desenvolver um aplicativo incluindo intervenções de exercícios preventivos para manter o alinhamento postural nas regiões da coluna cervical e torácica empregando um design iterativo e centrado no usuário e testar a usabilidade do aplicativo e avaliar sua eficácia com um ensaio piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser estudante universitário de 18 a 25 anos, ser usuário de smartphone há mais de 3 anos com mais de três horas de uso diário.
Critério de exclusão:
- se teve algum problema crônico de saúde (reumático, ortopédico, neurológico, cardiopulmonar, aparelho vestibular), algum trauma na região do pescoço/costas/membros superiores nos últimos seis meses, teve alguma deformidade congênita, recebeu outro tratamento ou foi submetido a cirurgia no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Fase 1: Design e desenvolvimento
Realizamos reuniões de grupos focais para discutir o conteúdo, recursos e design do aplicativo. O grupo focal foi composto por fisioterapeutas e adultos jovens. Os membros do grupo focal discutiram a variedade de tópicos em subgrupos (parâmetros de login, automonitoramento, conteúdo de exercícios, tipos de vídeo ou animação, diário de exercícios, lembretes, encorajamento, método, etc). |
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Sem intervenção: Fase 2: Testando o aplicativo
Testámos a interface da app versão protótipo na 2ª fase.
Todos os participantes baixaram o protótipo do aplicativo e usaram o aplicativo por uma semana.
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Sem intervenção: Fase 3: avaliação de usabilidade
Realizamos uma entrevista pensativa e avaliamos a usabilidade quantitativa na terceira fase. A usabilidade quantitativa foi avaliada por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) e do Questionário de Usabilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (USE) adaptado. |
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Comparador Ativo: Fase 4: Estudo piloto randomizado controlado/ O grupo baseado em aplicativo
O grupo baseado em aplicativo: Os participantes do grupo de intervenção receberam seu programa de exercícios em casa baseado em smartphone. |
Os participantes receberam programas de exercícios em casa por meio de um aplicativo móvel de exercícios de alinhamento postural que desenvolvemos. O aplicativo de alinhamento postural incluiu três temas principais emergidos que foram registrados como autoavaliação, pescoço/ombro e conteúdo de exercícios específicos para a parte superior das costas e notificações motivacionais. Os participantes podem se avaliar no aplicativo graças à autoavaliação, receber notificações motivacionais durante o dia e lembretes de exercícios nos dias determinados por eles. Eles podem aplicar o programa de exercícios com os vídeos de conteúdo de exercícios formados. O programa de exercícios consiste em exercícios combinados de alinhamento postural mais exercícios de estabilização da coluna cervical, alongamento e fortalecimento das regiões do pescoço/ombros/parte superior das costas. Ambos os participantes do grupo foram solicitados a fazer os exercícios do aplicativo/brochura 3 vezes por semana, durante 6 semanas. |
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Experimental: Fase 4: Estudo piloto randomizado controlado/ O grupo de controle
O grupo de controle: Os participantes do grupo de controle receberam seus programas de exercícios em casa em papel. |
Os participantes receberam programas de exercícios em casa como uma apostila de papel. O programa de exercícios foi o mesmo para grupos de controle e baseados em aplicativos. Ambos os participantes do grupo foram solicitados a fazer os exercícios do aplicativo/brochura 3 vezes por semana, durante 6 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de problemas musculoesqueléticos
Prazo: Linha de base
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Os problemas músculo-esqueléticos foram avaliados pelo Questionário Nórdico de Músculo-Esquelético.
O Nordic Musculoskeletal Questionnaire questiona sim/não para nove regiões do corpo até o momento, nos últimos 12 meses e nos últimos 7 dias de avaliação, se dor, dor ou desconforto.
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Linha de base
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EVA
Prazo: Linha de base e no final das 6 semanas
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A dor no pescoço foi avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) antes e depois do programa de exercícios de 6 semanas.
Os participantes foram instruídos a marcar um ponto em uma linha entre zero (sem dor) e 10 cm (dor máxima).
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Linha de base e no final das 6 semanas
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Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade
Prazo: Linha de base e no final das 6 semanas
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A incapacidade funcional associada à dor no pescoço foi avaliada pelo questionário Neck Pain and Disability Scale (NPAD) antes e depois do programa de exercícios de 6 semanas.
A Neck Pain and Disability Scale consiste em 20 itens e cada item foi pontuado de 0 a 5, e a pontuação total é a soma das pontuações dos itens [faixa possível de 0 (sem dor) a 100 (dor máxima)].
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Linha de base e no final das 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da adesão ao exercício
Prazo: No final das 6 semanas
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O aplicativo coleta automaticamente o status de uso total (contagem de sessões participadas, tempos de uso) quando os participantes fazem login no aplicativo para iniciar um programa de exercícios. A adesão ao exercício foi medida com uma proporção do total de sessões participadas em comparação com a meta definida. |
No final das 6 semanas
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Avaliação da satisfação do aplicativo
Prazo: No final das 6 semanas
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Os usuários foram avaliados para avaliar sua satisfação com a intervenção em uma escala Likert de 5 pontos após um período de 6 semanas.
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No final das 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eda Tonga, PHD, Marmara University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim HJ; DH, Kim JS. The relationship between smartphone use and subjective musculoskeletal symptoms and university students. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):575-9. doi: 10.1589/jpts.27.575. Epub 2015 Mar 31.
- Slater H, Stinson JN, Jordan JE, Chua J, Low B, Lalloo C, Pham Q, Cafazzo JA, Briggs AM. Evaluation of Digital Technologies Tailored to Support Young People's Self-Management of Musculoskeletal Pain: Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e18315. doi: 10.2196/18315.
- Stutz T, Emsenhuber G, Huber D, Domhardt M, Tiefengrabner M, Oostingh GJ, Fotschl U, Matis N, Ginzinger S. Mobile Phone-Supported Physiotherapy for Frozen Shoulder: Feasibility Assessment Based on a Usability Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Jul 20;4(2):e6. doi: 10.2196/rehab.7085.
- Toelle TR, Utpadel-Fischler DA, Haas KK, Priebe JA. App-based multidisciplinary back pain treatment versus combined physiotherapy plus online education: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2019 May 3;2:34. doi: 10.1038/s41746-019-0109-x. eCollection 2019.
- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2018.069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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