- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04784793
경추 및 흉추 부위를 위한 자세 정렬 운동 모바일 앱
경추 및 흉추 부위의 자세 정렬 운동을 위한 모바일 앱: 설계, 개발, 유용성 및 무작위 제어 파일럿 연구
경추 및 흉추 부위의 자세 정렬은 특히 젊은 성인의 스마트폰 사용과 같은 다양한 위험에 의해 영향을 받습니다. 스마트폰의 작은 화면은 자세와 근골격계에 인체공학적 위험을 초래합니다. 이전 연구에서는 목, 어깨, 등 상부 통증이 스마트폰 과다 사용과 관련이 있다는 사실을 발견했습니다. 목 통증은 종종 이상적이지 않은 자세에서 발생합니다. 참가자들에게 이러한 위험에 대해 알리고 보호 조치를 취하도록 권장해야 합니다. 디지털 건강 앱의 사용은 날이 갈수록 증가하고 있으며 건강 앱은 의료 전문가와 사용자 모두에게 기회를 제공합니다.
따라서 본 연구는 반복적이고 사용자 중심적인 설계를 통해 경추 및 흉추 부위의 자세 정렬을 유지하기 위한 예방적 운동 중재를 포함하는 앱을 개발하고 파일럿 무작위 통제 시험을 통해 앱의 사용성을 테스트하고 그 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-25세의 대학생, 3년 이상 매일 3시간 이상 스마트폰 사용자.
제외 기준:
- 만성질환(류마티스, 정형외과, 신경계, 심폐, 전정계)이 있거나 최근 6개월 이내 목/상지/상지 부위에 외상이 있거나 선천적 기형이 있거나 다른 치료를 받았거나 수술을 받은 적이 있는 경우 지난 1년 동안.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1단계: 설계 및 개발
앱의 콘텐츠, 기능 및 디자인에 대해 논의하기 위해 포커스 그룹 회의를 진행했습니다. 포커스 그룹은 물리치료사와 젊은 성인으로 구성되었습니다. 포커스 그룹 구성원은 하위 그룹의 다양한 주제(로그인 매개 변수, 자체 모니터링, 운동 콘텐츠, 비디오 또는 애니메이션 유형, 운동 일지, 알림, 격려, 방법 등)에 대해 논의했습니다. |
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간섭 없음: 2단계: 앱 테스트
2단계에서 프로토타입 버전의 앱 인터페이스를 테스트했습니다.
모든 참가자는 프로토타입 앱을 다운로드하고 일주일 동안 앱을 사용했습니다.
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간섭 없음: 3단계: 사용성 평가
3단계에서는 Think-Aloud 인터뷰를 진행하고 정량적 사용성을 평가합니다. 정량적 사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)와 적응된 사용성, 만족도 및 사용 용이성(USE) 설문지로 평가되었습니다. |
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활성 비교기: 4단계: 파일럿 무작위 통제 시험/ 앱 기반 그룹
앱 기반 그룹: 개입 그룹의 참가자들은 스마트폰 기반 가정 운동 프로그램을 받았습니다. |
참가자들은 우리가 개발한 자세 정렬 운동 모바일 앱으로 집에서 운동 프로그램을 받았습니다. 자세 정렬 앱에는 자가 평가, 목/어깨, 등 상부 특정 운동 콘텐츠 및 동기 부여 알림으로 기록된 3가지 주요 테마가 포함되어 있습니다. 참가자는 자체 평가 덕분에 애플리케이션에서 자신을 평가하고, 하루 동안 동기 부여 알림을 받고, 자신이 결정한 날에 운동 알림을 받을 수 있습니다. 구성된 운동 콘텐츠 동영상으로 운동 프로그램을 적용할 수 있습니다. 운동 프로그램은 자세 교정 운동과 목/어깨/등 상부의 목 척추 안정화, 스트레칭, 강화 운동이 결합된 운동으로 구성되어 있습니다. 두 그룹 참가자 모두 6주 동안 일주일에 3번 앱/브로셔에서 운동을 하도록 요청받았습니다. |
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실험적: 4단계: 파일럿 무작위 통제 시험/대조군
대조군: 대조군의 참가자들은 가정 운동 프로그램을 종이 유인물로 받았습니다. |
참가자들은 가정 운동 프로그램을 종이 유인물로 받았습니다. 운동 프로그램은 앱 기반 그룹과 통제 그룹에서 동일했습니다. 두 그룹 참가자 모두 6주 동안 일주일에 3번 앱/브로셔에서 운동을 하도록 요청받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 문제 평가
기간: 기준선
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근골격계 문제는 Nordic Musculoskeletal Questionnaire로 평가했습니다.
Nordic Musculoskeletal Questionnaire는 통증, 통증 또는 불편 여부에 관계없이 지금까지 9개의 신체 부위, 지난 12개월 및 지난 7일간의 평가에 대해 예/아니오를 묻습니다.
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기준선
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VAS
기간: 기준선 및 6주 말
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목 통증은 6주 운동 프로그램 전후에 VAS(Visual Analog Scale)로 평가하였다.
참가자들은 0(통증 없음)과 10cm(최대 통증) 사이의 선에 점을 표시하도록 지시 받았습니다.
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기준선 및 6주 말
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목 통증 및 장애 척도
기간: 기준선 및 6주 말
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목 통증과 관련된 기능 장애는 6주 운동 프로그램 전후에 목 통증 및 장애 척도(NPAD) 설문지로 평가되었습니다.
Neck Pain and Disability Scale은 총 20문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0점에서 5점까지 점수화하였으며 총점은 문항 점수의 합[가능한 범위 0(통증 없음)-100(최대 통증)]이다.
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기준선 및 6주 말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동지속도 평가
기간: 6주가 끝나면
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참가자가 운동 프로그램을 시작하기 위해 앱에 로그인하면 앱이 자동으로 총 사용 상태(참여한 세션 수, 사용 시간)를 수집합니다. 운동 순응도는 정의된 목표와 비교하여 총 참여 세션의 비율로 측정되었습니다. |
6주가 끝나면
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앱 만족도 평가
기간: 6주가 끝나면
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사용자는 6주 기간 후에 5점 리커트 척도로 개입에 대한 만족도를 평가하기 위해 평가되었습니다.
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6주가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eda Tonga, PHD, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim HJ; DH, Kim JS. The relationship between smartphone use and subjective musculoskeletal symptoms and university students. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):575-9. doi: 10.1589/jpts.27.575. Epub 2015 Mar 31.
- Slater H, Stinson JN, Jordan JE, Chua J, Low B, Lalloo C, Pham Q, Cafazzo JA, Briggs AM. Evaluation of Digital Technologies Tailored to Support Young People's Self-Management of Musculoskeletal Pain: Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e18315. doi: 10.2196/18315.
- Stutz T, Emsenhuber G, Huber D, Domhardt M, Tiefengrabner M, Oostingh GJ, Fotschl U, Matis N, Ginzinger S. Mobile Phone-Supported Physiotherapy for Frozen Shoulder: Feasibility Assessment Based on a Usability Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Jul 20;4(2):e6. doi: 10.2196/rehab.7085.
- Toelle TR, Utpadel-Fischler DA, Haas KK, Priebe JA. App-based multidisciplinary back pain treatment versus combined physiotherapy plus online education: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2019 May 3;2:34. doi: 10.1038/s41746-019-0109-x. eCollection 2019.
- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2018.069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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